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王軍志院士：如遇重大公衛(wèi)事件，中國疫苗可緊急使用
最后更新: 2020-06-21 10:03:12新冠肺炎疫苗生產(chǎn)的應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)，與此同時(shí)，5個(gè)獲批開展臨床試驗(yàn)的疫苗其中有三個(gè)完成二期臨床試驗(yàn)。如果出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件，可以啟動(dòng)疫苗的緊急使用。
那么將要進(jìn)行的新冠肺炎疫苗三期臨床將要完成哪些試驗(yàn)？疫苗還有多久才能投入使用？國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院王軍志院士給出了權(quán)威解答。
總臺(tái)央視記者余靜英：一期臨床實(shí)驗(yàn)達(dá)到了什么效果？二期臨床實(shí)驗(yàn)又達(dá)到什么效果？接下來的三期臨床實(shí)驗(yàn)要達(dá)到什么目的呢？
聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專班專家組副組長 中國工程院院士 王軍志：一期臨床主要是安全性的指標(biāo)的觀察；二期臨床是免疫原性和安全性指標(biāo)的觀察；三期臨床主要是在流行的人群中，流行的區(qū)域中，觀察疫苗是否能夠防止人感染，保護(hù)率的觀察；完成三期臨床則是我們國家在疫苗最終研發(fā)成功最為關(guān)鍵的要素。
余靜英：什么叫疫苗的保護(hù)率了？
王軍志：就是在使用了疫苗的人群，過了流行周期后感染的人數(shù)和沒有使用疫苗，用了安慰劑的人群中發(fā)病的人數(shù)進(jìn)行比較，得出的的保護(hù)率。
二期臨床試驗(yàn)結(jié)果初步顯示安全有效
在疫苗有效性方面，國藥中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗的二期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果顯示，按照兩針間隔28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
王軍志：揭盲結(jié)果經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后，結(jié)果在安全性的指標(biāo)和有效性的指標(biāo)方面都達(dá)到了我們?cè)O(shè)計(jì)的預(yù)期目的、目標(biāo)。為進(jìn)行開展三期臨床打下了良好的基礎(chǔ)。
雖然二期臨床試驗(yàn)初步提示本次研發(fā)的新冠疫苗安全有效，但保護(hù)率如何，還需要完成三期臨床試驗(yàn)，也就是讓疫苗在流行區(qū)域完成一個(gè)流行周期的有效性測(cè)試。
王軍志：新冠疫苗必須在流行區(qū)域去做，才能完成三期臨床，這個(gè)過程中需要花一些時(shí)間。
未發(fā)現(xiàn)不同來源新冠病毒產(chǎn)生抗體反應(yīng)差異
針對(duì)新冠病毒毒株在亞洲、歐洲、北美等地略有不同的報(bào)道，疫苗在全世界范圍是否都有效的問題，王軍志院士介紹，在疫苗有效性方面，目前尚沒有報(bào)道不同來源新冠病毒與疫苗產(chǎn)生抗體反應(yīng)的差異，新冠疫苗針對(duì)全世界不同來源病毒的有效性還需要在臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步研究。
- 原標(biāo)題：新冠疫苗三期臨床要完成哪些試驗(yàn)？多久能投用？院士都解釋了
- 責(zé)任編輯: 奕含
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