觀察員
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國家知識產(chǎn)權局：瑞德西韋正在武漢臨床試驗，4月27日出試驗結果
2月25日上午，國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會，介紹維護市場秩序，支持復工復產(chǎn)工作情況。
會上，有記者問：我們注意到此前有報道稱美國吉利德公司生產(chǎn)的在研藥物瑞德西韋對治療新冠肺炎有效，請問瑞德西韋在中國是否有專利？此外，我們也關注到一些中國藥企聲稱也開始著手生產(chǎn)瑞德西韋的仿制藥，對此，國家知識產(chǎn)權局有何評價？
國家知識產(chǎn)權局副局長何志敏表示，瑞德西韋是美國吉利德科學公司正在研發(fā)的一款新藥，這個藥在前期主要用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病，目前這個藥在全球的任何一個國家都還沒有獲批上市，現(xiàn)在還處于臨床階段。美國有報道稱，該藥用于治療新冠肺炎產(chǎn)生了初步的效果，我們國家也在武漢的多家醫(yī)院正式開始了該藥物的臨床試驗，臨床試驗目前正在進行中，4月27日才能公布臨床試驗的結果，我們也非常關注這個試驗結果。
國家知識產(chǎn)權局副局長何志敏 圖自國新辦網(wǎng)站
根據(jù)目前公開的情況來看，圍繞瑞德西韋，吉利德科學公司的確在中國申請了8件專利，目前已經(jīng)有3件專利得到授權，還有5件正在審查的過程中。這8件專利申請的保護范圍涵蓋了化合物的核心結構和類似結構以及晶型，以及相關的制造方法、用途等等。
大家都知道，藥品是特殊的商品，它與人民群眾的生命健康息息相關，同時又因藥品研發(fā)投入巨大、時間長、風險大，特別需要有力的知識產(chǎn)權保護。根據(jù)我國專利法的規(guī)定，專利權被授予之后，除了專利法規(guī)定的例外情形，任何單位和個人未經(jīng)專利權人的許可，都不得以生產(chǎn)經(jīng)營為目的來制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產(chǎn)品。這個例外情形是什么呢？它包括專為科學研究和試驗目的來實施的專利技術，以及為提供行政審批所需要的信息而制造、使用、進口專利藥品等。
此外，大家也知道，藥品作為一個特殊的產(chǎn)品，無論是原研藥還是仿制藥，都需要經(jīng)過藥監(jiān)部門的嚴格審批才能上市。對于醫(yī)藥企業(yè)來說，在生產(chǎn)、上市與專利相關的產(chǎn)品時，都應當依法進行，不僅要通過藥品監(jiān)管部門的審批，也要尊重專利權人的合法利益。如果有專利權人認為有侵權行為，可以按照法律的規(guī)定向法院提起訴訟，或者是向有關部門提出行政仲裁的請求，我們將在專利法的框架下保護權利人的合法權益。
鑒于瑞德西韋目前正在臨床試驗階段，我們也非常關切它的有效性、安全性，也非常期待能夠盡快出現(xiàn)一批包括瑞德西韋在內(nèi)的能夠?qū)π鹿诜窝字委煯a(chǎn)生積極療效的藥品，也包括老藥的新用途。目前，新冠肺炎疫情防控到了最吃勁的關鍵階段，面對疫情，無論是科研工作者還是醫(yī)藥企業(yè)，我們都應當把人民群眾的生命安全和健康放在第一位，形成團結協(xié)作、共同抗擊疫情的強大合力，共同打贏防疫的阻擊戰(zhàn)。
- 責任編輯: 于文凱
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