（觀察者網訊）首款抗新冠口服藥“莫那比拉韋”，在英國正式獲批了。

據《華盛頓郵報》4日報道，英國監(jiān)管機構當天批準了美國制藥公司默克公司（Merck，又稱默沙東）的抗新冠藥物“莫那比拉韋”（molnupiravir），這是全球第一個治療新冠的口服抗病毒藥物。

《華盛頓郵報》報道截圖

根據英國藥品與健康產品管理局（MHRA）的審批，莫那比拉韋將被用于治療新冠檢測陽性，且至少具有一種可能發(fā)展成重癥的風險因素的輕中癥成人新冠患者。

此前，10月1日，默克公司公布了莫那比拉韋臨床3期試驗中期分析數據，結果顯示，該藥物可將輕中癥新冠患者住院或死亡風險降低約50%。

據英國廣播公司（BBC）2日報道，該臨床試驗計共有775名新冠患者參加，按一天兩次的劑量，給新確診的新冠患者服用莫那比拉韋。實驗結果發(fā)現，服用莫那比拉韋的患者中，有7.3%的患者需要住院治療，與之相比，服用安慰劑的患者有14.1%需要住院治療。

并且，服用莫那比拉韋的患者中沒有人死亡，但服用安慰劑的患者中有8人病逝。

不過，實驗結果表明，莫那比拉韋需要在癥狀出現后盡早服用才能生效。之前針對新冠重癥的住院病人進行的研究，數據并不樂觀，因此實驗停止。

莫那比拉韋 圖自默克公司

這款抗病毒藥原本用于流感的治療，但被發(fā)現對新冠病毒也有效。與大多數針對新冠病毒外部的棘突蛋白（spike protein）的疫苗不同，這款藥物針對的是病毒自行復制時所需要的轉化酶（enzyme），從而破壞病毒復制傳播。

10月1日，默克公司發(fā)表公告說，由于成果積極，基于獨立數據監(jiān)測委員會建議和與美國食品和藥物管理局的溝通，已提前終止3期臨床試驗，將在兩周內向美國食品和藥物管理局（FDA）提起審批。

10月8日，默克公司及其合作伙伴宣布，已經向美國食品和藥物管理局（FDA）申請緊急使用授權，歐洲藥品管理局也已啟動了對該藥物的滾動式審查。

《華爾街日報》4日報道稱，美國食品和藥物管理局或將在年底前批準該藥物，以應對冬天可能出現的新一輪疫情。

不過，值得注意的是，莫那比拉韋的售價并不低。莫那比拉韋一個療程用藥40片，每天8片，為期5天，在出現癥狀后5天內開始服用。《華盛頓郵報》透露，美國政府已預先訂購了170萬個療程的莫那比拉韋，總費用約為12億美元，平均下來每個療程約為700美元。澳大利亞、新加坡和韓國也與默克公司達成了購買協(xié)議。

默克公司稱，預計將在2021年底生產1000萬個療程的莫那比拉韋，2022年全年，產量至少能達到2000萬個療程。

此前，路透社10月19日報道稱，世界衛(wèi)生組織正牽頭進行一項名為“加速抗新冠肺炎手段使用權”（Access to COVID-19 Tools Accelerator，簡稱“ACT-A”）的計劃，該計劃旨在讓較貧窮的國家能夠公平獲得接種新冠疫苗、接受病毒檢測和治療的機會。作為計劃的一部分，世衛(wèi)組織希望能夠確保為輕癥患者提供每療程僅需10美元（約64人民幣）的抗病毒藥物，而路透社稱，默克集團所研發(fā)的“莫那比拉韋”（Molnupiravir）“很可能也在其中”。

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