新冠肺炎疫苗生產(chǎn)的應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)，與此同時(shí)，5個(gè)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)的疫苗其中有三個(gè)完成二期臨床試驗(yàn)。如果出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件，可以啟動(dòng)疫苗的緊急使用。

那么將要進(jìn)行的新冠肺炎疫苗三期臨床將要完成哪些試驗(yàn)？疫苗還有多久才能投入使用？國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專(zhuān)班專(zhuān)家組副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院王軍志院士給出了權(quán)威解答。

總臺(tái)央視記者余靜英：一期臨床實(shí)驗(yàn)達(dá)到了什么效果？二期臨床實(shí)驗(yàn)又達(dá)到什么效果？接下來(lái)的三期臨床實(shí)驗(yàn)要達(dá)到什么目的呢？

聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專(zhuān)班專(zhuān)家組副組長(zhǎng) 中國(guó)工程院院士 王軍志：一期臨床主要是安全性的指標(biāo)的觀察；二期臨床是免疫原性和安全性指標(biāo)的觀察；三期臨床主要是在流行的人群中，流行的區(qū)域中，觀察疫苗是否能夠防止人感染，保護(hù)率的觀察；完成三期臨床則是我們國(guó)家在疫苗最終研發(fā)成功最為關(guān)鍵的要素。

余靜英：什么叫疫苗的保護(hù)率了？

王軍志：就是在使用了疫苗的人群，過(guò)了流行周期后感染的人數(shù)和沒(méi)有使用疫苗，用了安慰劑的人群中發(fā)病的人數(shù)進(jìn)行比較，得出的的保護(hù)率。

二期臨床試驗(yàn)結(jié)果初步顯示安全有效

在疫苗有效性方面，國(guó)藥中國(guó)生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗的二期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果顯示，按照兩針間隔28天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

王軍志：揭盲結(jié)果經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后，結(jié)果在安全性的指標(biāo)和有效性的指標(biāo)方面都達(dá)到了我們?cè)O(shè)計(jì)的預(yù)期目的、目標(biāo)。為進(jìn)行開(kāi)展三期臨床打下了良好的基礎(chǔ)。

雖然二期臨床試驗(yàn)初步提示本次研發(fā)的新冠疫苗安全有效，但保護(hù)率如何，還需要完成三期臨床試驗(yàn)，也就是讓疫苗在流行區(qū)域完成一個(gè)流行周期的有效性測(cè)試。

王軍志：新冠疫苗必須在流行區(qū)域去做，才能完成三期臨床，這個(gè)過(guò)程中需要花一些時(shí)間。

未發(fā)現(xiàn)不同來(lái)源新冠病毒產(chǎn)生抗體反應(yīng)差異

針對(duì)新冠病毒毒株在亞洲、歐洲、北美等地略有不同的報(bào)道，疫苗在全世界范圍是否都有效的問(wèn)題，王軍志院士介紹，在疫苗有效性方面，目前尚沒(méi)有報(bào)道不同來(lái)源新冠病毒與疫苗產(chǎn)生抗體反應(yīng)的差異，新冠疫苗針對(duì)全世界不同來(lái)源病毒的有效性還需要在臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步研究。