3月12日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，將現(xiàn)行分散的神經(jīng)系統(tǒng)價格項目整合為82項主項目、24項加收項及8項擴展項。

這場歷時兩年的醫(yī)療服務(wù)價格改革，首次為腦機接口技術(shù)前瞻性單獨立項，設(shè)立“侵入式腦機接口置入費”“非侵入式腦機接口適配費”等3項價格標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域最前沿的技術(shù)應(yīng)用，正式進入臨床收費的政策框架。

從“分散”到“統(tǒng)一”：82項重構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化邏輯

此次整合并非簡單的數(shù)量縮減。據(jù)醫(yī)保局披露，新版指南參照2023年版醫(yī)療服務(wù)技術(shù)規(guī)范，對脊髓電極置入、神經(jīng)調(diào)控手術(shù)等傳統(tǒng)項目進行精細化拆分。例如，將原“腦深部電刺激術(shù)”細化為“常規(guī)”與“復(fù)雜”兩類，后者涵蓋多靶點植入、術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測等高風(fēng)險操作，為技術(shù)價值分層定價提供依據(jù)。

值得注意的是，新增的24項加收項聚焦“技術(shù)疊加”場景。如“術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測加收”明確，在腦機接口置入手術(shù)中同步進行皮層功能定位的，可疊加收費。這種“主項+加收”的組合，既鼓勵新技術(shù)應(yīng)用，又防止過度醫(yī)療，與DRG/DIP支付改革形成協(xié)同。

此次改革最受關(guān)注的，是為腦機接口設(shè)立的3項獨立收費項目。其中，侵入式置入費涵蓋開顱手術(shù)、電極定位、信號調(diào)試全流程，非侵入式適配費則針對腦電帽校準(zhǔn)、參數(shù)優(yōu)化等反復(fù)操作。醫(yī)保局直言，此舉是為技術(shù)成熟后的快速臨床轉(zhuǎn)化“鋪好路徑”。然而，現(xiàn)實層面的挑戰(zhàn)不容忽視。

天津大學(xué)副校長明東在兩會期間指出，侵入式技術(shù)面臨長期生物相容性、免疫排異等難題，非侵入式則受限于顱骨信號衰減，高精度解碼仍存技術(shù)瓶頸。據(jù)悉，目前臨床應(yīng)用的腦機接口多為‘準(zhǔn)侵入式’，如可記錄腦電的DBS設(shè)備，真正的全植入式系統(tǒng)尚在動物實驗階段。

產(chǎn)業(yè)鏈反應(yīng)：資本熱捧與理性觀望并存

政策發(fā)布當(dāng)日，A股腦機接口概念股異動，創(chuàng)新醫(yī)療漲停，誠益通、翔宇醫(yī)療等跟漲。但上市公司態(tài)度謹(jǐn)慎：三博腦科表示“尚無相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)”，邁普醫(yī)學(xué)稱“聚焦神經(jīng)外科基礎(chǔ)技術(shù)”，樂普醫(yī)療直言“臨床應(yīng)用尚未開始”。這種反差印證了行業(yè)共識：腦機接口仍處“概念落地期”。

華安證券數(shù)據(jù)顯示，2023年全球腦機接口市場規(guī)模19.8億美元，預(yù)計2028年突破60億美元，醫(yī)療場景占比超70%。國內(nèi)企業(yè)如腦虎科技、階梯醫(yī)療已進入臨床試驗，但商業(yè)化瓶頸明顯：侵入式設(shè)備單價超百萬元，非侵入式設(shè)備年調(diào)試成本達數(shù)萬元，醫(yī)保支付能否覆蓋成為關(guān)鍵。

醫(yī)保局明確，各省將制定價格基準(zhǔn)，允許地方在10%-15%區(qū)間浮動，這為不同經(jīng)濟水平地區(qū)的可及性提供了彈性空間。

國家藥監(jiān)局2月啟動的腦機接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定，與此次價格立項形成“監(jiān)管雙軌”。但真正的規(guī)?；占埃€依賴于技術(shù)成熟度、倫理規(guī)范、支付能力的多重突破。

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