【文/觀察者網(wǎng) 趙挪亞】“對(duì)疫苗來(lái)說(shuō)，臨床試驗(yàn)是一回事，現(xiàn)實(shí)生活又是另一回事?！苯衲?月，巴西東南部小城賽拉納（Serrana）發(fā)起了一場(chǎng)前所未有的運(yùn)動(dòng)，短短兩個(gè)月內(nèi)，城內(nèi)幾乎所有符合接種條件的成年人，都接種了中國(guó)的科興疫苗。

如今，這座城市的命運(yùn)如何？

5月7日，美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》詳細(xì)描述了小城的現(xiàn)狀：與3月的疫情峰值相比，塞拉納的感染率下降了75%，而在接種兩劑疫苗的人群中，沒(méi)有出現(xiàn)新冠病毒導(dǎo)致的死亡病例，生活慢慢回歸正常。這也表明，科興疫苗不僅對(duì)新冠病毒有效，也對(duì)席卷巴西的P.1變異毒株有效。

小城的官員和民眾，如今都很興奮。市長(zhǎng)卡皮特里（Léo Capitelli）稱贊道：“（疫情）數(shù)字說(shuō)明了一切，我們成功了！”

《華爾街日?qǐng)?bào)》也在報(bào)道中寫(xiě)道：“在賽拉納進(jìn)行的這場(chǎng)試驗(yàn)，為世界各地仍在與新冠疫情作斗爭(zhēng)的國(guó)家?guī)?lái)了希望，因?yàn)榇笠?guī)模的疫苗接種起了作用。它還提供了新的證據(jù)，證明科興疫苗的有效性。”

《華爾街日?qǐng)?bào)》：巴西小城通過(guò)一場(chǎng)試驗(yàn)，正擊敗新冠疫情

“一場(chǎng)特殊的試驗(yàn)”

這一切，要從幾個(gè)月前說(shuō)起。賽拉納是位于巴西東南部圣保羅州的一座小城，人口約為45000人。這里原本風(fēng)景如畫(huà)，甘蔗地散布在城市近郊，擁有巴西最大的制糖廠之一。但一場(chǎng)新冠疫情，一度擊潰這里的醫(yī)療系統(tǒng)，居民們惶惶不安。

賽拉納國(guó)立醫(yī)院的疫苗項(xiàng)目協(xié)調(diào)員馬爾克斯·博爾赫斯（Marcos Borges）說(shuō)，2020年7月的一項(xiàng)研究顯示，“5%的人口攜帶活性新冠病毒——即20個(gè)人中就有一個(gè)人，這是非常高的比率”。

當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)則表示，賽拉納的確診病例數(shù)在2021年1月達(dá)到高峰，共有706名民眾感染新冠病毒，醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)的病房?jī)?nèi)一度非常擁擠?！叭藗儾坏貌徽驹谀牵ú》?jī)?nèi)）?！?

當(dāng)然，變異毒株P(guān).1的肆虐，令當(dāng)?shù)氐囊咔樾蝿?shì)更為嚴(yán)峻。今年1月，巴西首次發(fā)現(xiàn)P.1毒株，并迅速傳播到世界其他國(guó)家和地區(qū)。研究人員在對(duì)巴西北部亞馬孫州首府馬瑙斯市發(fā)現(xiàn)的新冠病毒變異株P(guān).1進(jìn)行追蹤和分析后指出，這種變異株傳染性更強(qiáng)，恐怕能引起新冠肺炎患者二次感染，此外也能躲避抗體。

據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)的估計(jì)，今年3月賽拉納至少60%的新冠感染由P.1毒株引起。

參加“S項(xiàng)目”前，醫(yī)務(wù)人員詢問(wèn)志愿者身體狀況 布坦坦研究所圖

這樣的背景下，巴西的頂級(jí)疫苗研究機(jī)構(gòu)布坦坦研究所（Butantan Institute）聯(lián)合賽拉納當(dāng)?shù)卣歪t(yī)院等機(jī)構(gòu)，展開(kāi)了一項(xiàng)名叫“S項(xiàng)目”（Project S）的計(jì)劃，保護(hù)當(dāng)?shù)孛癖娊】档耐瑫r(shí)，也打算在現(xiàn)實(shí)生活中試驗(yàn)科興疫苗的有效性。

美國(guó)權(quán)威學(xué)術(shù)雜志《科學(xué)新聞》（Science News）分析說(shuō)，賽拉納是一個(gè)“完美的試驗(yàn)場(chǎng)所”。首先，賽拉納臨近布坦坦研究所和圣保羅大學(xué)，地理?xiàng)l件優(yōu)厚。此外，小城的人口不多，只有45000，其中約30000人為成年人，感染率也相對(duì)較高。

今年2月，“S項(xiàng)目”正式啟動(dòng)，布坦坦研究所的團(tuán)隊(duì)制定了一個(gè)目標(biāo)：為至少80%的18歲以上城市居民接種疫苗。而他們選用的，正是來(lái)自中國(guó)的科興疫苗。

此前，科興疫苗在巴西的命運(yùn)可謂坎坷，一度卷入政治斗爭(zhēng)之中。有意競(jìng)逐下屆總統(tǒng)的巴西圣保羅州州長(zhǎng)多利亞去年10月曾公開(kāi)表示，科興疫苗“最安全，最有前途”。

隨后的11月，疫苗試驗(yàn)中的一名志愿者死亡，讓巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）發(fā)表聲明稱，疫苗存在“嚴(yán)重不良反應(yīng)”，并引發(fā)外媒的跟蹤報(bào)道。外號(hào)為“熱帶特朗普”的巴西總統(tǒng)博索納羅，也在此期間對(duì)科興疫苗出言不遜。

但是，最終的結(jié)果證明，這名志愿者是因?yàn)樽詺⑸硗?，與疫苗無(wú)關(guān)。多家媒體認(rèn)為，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局暫停疫苗的決定，或許和巴西政壇的“政治角力”有關(guān)。

對(duì)科興疫苗輿論環(huán)境嚴(yán)苛的背景下，布坦坦研究所于2月正式開(kāi)啟了“S項(xiàng)目”?！度A爾街日?qǐng)?bào)》認(rèn)為，這是一場(chǎng)“特殊的試驗(yàn)”。

賽拉納的官員曾表示，最令人驚訝的是幾乎所有人都同意注射。根據(jù)去年12月巴西一家民調(diào)的調(diào)查，半數(shù)受訪者表示他們將拒絕接受任何中國(guó)制造的疫苗。

志愿者參加“S項(xiàng)目”前，接受體溫檢測(cè) 布坦坦研究所圖

“很多人認(rèn)為我們是小白鼠，但這是一種祝福”

從2月到4月短短兩個(gè)月之間，全城幾乎所有符合條件的成年人，都接種了科興疫苗。除了18歲以下未成年人，懷孕或哺乳的成年女性，以及其他有嚴(yán)重健康問(wèn)題的人外，共有27700人符合接種條件，其中有27160人接種了科興疫苗，接種率達(dá)到了98%。

那么這場(chǎng)疫苗接種運(yùn)動(dòng)的結(jié)果如何呢？市長(zhǎng)卡皮特里對(duì)《華爾街日?qǐng)?bào)》說(shuō)：“數(shù)字說(shuō)明了一切，我們成功了！”

當(dāng)然，數(shù)字說(shuō)明了一切。從感染病病例數(shù)上來(lái)看，賽拉納2月的新增確診人數(shù)達(dá)到高峰，為706例。隨后，感染病例開(kāi)始下降，2月為484例，3月為692例，4月則急劇下降，只有235例確診病例。

而根據(jù)圣保羅州政府的數(shù)據(jù)，2月中旬至4月中旬的項(xiàng)目接種期間，有6人接種后死于新冠肺炎其中5人只注射了一劑，另一個(gè)人在注射第二劑后不久就出現(xiàn)了癥狀，這使得研究人員認(rèn)為病人在注射第二劑時(shí)已經(jīng)被感染。在未接種疫苗的人中，有14人死亡。

此外，《華爾街日?qǐng)?bào)》提到，這一結(jié)果也能表明，科興疫苗對(duì)P.1變異毒株有效。

賽拉納醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)病房一名管理人員卡爾達(dá)諾（Lucia Elaine Caldano）5月對(duì)《華爾街日?qǐng)?bào)》表示，在過(guò)去的三周里，只有一個(gè)人使用了呼吸機(jī)，還是一名拒絕接種疫苗的女性?！埃⊿項(xiàng)目）一開(kāi)始有很多人大驚小怪，很多人認(rèn)為我們是小白鼠，但這是一種祝福?！?

志愿者接種科興疫苗 布坦坦研究所圖

5月初，塞拉納的圣卡薩醫(yī)院(Santa Casa Hospital)和該市的基本醫(yī)療保健病房（Basic Healthcare Unit）內(nèi)，沒(méi)有一張病床處于使用狀態(tài)，等候重癥監(jiān)護(hù)室病床的人數(shù)也已降為零。

賽拉納的生活逐漸變回正常。賽拉納的市中心，孩子們尖叫著笑著穿過(guò)主廣場(chǎng)，很多人不戴口罩停下來(lái)聊天，并沐浴午后的陽(yáng)光。

“我們覺(jué)得很自由，”68歲的退休建筑師卡瓦萊里（Homero Cavalheri）說(shuō)，自己下午不再把自己關(guān)在家里。他和妻子艾琳以及一歲的孫子一起散步。

當(dāng)?shù)氐囊幻姽に_克曼（(Jesuel Sacoman）說(shuō)：“我們好像生活在巴西中部的一個(gè)繭房里，這讓我如釋重負(fù)?！?

經(jīng)濟(jì)開(kāi)始復(fù)蘇。由于賽拉納身處交通要道，城市內(nèi)的酒店和商店中的顧客明顯增多。48歲的酒店老板（Ricardo Aranda）說(shuō)，賽拉納已經(jīng)成為“最受歡迎的停車(chē)地點(diǎn)”，因?yàn)榇蠹叶贾馈斑@里更安全”。生意開(kāi)始恢復(fù)正常，一半以上的客房住滿。

市長(zhǎng)卡皮特里說(shuō)，幾家紡織廠和其他公司已經(jīng)與政府接觸，希望在賽拉納開(kāi)展業(yè)務(wù)，因?yàn)楫?dāng)?shù)孛癖娊臃N過(guò)疫苗，降低了因疫情而停工的風(fēng)險(xiǎn)。此外，賽拉納也因“S項(xiàng)目”聲名遠(yuǎn)揚(yáng)，有助招攬商戶。

“我們的小城，將成為這個(gè)地區(qū)（圣保羅州）的‘金童’?！笨ㄆぬ乩镒孕诺卣f(shuō)道。

但即便如此，當(dāng)?shù)卣砸竺癖娕宕骺谡?，保持社交距離。

“為世界帶來(lái)希望”

針對(duì)賽拉納的現(xiàn)狀，《華爾街日?qǐng)?bào)》在報(bào)道中這么寫(xiě)道：“在賽拉納市進(jìn)行的這場(chǎng)試驗(yàn)，為世界各地仍在與新冠疫情作斗爭(zhēng)的國(guó)家?guī)?lái)了希望，因?yàn)榇笠?guī)模的疫苗接種起了作用。它還提供了新的證據(jù)，證明科興疫苗的有效性。目前，這種疫苗正在從埃及到菲律賓等數(shù)十個(gè)發(fā)展中國(guó)家內(nèi)推廣?！?

但是，此前曾外媒聲稱，科興疫苗數(shù)據(jù)公布的透明度，以及相對(duì)較低的有效性。這成為外界關(guān)注的焦點(diǎn)。 4月11日，布坦坦研究所公布了中國(guó)科興公司新冠疫苗克爾來(lái)福在巴西三期臨床試驗(yàn)的最終研究結(jié)果。

當(dāng)時(shí)，這項(xiàng)研究由布坦坦研究所主導(dǎo)，受試者是來(lái)自巴西16個(gè)中心的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)護(hù)人員，總?cè)藬?shù)為12396人。目前數(shù)據(jù)已提交給權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》（Lancet）等待同行評(píng)審。

從報(bào)告中的數(shù)據(jù)來(lái)看，科興疫苗在病毒暴露率更高的環(huán)境下，預(yù)防所有新冠病例的保護(hù)效力為50.7%，預(yù)防中癥和重癥的保護(hù)效力分別是83.7%和100%。疫苗安全性高，所有嚴(yán)重不良反應(yīng)，最后均證明與疫苗無(wú)關(guān)。

《華爾街日?qǐng)?bào)》也在最新的報(bào)道里援引研究人員說(shuō)：“研究人員說(shuō)，試驗(yàn)的志愿者都是醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人士，這與其他疫苗，如輝瑞公司疫苗的三期試驗(yàn)不同，志愿者暴露在更高的病毒載量上，可能導(dǎo)致有效率略低?！?

當(dāng)然，更為重要的是，賽拉納試驗(yàn)證明科興疫苗在真實(shí)世界的有效性。

匹茲堡大學(xué)病毒學(xué)家馬科斯（Ernesto Marques）對(duì)《科學(xué)新聞》說(shuō)：“臨床試驗(yàn)是一回事，現(xiàn)實(shí)世界是另一回事。例如，有免疫的鄰居可能會(huì)對(duì)疫苗的實(shí)際效果產(chǎn)生重要的影響?！?

“一種個(gè)人保護(hù)效力為95%的疫苗，和一種個(gè)人保護(hù)效力超過(guò)50%的疫苗之間有什么區(qū)別？我們必須給80%或85%的人接種（95%有效性）疫苗，才能讓疾病得到控制，而必須給每個(gè)人接種后者（50%有效性疫苗），才會(huì)有同樣的結(jié)果?！?

馬科斯說(shuō)，他相信即便科興疫苗的個(gè)人保護(hù)效力相對(duì)較低，但結(jié)果將顯示出科興疫苗的集體保護(hù)能力。這不僅對(duì)巴西很重要，也對(duì)印度尼西亞和土耳其等其他所有采用這種疫苗的國(guó)家很重要?！百惱{的研究結(jié)果，將對(duì)其他使用科興疫苗地方的接種策略，產(chǎn)生重大影響?！?

不過(guò)，目前賽拉納的這項(xiàng)試驗(yàn)，仍在跟蹤階段。圣埃斯皮里圖聯(lián)邦大學(xué)流行病學(xué)家埃塞爾·馬舍爾（Ethel Maciel）認(rèn)為，賽拉納市的新冠病例數(shù)下降，顯然是“疫苗接種的影響”。

但博爾赫斯認(rèn)為，將所有這些變化與大規(guī)模接種聯(lián)系起來(lái)時(shí)需要更加謹(jǐn)慎。他說(shuō):“我們?nèi)栽谘芯浚?dāng)我們得到結(jié)果時(shí)，我們將能夠確定這些事件是否相關(guān)?！辈继固寡芯克簿芙^在本月底公布試驗(yàn)結(jié)果之前，發(fā)表評(píng)論。

《科學(xué)新聞》說(shuō)，“S項(xiàng)目”仍將持續(xù)一年，追蹤任何出現(xiàn)的問(wèn)題。例如，疫苗能夠提供多長(zhǎng)時(shí)間的保護(hù)，這對(duì)于幫助巴西和世界其他地區(qū)找到擺脫大流行的途徑至關(guān)重要。

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