3月17日下午，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制在北京召開新聞發(fā)布會，介紹藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況。

深圳特區(qū)報和讀特APP：剛才有提到新冠肺炎疫苗4月底有可能進入臨床或者應(yīng)急使用，是不是可以說我們在疫苗研究方面已經(jīng)取得了階段性的成果？另外，目前全球幾十種新冠肺炎疫苗正在研發(fā)當中，美國的疫苗也已經(jīng)進入了臨床試驗，我國的疫苗研發(fā)在國際上處于什么樣的水平呢？謝謝。

中國工程院院士王軍志：謝謝您的提問。您說得很對，疫苗成功研發(fā)是人類面對重大傳染病取得根本性勝利的關(guān)鍵，國內(nèi)外民眾翹首以盼，中央高度重視，全國上下數(shù)千名相關(guān)領(lǐng)域的科學家全力以赴，推動我國疫苗研發(fā)工作取得積極進展，充分體現(xiàn)了我們的制度優(yōu)勢。一是動手早，疫情初始成立科研攻關(guān)組，第一時間就把疫苗研發(fā)納入到五大攻關(guān)方向，予以定向優(yōu)先支持，同時提前部署了與疫苗研發(fā)密切相關(guān)的動物模型研究。二是方向準，緊緊抓住滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五條技術(shù)方向，遴選8個優(yōu)勢團隊，確定九項任務(wù)全力推進。三是講科學，堅持把疫苗的安全性放在第一位，堅持按科學規(guī)律辦事，在法律法規(guī)框架下按科學、按規(guī)范、按技術(shù)要求推進研發(fā)。四是齊心協(xié)力。在攻關(guān)組的協(xié)調(diào)下，相關(guān)部門早期介入，全程指導(dǎo)，科研人員夜以繼日，聯(lián)合攻關(guān)，使研發(fā)的多個環(huán)節(jié)采用“并聯(lián)”方式同步開展，在不降低標準、保證安全有效的前提下，爭分奪秒，無縫銜接，最大限度的提高研發(fā)效率。

截止目前為止，五大技術(shù)方向疫苗都總體進展順利,第一批確定的9項任務(wù)都已完成臨床前研究（也就是動物的有效性、安全性研究）的大部分工作，大部分研發(fā)團隊4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動臨床試驗，有的團隊進展更快。

根據(jù)我們了解的最新情況，有一個重要進展與大家分享，我國已有研發(fā)進展比較快的單位，向國家藥監(jiān)局滾動遞交臨床試驗申請材料、并且已經(jīng)開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。待國家藥監(jiān)局按照有關(guān)法律法規(guī)審批后，開始臨床試驗。應(yīng)該說，我國新冠疫苗研發(fā)進展目前總體上處于國際先進行列，不會慢于國外。

香港中評社記者：習近平總書記指出，疫苗作為用于健康人的特殊產(chǎn)品，對疫情防控至關(guān)重要，對安全性的要求也是第一位的，新冠肺炎的疫苗研制速度比較快，請問如何確保疫苗的安全性？謝謝。

王軍志：國內(nèi)外對于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴格的法律法規(guī)和技術(shù)標準的要求。目前，我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠疫苗的緊急研制，各類疫苗在臨床前研究的過程、技術(shù)特點和要求都有所不同。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。

首先，是藥學方面研究，主要包括菌毒種和細胞庫建立、工藝研究和質(zhì)量標準研究等。主要建立穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標準，以保證制備出合格的疫苗樣品。

第二，是有效性研究。獲得疫苗樣品后，采用感染動物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來評價疫苗免疫原性和保護效果，這個結(jié)果可用來推算臨床研究的劑量和程序。

第三，是疫苗安全性評價。針對新發(fā)傳染病至少要進行動物單次給藥（急性）毒性和重復(fù)性給藥（長期毒性）評價。

總的來說，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性后，才能進入臨床試驗。

國家對于疫苗研發(fā)的每個環(huán)節(jié)，都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)和技術(shù)要求和WHO等國際上的標準是相一致的。目前，中國疫苗領(lǐng)域的科學家正按照相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，一方面全力以赴，爭分奪秒，一方面堅持按科學規(guī)律辦事，保證疫苗的安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究應(yīng)用。我們正在不斷地聽到他們傳來的好消息，這將為全球最終徹底戰(zhàn)勝疫情提供堅實的支撐。

鳳凰衛(wèi)視記者：我們了解到這次科研攻關(guān)組專門設(shè)立了一個動物模型專班，請問能否介紹一下動物模型是什么？有什么作用？這方面目前開展了哪些工作？謝謝。

中國醫(yī)學科學院實驗動物研究所研究員秦川：謝謝記者的提問。新冠疫情爆發(fā)以來，科技攻關(guān)組積極推動了動物模型的研發(fā)和應(yīng)用，將其作為五個攻關(guān)方向之一，組織國內(nèi)的優(yōu)勢單位，充分利用在非典、高致病性禽流感和中東呼吸綜合癥等歷次研究中有基礎(chǔ)的單位，第一時間建立了動物模型，為科學家認識疾病、病原體、傳播途徑、藥物篩選、疫苗研發(fā)等發(fā)揮了重要的作用。

動物模型是什么呢？形象的說，就是在實驗室里研制的新冠“病人”。疫苗和藥物都要經(jīng)過這種特殊的“病人”的檢驗，才能用到真正的病人身上。中國醫(yī)學科學院已經(jīng)建立了表達人病毒受體的人源化轉(zhuǎn)基因小鼠模型，也建立了恒河猴模型，中國科學院也建立了恒河猴模型，這些都是第一時間建立的模型，這些最早成功并經(jīng)過鑒定的動物模型，使我們國家率先突破了藥物和疫苗從實驗室走向臨床的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，再現(xiàn)了疾病發(fā)生發(fā)展的動態(tài)過程，加深了我們對新冠的認識。

目前動物模型在三方面發(fā)揮了作用：一是明確病毒傳播途徑，中國醫(yī)學科學院通過動物模型定性研究了氣溶膠、糞口傳播等多種途徑的可能性，實驗結(jié)論納入了國家衛(wèi)健委新冠肺炎診療方案第六版。二是用于藥物的篩選。我們很快篩選到了有效的成藥，并已經(jīng)用到臨床救治中。三是驗證疫苗的有效性。科技攻關(guān)組同步部署了5條技術(shù)路線進行疫苗研發(fā)，研發(fā)中充分考慮了疫苗的安全性和有效性，這個過程是嚴格按照國家法律法規(guī)程序開展的。目前已有8種疫苗在中國醫(yī)學科學院進行有效性評價，部分疫苗的有效性評價工作已經(jīng)完成了。疫苗是用于健康人的特殊產(chǎn)品，安全有效是第一位的，我們將繼續(xù)嚴謹?shù)陌凑湛茖W程序來完成這項工作。謝謝。