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科技部:法匹拉韋臨床療效良好 建議盡快納入診療方案
3月17日下午,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制在北京召開新聞發(fā)布會(huì),介紹藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況。
新華社記者:大家都很關(guān)心新冠肺炎的治療藥物,之前發(fā)布會(huì)上介紹過,我國已經(jīng)篩選出一批藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn),請(qǐng)問現(xiàn)在藥物研發(fā)的最新進(jìn)展有哪些?謝謝。
科技部生物中心主任張新民:謝謝你的提問。按照習(xí)近平總書記3月2日在北京考察新冠肺炎疫情防控科研攻關(guān)工作時(shí)的重要指示要求,科研攻關(guān)組進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)一線臨床救治的支撐和服務(wù)。針對(duì)輕型、普通型向重型轉(zhuǎn)化的阻斷,重點(diǎn)推動(dòng)磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫(yī)藥,針對(duì)重型、危重型患者的救治,重點(diǎn)推動(dòng)恢復(fù)期血漿、托珠單抗、干細(xì)胞和人工肝的臨床應(yīng)用,目前均已取得良好的進(jìn)展。其中法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效。在安全性方面,法匹拉韋已經(jīng)于2014年在日本獲批上市,上市以來未見明顯的不良反應(yīng)。在治療新冠肺炎的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。
在有效性方面,深圳市第三人民醫(yī)院開展的法匹拉韋聯(lián)合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究,入組患者80例,其中法匹拉韋組35例,對(duì)照組45例。研究結(jié)果顯示,在病毒核酸轉(zhuǎn)陰方面,法匹拉韋治療組治療后患者病毒核酸轉(zhuǎn)陰與對(duì)照組相比,轉(zhuǎn)陰時(shí)間中位值明顯縮短,分別為4天和11天,具有顯著差異。在胸部影像學(xué)改善方面,與對(duì)照組相比,改善率分別為91.43%和62.22%。
武漢大學(xué)中南醫(yī)院牽頭開展了法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心、隨機(jī)、開放、陽性平行對(duì)照臨床研究,已完成各120例入組和臨床治療觀察。臨床研究結(jié)果顯示,試驗(yàn)組治療新冠肺炎的療效顯著優(yōu)于對(duì)照組。在主要終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)方面,普通型患者在治療結(jié)束時(shí)的臨床恢復(fù)率,試驗(yàn)組顯著優(yōu)于對(duì)照組,分別為71.43%和55.86%。在次要終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)方面,試驗(yàn)組在退熱時(shí)間上顯著優(yōu)于對(duì)照組,平均退熱時(shí)間分別為2.5天和4.2天。試驗(yàn)組在咳嗽緩解時(shí)間上顯著優(yōu)于對(duì)照組,平均咳嗽緩解時(shí)間分別為4.57天和5.98天,普通型患者在治療期間的輔助氧療或無創(chuàng)機(jī)械通氣率,試驗(yàn)組顯著低于對(duì)照組,分別為8.16%和17.12%。以上評(píng)價(jià)指標(biāo),兩組間均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)的差異。
在可及性方面,今年2月國內(nèi)已有企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊批件,并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn),臨床藥品供應(yīng)有保障。
鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經(jīng)過科研攻關(guān)組組織專家充分論證,已正式向醫(yī)療救治組推薦,建議盡快納入診療方案。
下一步,科研攻關(guān)組將進(jìn)一步推動(dòng)攻關(guān)成果在武漢應(yīng)用,并針對(duì)目前國際疫情爆發(fā)的態(tài)勢,推出藥物治療的中國方案。謝謝。
- 責(zé)任編輯: 李天宇 
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