【文/觀察者網(wǎng) 張晨靜】在印度新冠疫情失控、全球疫情出現(xiàn)大反彈趨勢(shì)的情況下，世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計(jì)將在本周內(nèi)發(fā)布對(duì)兩款中國(guó)疫苗——國(guó)藥疫苗和科興疫苗緊急使用的評(píng)估結(jié)果，該消息讓世界為之振奮。

4月29日，為世衛(wèi)組織提供建議的免疫戰(zhàn)略咨詢專(zhuān)家組（SAGE）發(fā)布了對(duì)這兩款疫苗的評(píng)估報(bào)告，更全面地論證了成年人接種兩款疫苗的安全性和有效性，不過(guò)同時(shí)也披露出老年人和高危病患接種的“局限性”。香港《南華早報(bào)》認(rèn)為這是“數(shù)據(jù)不足”導(dǎo)致的，其實(shí)之前阿斯利康疫苗也這樣。還有專(zhuān)家指出在獲批緊急使用之后，這些“疑慮”自然會(huì)煙消云散。

當(dāng)前獲批緊急使用的清單上包括輝瑞、阿斯利康、莫德納和強(qiáng)生疫苗，然而它們有的交付受限、有的尚未發(fā)貨，讓全球陷入疫苗交付困境。倘若中國(guó)疫苗獲批緊急使用，這將為中國(guó)疫苗進(jìn)入世界各國(guó)開(kāi)辟一條加速通道。有印度病毒學(xué)專(zhuān)家還為此大呼，世界“急需中國(guó)疫苗”。

《南華早報(bào)》報(bào)道截圖

報(bào)告對(duì)成年人接種兩款疫苗都有高度自信

世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專(zhuān)家組研究了生產(chǎn)國(guó)藥疫苗的北京生物制品研究所的三期疫苗臨床試驗(yàn)，前兩期試驗(yàn)是在中國(guó)進(jìn)行的小規(guī)模研究，第三期試驗(yàn)是在阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)、巴林、埃及和約旦進(jìn)行的大規(guī)模研究。報(bào)道稱(chēng)，這項(xiàng)研究總共評(píng)估了2.8萬(wàn)人，但只有約400名60歲以上老人。

根據(jù)其4月29日發(fā)布的評(píng)估報(bào)告顯示，對(duì)于18歲-59歲成年人接種國(guó)藥兩劑疫苗，他們對(duì)其預(yù)防有效性有“高度自信”，對(duì)“接種后發(fā)生嚴(yán)重不良事件的風(fēng)險(xiǎn)較低”有“中度自信”。

當(dāng)60歲以上的老年人接種國(guó)藥疫苗時(shí)，信心水平下降了。報(bào)道認(rèn)為問(wèn)題并不在于疫苗本身，而是在與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不足，無(wú)法給出統(tǒng)計(jì)上可靠的評(píng)估。

另外值得一提的是，報(bào)告中顯示，多國(guó)聯(lián)合試驗(yàn)的疫苗總體有效性為78%。在去年12月初，阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)、巴林都批準(zhǔn)了國(guó)藥疫苗，結(jié)果顯示接種后的預(yù)防有效性為86%。

世衛(wèi)咨詢專(zhuān)家組發(fā)布的國(guó)藥評(píng)估報(bào)告截圖（鏈接）

該專(zhuān)家組對(duì)成年人接種科興疫苗的評(píng)估結(jié)果也類(lèi)似。對(duì)接種兩劑疫苗的有效性有“高度自信”，對(duì)“發(fā)生嚴(yán)重不良事件的低風(fēng)險(xiǎn)”有“中度自信”。

在老年人和高危病人接種科興疫苗時(shí)，其自信心相較國(guó)藥疫苗有提升，《南華早報(bào)》報(bào)道認(rèn)為這是評(píng)估時(shí)有了更可靠的數(shù)據(jù)。報(bào)告顯示，專(zhuān)家組對(duì)其有效性均是“中度自信”，對(duì)其“接種后發(fā)生不良事件風(fēng)險(xiǎn)較低”均是“低度自信”。

此次評(píng)估是來(lái)自包括巴西、土耳其和印度尼西亞的臨床試驗(yàn)，其有效率在51%-84%之間。

世衛(wèi)咨詢專(zhuān)家組發(fā)布的科興評(píng)估報(bào)告截圖（鏈接）

其實(shí)此前阿斯利康疫苗也曾在一份類(lèi)似的評(píng)估報(bào)告中，對(duì)老年人的有效性和對(duì)“不良事件風(fēng)險(xiǎn)”被予以“低度自信”，但在今年2月其獲世衛(wèi)組織批準(zhǔn)緊急使用后，收集了更多數(shù)據(jù)后就增強(qiáng)了國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)老年人接種的信心。

香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授金冬雁對(duì)此也表示，問(wèn)題不在于人們擔(dān)憂老年人接種后的不良反應(yīng)發(fā)生率高，而是在于“其缺乏數(shù)據(jù)證明它不是這樣的”。

美國(guó)疫苗學(xué)咨詢公司（Vaccinology Consulting）負(fù)責(zé)人約翰·唐納利（John Donnelly）則直言，等中國(guó)疫苗被世衛(wèi)組織批準(zhǔn)之后，在現(xiàn)實(shí)世界的“大型隊(duì)列研究”中，就可以證實(shí)缺乏老年人數(shù)據(jù)的疫苗在這一群體中的效果如何?！叭绻鼘?duì)年輕人有保護(hù)作用，且是你唯一擁有的東西，那么不使用它就是愚蠢的”。

若中國(guó)疫苗獲批，意味著什么？

當(dāng)前全球疫苗供應(yīng)陷入了窘境。由世衛(wèi)組織主導(dǎo)的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”（COVAX）原本預(yù)計(jì)在今年向全球交付20億劑疫苗，但如今只運(yùn)送了約5000萬(wàn)劑。印度本應(yīng)向該計(jì)劃提供10億劑covisshield疫苗，由于該國(guó)疫情失控，疫苗已經(jīng)停止出口。輝瑞公司向“COVAX”的交付受限，強(qiáng)生公司的疫苗尚未發(fā)貨……

鑒于如此情形，上周五（4月30日）世衛(wèi)組織批準(zhǔn)莫德納疫苗緊急使用。此后他們還宣布，這周內(nèi)將決定是否批準(zhǔn)中國(guó)的兩款疫苗加入緊急使用清單。

倘若這兩款中國(guó)疫苗最終獲得批準(zhǔn)，其將成為最先獲得WHO緊急使用認(rèn)證的非西方國(guó)家開(kāi)發(fā)的疫苗。它們不僅可被納入世衛(wèi)組織的COVAX，還有可能掃清它們進(jìn)入歐盟的障礙。

令人振奮的是，在當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月4日，歐洲藥品管理局（EMA）也開(kāi)始對(duì)中國(guó)科興疫苗進(jìn)行滾動(dòng)審判，以評(píng)估其有效性和安全性，這是該疫苗可能獲準(zhǔn)在歐盟27個(gè)成員國(guó)接種的第一步。

EMA表示，開(kāi)始審查的決定是基于實(shí)驗(yàn)室和臨床研究的初步結(jié)果，這些研究表明，該疫苗可以觸發(fā)針對(duì)新冠病毒抗體的產(chǎn)生，并有助于預(yù)防由該病毒引發(fā)的新冠疾病。EMA沒(méi)有披露科興疫苗滾動(dòng)審批的時(shí)間框架，但表示“應(yīng)該比正常審批時(shí)間少”。

免疫戰(zhàn)略咨詢專(zhuān)家組的成員、印度韋洛爾基督教醫(yī)學(xué)院的一名病毒學(xué)家還為此大呼，全球“急需中國(guó)疫苗”。孟加拉國(guó)際腹瀉病研究中心的免疫學(xué)家菲爾多西卡（Firdausi Qadri）表示，人們對(duì)中國(guó)疫苗的需求很大。

土耳其安卡拉大學(xué)傳染病學(xué)系研究員穆拉特·阿科娃（Murat Akova）認(rèn)為，中國(guó)疫苗超過(guò)了世衛(wèi)組織批準(zhǔn)緊急使用的50%的有效閾值，這對(duì)減少全球疫苗短缺非常重要，“如果沒(méi)有其他可用的疫苗，中國(guó)疫苗是一個(gè)很好的選擇”。

盡管目前這兩款中國(guó)疫苗尚未獲得世衛(wèi)組織認(rèn)證，但中國(guó)已經(jīng)向80個(gè)國(guó)家和3個(gè)國(guó)際組織提供疫苗援助，向40多個(gè)國(guó)家出口疫苗，并獲得廣泛認(rèn)同和稱(chēng)贊。

首個(gè)接種中國(guó)疫苗的歐盟國(guó)家——匈牙利就對(duì)中國(guó)疫苗贊不絕口。根據(jù)公開(kāi)資料，匈牙利目前接收國(guó)藥和輝瑞的最多，“衛(wèi)星V”、阿斯利康和莫德納則相對(duì)較少。匈牙利總理府部長(zhǎng)蓋爾蓋伊上月還在新聞發(fā)布會(huì)上表示，“中國(guó)和俄羅斯的疫苗比西方國(guó)家的疫苗更有效”。