6月1日，吉利德科學(xué)網(wǎng)站發(fā)表了關(guān)于瑞德西韋（Remdesivir）的總體臨床數(shù)據(jù)的聲明。聲明稱(chēng)，瑞德西韋現(xiàn)在有三個(gè)隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)，顯示瑞德西韋在多個(gè)不同的評(píng)估方式中可改善臨床結(jié)果。總體的臨床數(shù)據(jù)顯示，瑞德西韋可能為新型冠狀病毒肺炎患者提供顯著獲益，并帶來(lái)非常大的希望。

據(jù)吉利德介紹，目前，瑞德西韋在日本被批準(zhǔn)用于治療感染新型冠狀病毒的患者。在日本以外，瑞德西韋是一種尚未獲批的在研藥物。美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）授予瑞德西韋緊急使用授權(quán)（EUA），用于治療新型冠狀病毒肺炎重癥的住院患者。關(guān)于瑞德西韋的臨床數(shù)據(jù)十分有限。使用瑞德西韋可能會(huì)發(fā)生之前未經(jīng)報(bào)告的嚴(yán)重和非預(yù)期的不良事件。

北京時(shí)間4月29日晚，國(guó)際知名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》網(wǎng)站發(fā)布由中國(guó)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的新冠肺炎抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗(yàn)結(jié)果。研究結(jié)果顯示，未觀察到瑞德西韋聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法與標(biāo)準(zhǔn)療法相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上顯著的臨床獲益。

負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的中日友好醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)的曹彬教授介紹說(shuō)：“本試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，盡管瑞德西韋安全、耐受性好，但與安慰劑相比并沒(méi)有顯著的益處?！?

以下為吉利德科學(xué)聲明全文：

美國(guó)時(shí)間2020年6月1日，吉利德科學(xué)發(fā)表了來(lái)自公司全球首席醫(yī)療官、醫(yī)學(xué)博士Merdad Parsey關(guān)于瑞德西韋（Remdesivir）的總體臨床數(shù)據(jù)的聲明:

“自疫情暴發(fā)的最初開(kāi)始，吉利德一直專(zhuān)注于快速研究我們的在研抗病毒藥物瑞德西韋，以明確其治療新型冠狀病毒肺炎患者的潛力。考慮到公共衛(wèi)生需求的緊迫性，我們開(kāi)始在非常短的時(shí)間內(nèi)同時(shí)開(kāi)展多項(xiàng)研究，以回答關(guān)于是否使用、如何使用以及何時(shí)使用瑞德西韋的重要問(wèn)題。以我們?cè)缙趯?duì)瑞德西韋在其他病毒中的應(yīng)用研究為基礎(chǔ)，我們開(kāi)展了迄今為止最快的后期開(kāi)發(fā)項(xiàng)目之一，為新型冠狀病毒肺炎提供了一種潛在的治療方案。

隨著今日最新數(shù)據(jù)的公布，我們現(xiàn)在有三個(gè)隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)，顯示瑞德西韋在多個(gè)不同的評(píng)估方式中可改善臨床結(jié)果。今天的SIMPLE中度患者研究結(jié)果，顯示了當(dāng)治療肺部感染但不需要氧氣支持的中度患者時(shí)，瑞德西韋的5日療程相比單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)治療可帶來(lái)更佳的臨床改善。美國(guó)國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究所進(jìn)行的安慰劑對(duì)照組研究顯示，在不同的疾病嚴(yán)重程度的患者中，瑞德西韋能夠加快患者的康復(fù)，且早期治療可以改善臨床結(jié)果。此外，我們之前的SIMPLE重癥研究結(jié)果顯示，當(dāng)治療需要非侵入式氧氣支持的重癥患者時(shí)，瑞德西韋的5日療程與10日療程的臨床改善相似?？傮w的臨床數(shù)據(jù)顯示，瑞德西韋可能為新型冠狀病毒肺炎患者提供顯著獲益，并帶來(lái)非常大的希望。

在今天得到的更多的數(shù)據(jù)之外，我們將繼續(xù)探索研究的機(jī)會(huì)，以評(píng)估患者的治療結(jié)果，讓更多患者可以受益于瑞德西韋。這包括評(píng)估在病程早期介入治療、對(duì)危重患者采取與其他療法的聯(lián)用、兒科研究以及不同劑型的研發(fā)。我們將繼續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享最新的數(shù)據(jù)，與各方共同努力以應(yīng)對(duì)全球患者的需求。

我們要感謝所有參加了瑞德西韋臨床試驗(yàn)的患者和醫(yī)務(wù)工作者。因?yàn)閰⑴c其中的所有人的協(xié)同合作，我們才能如此迅速地提升對(duì)于瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎潛在療法的認(rèn)知。”

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