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六單位違法將人類(lèi)遺傳資源信息傳遞出境 科技部罕見(jiàn)處罰
關(guān)鍵字: 華大基因據(jù)澎湃新聞網(wǎng)10月25日?qǐng)?bào)道,華大基因、阿斯利康、藥明康德、上海華山醫(yī)院等6家公司或機(jī)構(gòu)因違反人類(lèi)遺傳資源管理規(guī)定遭科技部處罰。
部分處罰決定是在2015年和2016年作出。
2018年10月25日上午,科技部相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人向澎湃新聞證實(shí), 科技部官網(wǎng)24日公開(kāi)了相關(guān)罰單。
相關(guān)案件的部分細(xì)節(jié)在處罰決定書(shū)中被披露。
北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系教授王月丹向澎湃新聞表示,嚴(yán)厲查處非常有必要。此舉體現(xiàn)了國(guó)家有關(guān)部門(mén)對(duì)國(guó)人基因和遺傳信息安全的重視,相信未來(lái)我國(guó)對(duì)人類(lèi)遺傳信息資源的監(jiān)管會(huì)越來(lái)越規(guī)范,越來(lái)越嚴(yán)格。在促進(jìn)國(guó)際科學(xué)研究合作的同時(shí),保障好我國(guó)的戰(zhàn)略安全和人民健康。
王月丹表示,前述違反中國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理規(guī)定的案件也反映出個(gè)別企業(yè)的法律意識(shí)淡薄、國(guó)家安全意識(shí)淡薄,為了個(gè)別公司的私利,隨意泄露涉及國(guó)家和人民安全的信息,應(yīng)進(jìn)一步加大查處和嚴(yán)懲力度,以維護(hù)國(guó)家和人民的利益與安全。
《人類(lèi)遺傳資源管理暫行辦法》第四條規(guī)定,國(guó)家對(duì)重要遺傳家系和特定地區(qū)遺傳資源實(shí)行申報(bào)登記制度;未經(jīng)許可,任何單位和個(gè)人不得擅自采集、收集、買(mǎi)賣(mài)、出口、出境或以其他形式對(duì)外提供。
相關(guān)處罰決定書(shū)稱(chēng),中國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理辦公室調(diào)查發(fā)現(xiàn),華大基因(深圳華大基因科技服務(wù)有限公司)未經(jīng)許可,將部分人類(lèi)遺傳資源信息從網(wǎng)上傳遞出境。
此外,《人類(lèi)遺傳資源管理暫行辦法》第十一條規(guī)定,凡涉及中國(guó)人類(lèi)遺傳資源的國(guó)際合作項(xiàng)目,須由中方合作單位辦理報(bào)批手續(xù)。申請(qǐng)單位按隸屬關(guān)系報(bào)主管部門(mén),審查同意后,向中國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理辦公室提出申請(qǐng),經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可正式簽約。
但中國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理辦公室調(diào)查發(fā)現(xiàn),華大基因和上海華山醫(yī)院(復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院)未經(jīng)許可與英國(guó)牛津大學(xué)開(kāi)展“中國(guó)女性單相抑郁癥的大樣本病例對(duì)照研究”的中國(guó)人類(lèi)遺傳資源國(guó)際合作研究。
2015年9月7日,科技部作出處罰決定,要求華山醫(yī)院及華大基因立即停止前述研究工作;銷(xiāo)毀前述研究工作中所有未出境的遺傳資源材料及相關(guān)研究數(shù)據(jù);停止華山醫(yī)院和華大基因涉及中國(guó)人類(lèi)遺傳資源的國(guó)際合作,進(jìn)行整改。
中國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理辦公室調(diào)查發(fā)現(xiàn),蘇州藥明康德新藥開(kāi)發(fā)股份有限公司未經(jīng)許可將5165份人類(lèi)遺傳資源(人血清)作為犬血漿違規(guī)出境。2016年10月21日,科技部對(duì)蘇州藥明康德公司作出警告、沒(méi)收并銷(xiāo)毀該項(xiàng)目中人類(lèi)遺傳資源材料、暫停受理蘇州藥明康德公司涉及中國(guó)人類(lèi)遺傳資源的國(guó)際合作和出境活動(dòng)的申請(qǐng)等處罰。
此外,凡涉及中國(guó)人類(lèi)遺傳資源的國(guó)際合作項(xiàng)目,須由中方合作單位辦理報(bào)批手續(xù)。相關(guān)單位按隸屬關(guān)系報(bào)主管部門(mén),審查同意后,向中國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理辦公室提出申請(qǐng),經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可正式簽約。
相關(guān)處罰決定書(shū)稱(chēng),阿斯利康(阿斯利康投資(中國(guó))有限公司)未經(jīng)許可將已獲批項(xiàng)目的剩余樣本轉(zhuǎn)運(yùn)至廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司和昆皓睿誠(chéng)醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司,開(kāi)展超出審批范圍的科研活動(dòng)。
2018年7月12日,科技部對(duì)阿斯利康作出警告、沒(méi)收并銷(xiāo)毀違規(guī)利用的人類(lèi)遺傳資源材料、撤銷(xiāo)已有的兩項(xiàng)行政許可等行政處罰;對(duì)未經(jīng)許可接收阿斯利康567管樣本并保藏的昆皓睿誠(chéng)醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司作出警告、沒(méi)收并銷(xiāo)毀涉案遺傳資源材料的處罰決定;對(duì)未經(jīng)許可接收阿斯利康30管樣本,擬用于試劑盒研發(fā)相關(guān)活動(dòng)的廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司作出警告、沒(méi)收并銷(xiāo)毀涉案遺傳資源材料的處罰決定。
- 原標(biāo)題:科技部:華大基因等六單位違反中國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理規(guī)定被罰
- 責(zé)任編輯:唐艷飛
- 最后更新: 2018-10-26 13:44:09
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