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存心肌炎罕見風險,F(xiàn)DA給輝瑞和莫德納疫苗加警告標簽
【文/觀察者網(wǎng) 周弋博】
自美國強生(Johnson & Johnson)新冠疫苗因存在血栓風險一度被叫停后,輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)兩款mRNA新冠疫苗也被官方確認存在罕見風險。
當?shù)貢r間6月25日,美國食品和藥品管理局(FDA)發(fā)布公告稱,在輝瑞和莫德納疫苗的接種注意事項中增加一項罕見副作用,即心臟炎性疾病。
此前,美國疾控中心(CDC)旗下免疫實踐咨詢委員會(ACIP)援引一份最新的可用數(shù)據(jù)表示,青少年和年輕群體(30歲以下)在接種第二劑輝瑞和莫德納疫苗后,出現(xiàn)1200例罕見的心臟炎癥,兩者“可能存在關(guān)聯(lián)”。
美國FDA代理專員珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)認為,即便存在這樣的副作用,接種疫苗也是“利大于弊”的。mRNA疫苗技術(shù)研究專家羅伯特·馬龍(Robert Malone)則指出,沒有足夠的數(shù)據(jù)分析18至22歲人群的疫苗接種風險,無法得出“利大于弊”的結(jié)論,更何況相關(guān)疫苗還是“實驗性”的。
輝瑞疫苗 圖源:視覺中國
美國FDA在25日的公告中表示,輝瑞、莫德納兩款mRNA新冠疫苗的接種注意事項已經(jīng)更新,在副作用部分增加了心肌炎與心包炎,并強調(diào)在接種第二劑疫苗后的幾天內(nèi)可能出現(xiàn)上述心臟炎性疾病。
“如果接種疫苗后出現(xiàn)胸痛、呼吸短促或心跳過快的感覺,接種者應(yīng)當立即就醫(yī)?!?
公告指出,這項調(diào)整是基于美國疾控中心旗下免疫實踐咨詢委員會討論分析后的結(jié)論作出的,F(xiàn)DA正在持續(xù)監(jiān)測相關(guān)情況并收集更多信息,并將在未來幾個月進行跟蹤評估。
美國FDA網(wǎng)站截圖
綜合美國疾控中心23日更新的網(wǎng)站消息,截至2021年6月21日,美國“疫苗不良事件報告系統(tǒng)” (VAERS)接報了超過1000份關(guān)于接種mRNA新冠疫苗后發(fā)生的心臟炎癥病例(心肌炎或心包炎)的報告,其中 30 歲及以下的病例有616例,相關(guān)疫苗為輝瑞和和莫德納。
據(jù)該網(wǎng)站介紹,出現(xiàn)心臟炎癥的群體主要為男性青少年和16歲以上的年輕人,出現(xiàn)時間主要在接種疫苗的數(shù)天內(nèi),接種第二劑后出現(xiàn)的頻率更高。
美國疾控中心網(wǎng)站截圖
據(jù)美國消費者新聞與商業(yè)頻道(CNBC)25日消息,美國疾控會議免疫實踐咨詢委員會會議指出,目前已有超過1200例疫苗接種后的心臟炎癥病例,其中大部分在30歲及以下。
據(jù)英國《每日郵報》25日消息,美國疾控中心疫苗安全技術(shù)工作小組(VSTWG)于23日表示,罕見心臟炎癥與新冠疫苗之間“可能存在聯(lián)系”。
不過,美國FDA代理專員珍妮特·伍德科克堅持認為,即便輝瑞和莫德納疫苗存在副作用,接種疫苗也是“利大于弊”的。
“鑒于新冠疾病及其嚴重并發(fā)癥的危險,接種疫苗的好處繼續(xù)大于風險?!蔽榈驴瓶嗽谝环萋暶髦姓f道,“考慮到已經(jīng)注射的疫苗劑量,發(fā)生心肌炎和心包炎的風險似乎非常低?!?
對此,mRNA疫苗技術(shù)研究專家羅伯特·馬龍有著不同的觀點。
23日,馬龍接受??怂剐侣勵l道節(jié)目《卡爾森今夜秀》(Tucker Carlson Tonight)采訪時表示,目前沒有足夠的數(shù)據(jù)去分析18至22歲人群的疫苗接種風險,無法得出“利大于弊”的結(jié)論,“我不認為這個年齡段的人獲益大于風險,不幸的是,風險-收益分析根本還沒有進行?!?
“我擔心的是,我知道(接種疫苗)有風險,但我們無法獲得數(shù)據(jù)?!瘪R龍表示,“我認為人們有權(quán)自主決定是否接種疫苗,特別是因為這些疫苗都是實驗性的?!?
據(jù)《每日郵報》報道,美國目前已有超過9060萬30歲以下的年輕人完成了輝瑞或莫德納疫苗的一劑或兩劑接種。
在此之前,馬克曾與多位嘉賓討論mRNA新冠疫苗的安全性問題,并提出疫苗中的“刺突蛋白”對人體細胞存在毒性且“非常危險”的觀點,相關(guān)視頻被上傳到油管平臺。
隨后不久,該視頻被油管平臺標記為“分享關(guān)于新冠疫苗的誤導(dǎo)性信息”,并被刪除。
mRNA疫苗技術(shù)研究專家羅伯特·馬龍(右)接受采訪 視頻截圖
目前,美國輝瑞公司與莫德納公司未對美國FDA調(diào)整新冠疫苗接種信息一事作出回應(yīng),但莫德納公司曾于23日表示,其無法確定心臟炎癥病例及其疫苗之間的因果關(guān)系。
據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)報道,據(jù)統(tǒng)計,美國有49個州以及華盛頓特區(qū)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)德爾塔毒株。美國疾控中心主任瓦倫斯基呼吁民眾不要遺漏第二針新冠疫苗,完全接種疫苗能夠應(yīng)對德爾塔毒株和其他變種病毒。根據(jù)美國疾控中心統(tǒng)計,美國平均每10名疫苗接種者,就有1人遺漏了第二針疫苗。
美國總統(tǒng)拜登警告說,現(xiàn)在德爾塔毒株是美國最常見的變種病毒,未接種疫苗的人非常容易受到傷害。他強調(diào)德爾塔毒株更容易傳播,“可能更加致命,對年輕人尤其危險”。據(jù)美國疾控中心統(tǒng)計,截至6月19日的過去兩周,德爾塔毒株占到美國病例的21%。
據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)統(tǒng)計數(shù)據(jù),截至北京時間2021年6月27日6時21分,美國新冠肺炎累計確診病例33608661例,累計死亡病例603653例。在過去約24小時里,美國新增確診病例6969例,新增死亡病例137例。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責任編輯: 周弋博 
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