（觀察者網(wǎng) 訊）憑借新冠疫苗大賺一筆，三季度凈利潤同比暴漲五倍之多的輝瑞制藥，最近攤上事了。

11月2日輝瑞公司公布第三季度財務業(yè)績，疫苗收入130億美元。同一天，醫(yī)學期刊《英國醫(yī)學雜志》發(fā)文稱，某臨床研究公司多名前雇員爆料，指認輝瑞公司因急于讓疫苗上市，故意遮蓋輝瑞疫苗第3階段在研發(fā)過程中存在偽造實驗數(shù)據(jù)、實驗人員操作不規(guī)范等嚴重問題。其中一位“吹哨人”在舉報后的幾小時內(nèi)，就被解雇。

《英國醫(yī)學雜志》報道截圖

前員工舉報：輝瑞新冠疫苗研發(fā)試驗存在嚴重違規(guī)問題

相比之下，除新冠疫苗外，輝瑞公司在疫苗領域的其他產(chǎn)品并不突出?？蓡栴}就出在這新冠疫苗上了，醫(yī)學期刊《英國醫(yī)學雜志》11月2日發(fā)表文章稱，有多名前員工爆料，指認美國輝瑞公司的新冠疫苗在研發(fā)過程中存在偽造實驗數(shù)據(jù)、實驗人員操作不規(guī)范等嚴重問題——這些爆料的前雇員還表示，輝瑞公司以及美國食品藥品監(jiān)督管理局“明知道輝瑞新冠疫苗存在問題，卻最終選擇掩蓋問題并批準輝瑞疫苗上市”。

雜志提到的爆料人為Ventavia（文塔維亞）的前員工，該公司是輝瑞公司的合作伙伴，負責輝瑞新冠疫苗的臨床三期實驗。

Ventavia科研公司前區(qū)域主任布魯克·杰克遜對雜志稱，從2020年8月輝瑞疫苗實驗開始不久，他就發(fā)現(xiàn)有實驗人員“修改文件日志”并“根據(jù)需要隨意填寫實驗數(shù)據(jù)”。

杰克遜表示，Ventavia公司不僅偽造數(shù)據(jù)，還事先告知試驗參與者注射的是疫苗還是安慰劑；使用培訓不合格的疫苗接種人員；對輝瑞疫苗第3階段主要研究期間報告的不良反應跟進速度緩慢等。

杰克遜曾向文塔維亞集團的高層匯報了這些問題，但公司的董事們對此卻反應敷衍。在一份錄音中，有公司高管承認“實驗每天都有各種各樣的問題出現(xiàn)”，但卻暗示“這并不是什么大問題”。

在向公司多次舉報這些問題卻沒有用后，杰克遜于2020年9月25日又向美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)送郵件投訴。杰克遜給FDA的電子郵件列出了她親眼目睹的問題：參與者在注射后被放置在走廊上，不受臨床工作人員的監(jiān)測；對發(fā)生不良反應的患者缺乏及時的隨訪；未在適當溫度下儲存的疫苗；未報告方案存在偏差；實驗室標本標簽錯誤等。

幾個小時后，杰克遜收到了一封來自FDA的電子郵件，感謝她的舉報，并告知她，F(xiàn)DA不確定是否會進行調(diào)查。

而就在向FDA發(fā)送郵件的當晚，杰克遜被Ventavia公司解雇，理由是：“身體不太健康，無法勝任工作”。

Ventavia在公司官網(wǎng)上宣稱，自己是得克薩斯州最大的私營臨床研究公司。

無視舉報內(nèi)容，輝瑞申請緊急授權(quán)要上市

兩名前Ventavia的員工匿名接受采訪時，也都證實了杰克遜投訴的內(nèi)容。其中一人說，她的職業(yè)生涯中參與了超過44項臨床試驗，包括許多大型試驗，但從未經(jīng)歷過像在Ventavia的輝瑞試驗中的“艱苦”工作環(huán)境。她還證實，杰克遜被辭退后，這些混亂的狀況一直持續(xù)到實驗結(jié)束，他們也都因為報告了這些問題而遭到了解雇。

第二名前員工稱，在杰克遜被解雇后不久，輝瑞就被有關部門通知Ventavia在疫苗試驗中存在問題，并進行審計。

然而，在輝瑞公司于2020年12月提交給美國食品藥品監(jiān)督管理局咨詢委員會申請緊急授權(quán)上市簡報文件中，里面并未提及在三期實驗中存在的任何問題。不久，輝瑞疫苗被正式授予緊急使用。

今年8月，在輝瑞的疫苗注射獲得全面批準后，F(xiàn)DA公布了對該公司疫苗試驗地點的檢查摘要。153個地點中只有9個接受了檢查，Ventavia不在其中。

也就是說，在疫苗2020年12月緊急授權(quán)后的8個月里，Ventavia沒有受到任何檢查。

與此同時，輝瑞還繼續(xù)聘請Ventavia作為研究分包商參與其他四項臨床試驗：兒童和年輕人使用的Covid-19疫苗實驗；涉及孕婦的Covid-19試驗；Covid-19疫苗增強劑量試驗；以及呼吸道合胞病毒注射試驗。

財報截圖

輝瑞三季度利潤同比暴漲五倍多

就在前雇員的爆料被媒體公開的同一天，11月2日，輝瑞公布了第三季度財報，亮眼的銷售業(yè)績與試驗數(shù)據(jù)造假新聞，形成了強烈的反差。

輝瑞第三季度營收為241億美元，超市場預期值226.8億美元，凈利潤為81.5億美元，是去年同期五倍多。營收方面，其中130億美元的疫苗收入是最大的貢獻者。

輝瑞首席執(zhí)行官博拉（Albert Bourla）在業(yè)績電話會議上說，今年超過75%的疫苗銷售來自國際銷售，疫苗已銷往152個國家。

上周輝瑞公司獲得兒童疫苗的批準，輝瑞公司披露，美國政府已經(jīng)行使了其最后的購買權(quán)，額外購買了5000萬劑量的Covid-19疫苗，這使得該疫苗的兒科劑量總數(shù)達到1.15億，這足以為每個美國兒童接種疫苗。目前，美國聯(lián)邦政府現(xiàn)在已經(jīng)根據(jù)其供應協(xié)議購買了所有年齡段的共6億劑疫苗。

博拉稱，考慮到今年預期約23億支疫苗的交付量，公司已經(jīng)提高了產(chǎn)能，并且正在與海外的其他公司合作生產(chǎn)。新冠疫苗在全球范圍內(nèi)仍有需求，一些國家正在接受初始疫苗供應，一些國家已經(jīng)開始了加強針接種，以及仍有一些尚未獲得任何疫苗供應的國家。

博拉表示，輝瑞制藥計劃明年生產(chǎn)約40億劑，目前已獲得了17億劑的訂單。

輝瑞將其新冠疫苗今年的銷售額預期上調(diào)至約360億美元。

據(jù)媒體公開報道顯示，早在今年4月15日，博拉就表示，在接種完兩劑新冠疫苗后的12個月內(nèi)，人們可能還需要接種第三劑疫苗，而且可能每年都要接種加強疫苗，提高抗體水平。9月17日，美國食品和藥品管理局（FDA）一專家顧問小組以16比2的投票結(jié)果，否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強針的計劃。多數(shù)專家表示，輝瑞沒有提供足夠數(shù)據(jù)證明接種加強針是安全的。

10月20日，F(xiàn)DA宣布，批準莫德納（Moderna）和強生（Johnson）兩種新冠疫苗的加強針，并且民眾可以自行選擇不同種類的疫苗加強針，實行混打政策。

盡管如此，輝瑞依舊是歐盟最大的疫苗供應商。

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