【文/觀察者網(wǎng) 王世純】據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》網(wǎng)站11月16日?qǐng)?bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月16日，輝瑞公司宣布已向美國(guó)食品和藥物管理局遞交申請(qǐng)，為其實(shí)驗(yàn)性抗新冠病毒口服藥PAXLOVID申請(qǐng)緊急使用授權(quán)。美國(guó)食品和藥物管理局的顧問(wèn)委員會(huì)計(jì)劃于11月30日開(kāi)會(huì)討論該申請(qǐng)。

紐約時(shí)報(bào)報(bào)道截圖

PAXLOVID 圖源：瑞輝

輝瑞公司首席執(zhí)行官阿爾伯特·博拉在一份聲明中表示：“我們正在盡快采取行動(dòng)，讓患者獲得這種潛在的治療方法，我們期待與美國(guó)食品和藥物管理局合作，審查我們的申請(qǐng)?！?

同在16日，輝瑞公司與聯(lián)合國(guó)支持的團(tuán)體簽署了一項(xiàng)協(xié)議，該協(xié)議允許仿制藥制造商為某些國(guó)家生產(chǎn)低成本的新冠特效藥。

PAXLOVID是輝瑞公司研發(fā)的一種抗新冠病毒口服藥，該藥含有一種專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的新冠病毒蛋白酶抑制劑，原理和丙肝還有艾滋病特效藥類(lèi)似。

11月5日，美國(guó)輝瑞公司表示，對(duì)研究結(jié)果的初步觀察表明，輝瑞的這種藥片顯著降低了新冠病毒感染者的住院率和死亡率，PAXLOVID使高危新冠患者的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)減少89%。

如果獲批，輝瑞可能在今年交付第一批口服特效藥。輝瑞預(yù)計(jì)，到2021年年底將生產(chǎn)18萬(wàn)劑，到明年年底前生產(chǎn)5000萬(wàn)劑，其中明年上半年有2100萬(wàn)劑口服藥。據(jù)一位知情官員透露給《紐約時(shí)報(bào)》，美國(guó)政府正在與輝瑞公司進(jìn)行談判，以購(gòu)買(mǎi)數(shù)百萬(wàn)劑輝瑞口服藥。

除了瑞輝公司的特效藥以外，美國(guó)食品和藥物管理局同時(shí)在審查默克（Merck）的一種競(jìng)品特效藥，幾家規(guī)模較小的制藥商預(yù)計(jì)也將在未來(lái)幾個(gè)月尋求特效藥的授權(quán)。美國(guó)政府已經(jīng)承諾購(gòu)買(mǎi)默克公司的新冠特效藥。

不過(guò)瑞輝公司表示，為了達(dá)到最佳效果，新冠病毒患者需要在出現(xiàn)癥狀后三天內(nèi)開(kāi)始服用這些藥片，這強(qiáng)調(diào)了快速檢測(cè)和診斷的必要性。《紐約時(shí)報(bào)》擔(dān)心，如果今冬美國(guó)再次新增確診激增，導(dǎo)致和去年冬天一樣出現(xiàn)的大范圍檢測(cè)延誤和短缺，那么將影響藥物的使用和新冠疫情的控制。

據(jù)證券時(shí)報(bào)·e公司網(wǎng)站此前報(bào)道，中國(guó)疫苗研究員陶黎納向媒體表示，市場(chǎng)對(duì)新冠口服藥過(guò)于樂(lè)觀。他表示，對(duì)抗新冠病毒，首要任務(wù)還是靠接種疫苗和支持治療，口服藥對(duì)于新冠疫情的防治，暫時(shí)只能起到錦上添花的作用。

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