【文/觀察者網(wǎng) 熊超然】4月16日，美國總統(tǒng)拜登在白宮會見了來訪的日本首相菅義偉，兩人大談特談中國議題，引發(fā)關(guān)注。而事實上，菅義偉訪美時還有一個動作，那就是與輝瑞公司CEO阿爾伯特·布爾拉（Albert Bourla）通電話，尋求獲得更多新冠疫苗。

5月10日，《日經(jīng)亞洲》（Nikkei Asia）的一篇報道分析指出，上世紀80年代，日本原本在疫苗領(lǐng)域位居前列，但如今在新冠疫苗研發(fā)方面不僅遠遠落后于中美英俄等國，甚至還遜于越南和印度，這與30多年來民眾對副作用的不信任以及政府的不作為有著直接關(guān)系。

當前全球各國爭相開發(fā)新冠疫苗。日本作為全球第三大醫(yī)藥市場，有武田藥品工業(yè)、安斯泰來制藥和第一三共等行業(yè)巨頭，但國產(chǎn)疫苗卻無一款獲得批準。對此，日本厚生勞動省一名主管藥品業(yè)務(wù)的官員卻依然振振有詞：“我們還沒有出現(xiàn)像美國和歐洲那樣病例激增的情況，在引入日本之前，我們可以在國外觀察和確認疫苗的安全性和有效性?！?

《日經(jīng)亞洲》報道截圖

報道稱，作為日本行政改革擔(dān)當大臣，河野太郎其實是該國疫苗接種計劃的核心領(lǐng)導(dǎo)人物，但在輝瑞CEO布爾拉看來，對于有關(guān)提供日方新冠疫苗的事宜，他只想與日本首相菅義偉直接交談。正因如此，菅義偉別無選擇，只能在上月訪美期間與布爾拉通話。

通話中，菅義偉請求輝瑞公司追加供應(yīng)疫苗。而布爾拉則回應(yīng)稱，將迅速推進磋商，與日本政府緊密合作。

根據(jù)日本廣播協(xié)會（NHK）的統(tǒng)計，截至5月13日23時59分，日本國內(nèi)新冠肺炎累計確診病例666851例，死亡11302例。而據(jù)日本共同通訊社的報道，日本疫情加重的原因在于傳染力強的變異毒株的影響，目前國家已全面進入“第四波疫情”。

當?shù)貢r間3月16日，日本首相菅義偉接種新冠疫苗。圖自澎湃影像

如果把時間回溯到上世紀80年代，當時日本在針對水痘、流行性乙型腦炎和百日咳等疾病方面，疫苗技術(shù)水平很高，甚至還向美國等其他國家提供技術(shù)。

《日經(jīng)亞洲》稱，但隨著1992年東京高等法院在預(yù)防疫苗接種副作用的相關(guān)訴訟中，作出要求國家賠償?shù)呐袥Q后，日本的疫苗技術(shù)開發(fā)實際上開始陷入停滯，甚至是衰退的境地。

當時，外界及公眾普遍認為，這是一個具有里程碑意義的決定，為范圍更廣的受害人獲得賠償提供了道路，而日本政府也放棄了上訴。到1994年，日本修訂了一項法律，疫苗接種不再是強制性的，而由于許多家庭的父母擔(dān)心副作用等原因，日本的疫苗接種率開始下降。

此外，同樣是在上世紀80年代，日本發(fā)生了“藥害艾滋事件”，當時有多達約1800名血友病患者因使用一種血液凝固因子制劑而感染艾滋病，疫苗也同樣屬于“生物制劑”的血液制劑問題，該領(lǐng)域受此影響也蒙上了一層陰影。

1996年，“藥害艾滋事件”發(fā)生時的厚生勞動省生物制劑課長被捕，并被判處業(yè)務(wù)過失致死罪。而在厚生勞動省內(nèi)部，這更是被當作了在疫苗開發(fā)方面不作為的借口。

目前，日本國內(nèi)批準歐美開發(fā)的疫苗，在時間上形成推遲數(shù)年至10年以上的“疫苗差距”已成為一種常態(tài)。而在此次新冠疫情中，日本老年人接種輝瑞疫苗則得到了來自厚生勞動省的特別批準，但這一程序也只適用于海外疫苗。

另一方面，在日本疫苗發(fā)展停滯的時間里，美國則以2001年發(fā)生炭疽襲擊事件為契機，加快了疫苗領(lǐng)域的發(fā)展。報道稱，在發(fā)生公共衛(wèi)生危機時，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）會與研究機構(gòu)以及制藥公司合作，為籌集疫苗開發(fā)資金、臨床試驗以及緊急使用授權(quán)提供支持。

《日經(jīng)亞洲》指出，全球疫苗市場正以每年近7%的速度增長，每當出現(xiàn)如中東呼吸綜合征（MERS）和埃博拉病毒等新的致死率較高疾病時，都會開發(fā)出新疫苗。例如因新冠病毒而受到關(guān)注的“mRNA”技術(shù)，已經(jīng)研究了20年，目前正被用于抗疫中。

資料圖：醫(yī)務(wù)人員在日本東京武藏村山的一家醫(yī)院搬運輝瑞新冠疫苗。圖自澎湃影像

日本作為全球第三大醫(yī)藥市場，有武田藥品工業(yè)（Takeda Pharmaceutical）、安斯泰來制藥（Astellas Pharma）和第一三共（Daiichi Sankyo）等行業(yè)巨頭，為什么沒有開發(fā)出有效的國產(chǎn)新冠疫苗？

世界衛(wèi)生組織報告稱，截至4月20日，全球已有91款新冠疫苗開始進行人體試驗。其中有四款是日本疫苗，但日本企業(yè)都沒有完成三期臨床試驗，而三期臨床試驗是獲得監(jiān)管審批之前的最后一步。

日本仙臺白百合女子大學(xué)（Shirayuri College）的日本政治專家塞巴斯蒂安·馬斯洛就指出，由于缺乏政府支持，日本的疫苗開發(fā)系統(tǒng)不能與美國等國家的同行一樣幫助推動創(chuàng)新?！岸嗄陙?，日本始終沒有為科研和疫苗開發(fā)提供足夠的財政支持。”

美國智庫伍德羅·威爾遜中心東北亞問題高級研究員后藤志保子則表示，日本的應(yīng)對方式并不是開發(fā)疫苗，而是寧可小心謹慎，也不愿意冒風(fēng)險。相反，她表示：“日本政府把所有雞蛋都放到了‘治療藥物’這個籃子里，但事情的發(fā)展卻并不像他們所想象的那樣?！?

在日本，僅僅靠私營企業(yè)無法開發(fā)疫苗，國內(nèi)也幾乎沒有支持開發(fā)、收購或儲備疫苗的氛圍。日本北里大學(xué)（Kitasato University）特任教授中山哲夫（Tetsuo Nakayama）直言，“存在疫苗差距是因為存在政策差距”。

日本生物制藥企業(yè)“UMN Pharma”的沉淪就是一個例證，該公司曾利用新技術(shù)開發(fā)一款流感疫苗，還斥資超100億日元（近1億美元）建設(shè)工廠，但其許可申請在2017年被駁回，理由是該公司疫苗與現(xiàn)有疫苗相比，“缺乏臨床意義”。此后，“UMN Pharma”陷入了資不抵債的困境，后被并入日本同行鹽野義制藥公司（Shionogi）。

《日經(jīng)亞洲》稱，目前日本的研究人員和技術(shù)正流向海外，有病毒學(xué)家指出：“日本有許多法規(guī)限制，支援體系也很薄弱?！痹谌毡荆瑑H有2處能夠處理危險病毒的研究機構(gòu)，但其中一個由于當?shù)鼐用竦姆磳Γ钡浇诓砰_始運行。

另外，在日本想要繞過厚生勞動省、農(nóng)林水產(chǎn)省和文部科學(xué)省等部門的限制非常困難，轉(zhuǎn)基因試驗也受到《卡塔赫納生物安全議定書》的限制。而在歐洲，藥品并不屬于該措施適用對象，美國也沒有批準加入該協(xié)定。

因此，許多日本廠商開始繞過本土市場來運作，武田藥品工業(yè)正在開發(fā)登革熱疫苗，田邊三菱制藥（Mitsubishi Tanabe Pharma）正開發(fā)一種源自煙葉植物的疫苗，但它們都未尋求在日本獲得批準。

如今，為應(yīng)對新冠疫情，日本政府緊急設(shè)置了疫苗擔(dān)當大臣一職，但其國內(nèi)開發(fā)的新冠疫苗想要獲批，至少也要等到2022年以后。

正如《日經(jīng)亞洲》報道標題所寫的那樣：“由于30年的不作為，日本只能依賴海外疫苗，官僚主義的膽怯導(dǎo)致了一個曾經(jīng)至關(guān)重要的行業(yè)就此衰落?！?

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