【文/觀察者網(wǎng) 張晨靜】抗疫無(wú)能的這屆美國(guó)政府放任新冠疫情肆虐，而恰逢四年一度的美國(guó)大選日步步逼近。為助其連任，特朗普“空口畫大餅”，在今年8月的共和黨全國(guó)代表大會(huì)上承諾，新冠疫苗將在11月3日（美國(guó)大選日）前于美國(guó)上市。這讓在美進(jìn)行疫苗試驗(yàn)四家領(lǐng)頭羊藥廠壓力陡增。隨后，莫德納率先表示無(wú)法按時(shí)供貨，阿斯利康和強(qiáng)生的試驗(yàn)因“安全因素”先后暫停。

這意味著特朗普只能寄希望于輝瑞。但在10月27日，這最后的希望也破滅了。當(dāng)天，輝瑞面對(duì)投資者坦誠(chéng)：大選前不太可能推出疫苗。

而即便是藥企完成試驗(yàn)，根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)管局規(guī)定，也要疫苗研發(fā)人員必須在一半的受試者接種第二劑疫苗后，提交至少兩個(gè)月的安全數(shù)據(jù)。已有多家美國(guó)媒體認(rèn)為，這意味著大選前美國(guó)將無(wú)疫苗上市。

《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道截圖

“領(lǐng)頭羊”輝瑞發(fā)聲明：大選前不太可能推出疫苗

在特朗普早前的瘋狂炒作下，數(shù)周以來(lái)外界一直在猜測(cè)，美國(guó)新冠肺炎疫苗的三期試驗(yàn)結(jié)果是否會(huì)在10月底之前出爐。

但據(jù)美媒CNBC 10月27日?qǐng)?bào)道，最后一家進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的藥企——輝瑞公司CEO阿爾伯特·布爾拉（Albert Bourla），于當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月27日在與投資者的電話會(huì)議上表態(tài)稱，數(shù)據(jù)和安全監(jiān)督委員會(huì)（DSMB）尚未對(duì)輝瑞公司與德國(guó)藥企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗進(jìn)行期中功效分析。他們預(yù)計(jì)，至少要等到該委員會(huì)對(duì)三期臨床疫苗試驗(yàn)進(jìn)行審查的一周后，公司才會(huì)宣布疫苗試驗(yàn)結(jié)果。

今年9月，輝瑞公司將其三期臨床試驗(yàn)志愿者從3萬(wàn)人擴(kuò)大到逾4.2萬(wàn)人，現(xiàn)已有近3.6萬(wàn)志愿者接種了第二劑疫苗。要有32名受試者確診新冠病毒后，DSMB將對(duì)疫苗的性能進(jìn)行首次評(píng)估。因此，DSMB尚未對(duì)疫苗進(jìn)行期中分析，意味著目前輝瑞公司的疫苗試驗(yàn)尚未達(dá)到可分析免疫效果的門檻。

美國(guó)醫(yī)療新聞網(wǎng)站Statnews報(bào)道指出，在評(píng)估時(shí)，倘若32例病例中最多有6例來(lái)自疫苗組，其余的在安慰劑組，那這將被認(rèn)為是積極結(jié)果。這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)將持續(xù)到有150名受試者確診新冠為止。

布爾拉27日駁斥了有政治因素推動(dòng)疫苗研發(fā)的說(shuō)辭，稱“這不是共和黨的疫苗，也不是民主黨的”。他還喊話公眾要耐心等待，稱“一旦我們完成了所需的行政工作后，會(huì)盡快告知公眾。我們估計(jì)會(huì)在我們所知時(shí)間的一周內(nèi)就會(huì)完成”，“我知道現(xiàn)在壓力有多大，我也知道全世界有多需要疫苗”。

27日晚些時(shí)候，布爾拉在接受美媒采訪時(shí)再次重申，輝瑞不大可能在美國(guó)大選前公布試驗(yàn)結(jié)果。“現(xiàn)在距離大選只有一周時(shí)間，但我們今天什么都沒(méi)有”。布爾拉當(dāng)天還，輝瑞公司已經(jīng)生產(chǎn)了“數(shù)十萬(wàn)”劑疫苗，預(yù)計(jì)到今年底將至少有4000萬(wàn)劑疫苗，到明年3月將有1億劑。

華爾街投行Evercore ISI的高級(jí)董事總經(jīng)理歐麥爾（Umer Raffat）在一份分析報(bào)告中表示，輝瑞的這一最新消息“是件好事”，這意味著該疫苗仍存在成功的可能，只是還沒(méi)有足夠多的數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行期中分析。