觀察員
-
國產(chǎn)新冠滅活疫苗啟動(dòng)臨床研究，首批志愿者已接種
最后更新: 2020-04-17 00:01:17記者今天從科興控股生物技術(shù)有限公司獲悉，該公司旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福??Ⅰ期臨床研究于今天在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動(dòng)，首批志愿者已經(jīng)順利入組并完成首針疫苗接種。
據(jù)介紹，這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照（不含病毒成分的對(duì)照疫苗）的Ⅰ期臨床研究負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)為江蘇省疾病預(yù)防控制中心（江蘇省公共衛(wèi)生研究院），研究的目的是評(píng)價(jià)不同劑量的新型冠狀病毒滅活疫苗接種健康志愿者的安全性、耐受性和初步免疫原性。第一階段共招募144名18至59歲的健康志愿者。
本次臨床用疫苗分中劑量（抗原含量600SU/劑）和高劑量（抗原含量1200SU/劑）兩種?？婆d中維已對(duì)臨床研究用疫苗和安慰劑進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)并設(shè)盲。本著充分知情的原則，依據(jù)科學(xué)設(shè)計(jì)，參與疫苗接種的志愿者將有2/3的幾率接種研究疫苗，1/3的幾率接種安慰劑。無論是開展臨床研究的醫(yī)生，還是志愿者本人，在揭盲前均不知道其注射的針劑是疫苗還是安慰劑。
記者了解到，科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗系用新型冠狀病毒CZ株接種Vero細(xì)胞，經(jīng)病毒培養(yǎng)、收獲、滅活、純化和鋁吸附制成，其主要成分為滅活的新型冠狀病毒，不添加防腐劑和生物保護(hù)劑。疫苗接種后能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生抗新型冠狀病毒的免疫力，用于預(yù)防新型冠狀病毒感染而引起的新型冠狀病毒病。臨床用疫苗為注射劑型，規(guī)格0.5ml/支，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢定符合《新型冠狀病毒滅活疫苗制造及檢定規(guī)程（草案）》要求。
4月13日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗開展隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，以科學(xué)、系統(tǒng)地評(píng)價(jià)新型冠狀病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
近期多項(xiàng)研究提示新冠病毒將會(huì)長期廣泛存在，而人群對(duì)其普遍易感。人類與新冠病毒的戰(zhàn)爭是一場持久戰(zhàn)，而疫苗將是全球最終戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情的關(guān)鍵?？婆d將按照臨床批件要求，采用序貫入組的方式開展相關(guān)研究，在嚴(yán)格遵循GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)法規(guī)前提下加速臨床研究進(jìn)度，以期盡早發(fā)揮疫苗在疫情防控中的作用，早日為中國乃至全球的安全和健康運(yùn)轉(zhuǎn)保駕護(hù)航。
科興控股生物技術(shù)有限公司曾先后研制出全球第一支SARS冠狀病毒滅活疫苗（完成I期臨床）、中國第一支大流行流感（H5N1）疫苗（盼爾來福?）以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗（盼爾來福.1?），為中國乃至全球疾病預(yù)防控制做出了貢獻(xiàn)。
- 原標(biāo)題：國產(chǎn)新冠滅活疫苗啟動(dòng)臨床研究，首批志愿者已接種
- 責(zé)任編輯: 于文凱
-
被澳一城市斷絕友城關(guān)系，昆明回應(yīng)
2020-04-16 22:10 -
習(xí)近平同俄羅斯總統(tǒng)普京通電話
2020-04-16 21:59 中國外交 -
俠客島：警惕某些標(biāo)題黨的“愛國主義”生意經(jīng)
2020-04-16 21:47 網(wǎng)絡(luò)戰(zhàn)線 -
今年廣交會(huì)于6月15-24日在網(wǎng)上舉辦
2020-04-16 21:46 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
習(xí)近平總書記關(guān)切事｜做好疫情加試題，決戰(zhàn)脫貧再加力
2020-04-16 21:30 扶貧攻堅(jiān)戰(zhàn) -
重慶：精準(zhǔn)施策 確?！皟刹怀钊Ｕ稀蓖怀鰡栴} 扎實(shí)推進(jìn)脫貧攻堅(jiān)
2020-04-16 21:22 扶貧攻堅(jiān)戰(zhàn) -
浙江一中學(xué)教師猥褻女生 已被采取刑事強(qiáng)制措施
2020-04-16 20:15 -
臺(tái)灣上月給美國50萬口罩，白宮拿走3600個(gè)
2020-04-16 18:56 臺(tái)灣 -
-
劍橋大學(xué)知名教授：新冠病毒——災(zāi)難與機(jī)遇
2020-04-16 17:51 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
包繼靜，回家了！
2020-04-16 17:50 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
戰(zhàn)“疫”中，讀懂習(xí)近平總體國家安全觀的深意
2020-04-16 17:46 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
楊成長：要素市場化配置的重大突破
2020-04-16 17:45 -
美聯(lián)儲(chǔ)“褐皮書”顯示美國經(jīng)濟(jì)急劇收縮
2020-04-16 17:44 美國經(jīng)濟(jì) -
震后十年｜回望玉樹，這些瞬間仍讓人熱淚盈眶！
2020-04-16 17:43 -
民政部、國務(wù)院扶貧辦：開展社會(huì)救助兜底脫貧行動(dòng) “不漏一戶、不落一人”
2020-04-16 17:43 扶貧攻堅(jiān)戰(zhàn) -
國務(wù)院金融委:加強(qiáng)資本市場投資者保護(hù) 對(duì)造假等行為重處
2020-04-16 17:43 -
線上線下共發(fā)力 消費(fèi)市場活躍度恢復(fù)
2020-04-16 17:42 消費(fèi) -
斯洛文尼亞舉行中國捐贈(zèng)抗疫物資交接儀式
2020-04-16 17:40 -
特朗普暫停資助世衛(wèi)組織 引歐洲各界強(qiáng)烈批評(píng)
2020-04-16 17:39
相關(guān)推薦 -
-
特朗普想“開疆拓土”，這也能扯上中國？ 評(píng)論 4
美國盯上非洲，最害怕中俄戳穿... 評(píng)論 71
“如果我是特朗普，就再搞‘尼克松訪華’行動(dòng)” 評(píng)論 256
美政府審查最后一刻仍無共識(shí)，球踢給拜登 評(píng)論 61
他如何讓敘利亞超越“1400年恩怨”？世界都在看 評(píng)論 209最新聞 Hot-
效仿特斯拉，豐田欲在華獨(dú)資建廠？
-
“中國衛(wèi)星給美國帶來一場壯觀的燈光秀”
-
又污蔑！特朗普內(nèi)閣人選：就是停止資助中國
-
特朗普話音剛落，丹麥：北極國防開支得上強(qiáng)度
-
美國盯上非洲，最害怕中俄戳穿...
-
“如果我是特朗普，就再搞‘尼克松訪華’行動(dòng)”
-
“君主制廢除50年了，還有人鼓吹高貴血統(tǒng)…”
-
他將被引渡至美國，曾因訓(xùn)練中國飛行員遭“誘捕”
-
中國AI幾個(gè)月就弄通了，“我們很驚訝”
-
“特朗普：加拿大、格陵蘭、巴拿馬，全都要，買買買”
-
美政府審查最后一刻仍無共識(shí)，球踢給拜登
-
特朗普懟拜登：我一就職，就要大力推死刑！
-
澤連斯基：感謝中國
-
“特朗普的當(dāng)代美國‘天命論’霸凌，只會(huì)把盟友推向中國”
-
他如何讓敘利亞超越“1400年恩怨”？世界都在看
-
俄貨船爆炸沉沒，正執(zhí)行敘利亞撤離任務(wù)？
-
- 聯(lián)系我們
- 關(guān)于我們
- 版權(quán)聲明
- 服務(wù)條款
- 刊登廣告
- 聯(lián)系微博
- 加入我們
- 網(wǎng)站地圖
- 舉報(bào)鏈接
- 舉報(bào)制度規(guī)范
- 《網(wǎng)站自律管理承諾書》
Copyright ? 2014-2024 觀察者 All rights reserved。
滬ICP備10213822號(hào)-2 互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證：31220170001
網(wǎng)登網(wǎng)視備（滬）02020000041-1號(hào) 互聯(lián)網(wǎng)宗教信息服務(wù)許可證：滬（2024）0000009
廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證：（滬）字第03952號(hào)
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證：滬B2-20210968 違法及不良信息舉報(bào)電話：021-62376571
滬公網(wǎng)安備 31010502000027號(hào)
中國互聯(lián)網(wǎng)舉報(bào)中心
上海市互聯(lián)網(wǎng)違法與不良信息舉報(bào)中心
