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美國新批準3種新冠測試盒：為大規(guī)模檢測降低標準
最后更新: 2020-04-26 06:21:26當地時間25日，據美國當地媒體報道，美國食品和藥品管理局（FDA）新批準了3種新冠病毒抗體測試盒，目前，市面上共有7種抗體測試盒通過了美國食品和藥品管理局的審核。美國食藥局表示，對新一批的新冠病毒抗體測試盒采用了較低的監(jiān)管標準，以進行大規(guī)模新冠病毒抗體檢測。而新獲得批準的3種測試盒目前僅限用于授權實驗室。
同時，美國食藥局警告稱，這3種測試盒都有誤報假陽性和假陰性的風險。此前，因美國食藥局放棄對抗體測試盒進行審核，導致超過90種此類產品在沒有監(jiān)管的情況下投向市場，引發(fā)廣泛的質量及效果質疑。
- 原標題：美國新批準3種新冠測試盒:為大規(guī)模檢測降低標準
- 責任編輯: 奕含
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