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美食藥監(jiān)局批準(zhǔn)莫德納、強(qiáng)生新冠疫苗加強(qiáng)針,同意混打
據(jù)美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)20日宣布,批準(zhǔn)莫德納(Moderna)和強(qiáng)生(Johnson)兩種新冠疫苗的加強(qiáng)針,并且民眾可以自行選擇不同種類的疫苗加強(qiáng)針,實(shí)行混打政策。
FDA批準(zhǔn)Modena、強(qiáng)生加強(qiáng)針。來源:FDA
FDA稱,為了確定加強(qiáng)針的安全以及療效,分析了149名成年人的臨床研究以及免疫反應(yīng)數(shù)據(jù),從而得出結(jié)論,加強(qiáng)針應(yīng)于之前第二針的6個(gè)月之后才能接種。
根據(jù)FDA的批準(zhǔn),莫德納疫苗加強(qiáng)針適用于65歲以上人群,對(duì)于所有已接種單劑強(qiáng)生新冠疫苗的人,都應(yīng)該在2個(gè)月后補(bǔ)打第二針。
據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)的最新數(shù)據(jù)顯示,迄今為止,約有1160萬人已經(jīng)接種加強(qiáng)針,65歲及以上的群體接種率為15.7%。
約有1160萬人已經(jīng)接種加強(qiáng)針。來源:CDC
FDA代理專員珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)指出:”數(shù)據(jù)表明,在一些完全接種疫苗的人群中,疫苗的有效性可能會(huì)隨著時(shí)間的推移而減弱。因此,疫苗加強(qiáng)針對(duì)于持續(xù)預(yù)防新冠疫情非常重要?!?
FDA相關(guān)醫(yī)學(xué)人員表示,為了推進(jìn)加強(qiáng)針的實(shí)施力度,F(xiàn)DA批準(zhǔn)實(shí)行混打政策,來滿足公共衛(wèi)生需求。FDA將努力盡快積累更多數(shù)據(jù),以進(jìn)一步評(píng)估在更多人群中使用加強(qiáng)劑量的益處和風(fēng)險(xiǎn),并計(jì)劃在未來幾周內(nèi)向醫(yī)療保健社區(qū)和公眾更新后續(xù)進(jìn)展。
據(jù)英國路透社21日?qǐng)?bào)道,F(xiàn)DA此前授權(quán)輝瑞(Pfizer)與德國生物新技術(shù)公司(Biontech Se)針對(duì)于65歲及以上人群的疫苗加強(qiáng)針。FDA官員建議,根據(jù)來自以色列的數(shù)據(jù),他們正在考慮將輝瑞和德國生物新技術(shù)公司疫苗加強(qiáng)針的受眾群體年齡降低至40歲。
FDA官員彼得·馬克斯表示:“有證據(jù)表明,將疫苗加強(qiáng)針的受眾群體年齡降低是一件很有意義的舉措,目前我們正在密切關(guān)注此研究?!?
據(jù)路透社14日?qǐng)?bào)道,對(duì)于新推出的混打政策,美國國立衛(wèi)生研究院 (National Institutes of Health)數(shù)據(jù)顯示,有458名參與者接種了輝瑞、德國生物新技術(shù)公司、莫德納和強(qiáng)生的疫苗混打組合。數(shù)據(jù)顯示,最初接種強(qiáng)生疫苗的人在接受輝瑞或莫德納疫苗時(shí)具有更強(qiáng)的免疫反應(yīng),并且證實(shí)了混打措施對(duì)成年人是安全的。
疫苗研究人員表示:“混合加強(qiáng)針可提供免疫學(xué)優(yōu)勢(shì),可以優(yōu)化目前4種疫苗防護(hù)力度和藥效壽命?!?
強(qiáng)生,輝瑞和莫德納的混打在研究中取得良好進(jìn)展。來源:路透社
- 責(zé)任編輯: 沈玉萌 
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