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日本藥廠小林化工造假40年，有患者服藥后失去意識致22起交通事故
- 林鈴錦
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2021-02-11 13:11:40 字號：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

最后更新: 2021-02-11 14:02:10

據(jù)日本福井新聞2月10日報(bào)道，因日本福井縣制藥公司“小林化工”生產(chǎn)的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中混入了睡眠誘導(dǎo)劑成分，福井縣政府2月9日根據(jù)《醫(yī)藥品醫(yī)療器械法》向該公司下達(dá)了停止業(yè)務(wù)116天的命令。該縣政府稱，該公司500種產(chǎn)品中約8成的制造紀(jì)錄涉嫌造假，部分產(chǎn)品的質(zhì)量檢測從1970年代末開始就沒有進(jìn)行，并對結(jié)果造假。該公司經(jīng)營團(tuán)隊(duì)默許了這種違反相關(guān)法令的行為。

據(jù)報(bào)道，116日的停業(yè)處分是該縣處分標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定業(yè)務(wù)停止期限的上限。這也是迄今為止日本國內(nèi)對醫(yī)藥品生產(chǎn)企業(yè)的最長行政處罰。

“小林化工”社長9日表示了引咎辭職的想法，但沒有明確表示具體的時(shí)間。

在記者會上回答提問的“小林化工”社長小林廣幸，圖|福井新聞

據(jù)《朝日新聞》等媒體2月10日報(bào)道，“小林化工”稱，截至2月8日，服用“小林化工”公司制造的伊曲康唑片的患者中共239名報(bào)告了意識障礙等健康損害，其中2人死亡。同時(shí)由于該藥造成部分患者服用后失去意識，還造成了22起交通事故。

據(jù)日本共同社的報(bào)道，“小林化工”在添加一部分批號的原料作業(yè)中，負(fù)責(zé)人搞錯(cuò)了主成分與睡眠誘導(dǎo)劑成分“利馬扎封鹽酸鹽水合物”。而該制造工序并未獲得厚生勞動省的批準(zhǔn)。

據(jù)日本時(shí)事通信社報(bào)道，“小林化工”自去年12月發(fā)現(xiàn)問題后，為了重新確認(rèn)制造記錄等，該公司決定停止所有產(chǎn)品的發(fā)貨。現(xiàn)在，雖然部分產(chǎn)品的發(fā)貨得到恢復(fù)，但經(jīng)營該公司產(chǎn)品的全國藥店仍苦于應(yīng)對。

日本保險(xiǎn)藥局協(xié)會進(jìn)行的問卷調(diào)查顯示，接受調(diào)查的163家藥店中，53.4%的藥店表示在尋找替代藥品方面遇到了困難。該協(xié)會醫(yī)療制度檢討委員會委員石井僚擔(dān)憂地說:“如果制造商不斷更換，患者也會陷入混亂?！?

本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
標(biāo)簽日本小林化工
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