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英藥企疫苗測試重啟后,巴西一志愿者死亡、測試還將繼續(xù)
(觀察者網訊)當?shù)貢r間10月21日,路透社報道,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)發(fā)布消息稱,該國一名參加新冠疫苗試驗的志愿者死亡,該疫苗由阿斯利康和牛津大學合作研發(fā),但“出于道德和隱私考慮”沒有披露死亡原因。
聲明中,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局既沒有披露死亡原因,也沒有說明這名志愿者接種的是疫苗還是安慰劑。并補充說,上述試驗將繼續(xù)進行。
報道截圖
巴西新聞網站G1報道稱,阿斯利康表示,該公司目前尚未就此事形成官方立場,對此消息不予置評。
而牛津大學則確認了繼續(xù)進行測試的計劃,并在一份聲明中表示,經過仔細評估,“沒有人擔心臨床試驗的安全性。”
一位熟悉此事的消息人士告訴路透社,如果死者接受了新冠疫苗,該試驗將被中止,(而據(jù)官方表述看,)這表明該志愿者是作為對照組,接受的是腦膜炎疫苗(meningitis vaccine)。
CNN報道稱,這名志愿者是一名28歲的男子,他住在里約熱內盧,死于新冠肺炎并發(fā)癥。巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局并未提供更多詳細信息,理由是對參與試驗的人員進行了醫(yī)療保密。
圣保羅聯(lián)邦大學正在協(xié)助協(xié)調巴西3期臨床試驗,只表示該志愿者是巴西人。
該大學的一位發(fā)言人說,這將由一個獨立的審查委員會來決定是否繼續(xù)進行試驗。該委員會的成員不是阿斯利康的專家,也不是該大學或計劃在巴西生產上述疫苗的巴西生物醫(yī)學研究中心FioCruz的專家。
他說,到目前為止,計劃招募的10000名志愿者中已經招募了8000人,并在巴西的六個城市進行了第一劑疫苗注射,許多人已經接受了第二劑注射。
報道說,巴西聯(lián)邦政府計劃購買英國疫苗,并在里約熱內盧由FioCruz生產。
目前,巴西新冠肺炎確診人數(shù)超過520萬例,僅次于美國和印度,而死亡病例超過15.4萬例,位列全球第二,僅次于美國。
觀察者網此前報道,9月8日晚,總部位于英國的制藥企業(yè)阿斯利康制藥公司叫停了與英國牛津大學合作研發(fā)、正處于第三階段臨床試驗的新冠病毒疫苗AZD1222,理由是一名受試者出現(xiàn)“劇烈副作用”。
據(jù)介紹,這名受試者出現(xiàn)的副作用為“貫穿性脊髓炎”,這種炎癥可以由病毒感染引起,嚴重時會導致脊髓發(fā)炎部分以下肢體的感覺神經、運動神經以及自主神經系統(tǒng)失控。
阿斯利康公司在聲明中稱,暫停臨床試驗是“標準行為”,正檢視試驗安全數(shù)據(jù)。
4天后,英國藥品和醫(yī)療產品監(jiān)管署完成調查,牛津大學宣布將恢復新冠疫苗臨床試驗。牛津大學在聲明中說,根據(jù)獨立安全審查委員會和英國國家藥品監(jiān)督管理局的建議重啟試驗。
9月14日,路透社援引知情人士的話稱,英國制藥公司阿斯利康(AstraZeneca)在許多地方的新冠肺炎疫苗臨床試驗已經重啟,但其在美國的試驗尚未恢復,仍需等待監(jiān)管機構對一名英國受試者出現(xiàn)嚴重副作用的調查結果。
本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。
- 責任編輯: 奕含 
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