3月12日，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，將現(xiàn)行分散的神經(jīng)系統(tǒng)價(jià)格項(xiàng)目整合為82項(xiàng)主項(xiàng)目、24項(xiàng)加收項(xiàng)及8項(xiàng)擴(kuò)展項(xiàng)。

這場(chǎng)歷時(shí)兩年的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，首次為腦機(jī)接口技術(shù)前瞻性單獨(dú)立項(xiàng)，設(shè)立“侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)”“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”等3項(xiàng)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域最前沿的技術(shù)應(yīng)用，正式進(jìn)入臨床收費(fèi)的政策框架。

從“分散”到“統(tǒng)一”：82項(xiàng)重構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化邏輯

此次整合并非簡(jiǎn)單的數(shù)量縮減。據(jù)醫(yī)保局披露，新版指南參照2023年版醫(yī)療服務(wù)技術(shù)規(guī)范，對(duì)脊髓電極置入、神經(jīng)調(diào)控手術(shù)等傳統(tǒng)項(xiàng)目進(jìn)行精細(xì)化拆分。例如，將原“腦深部電刺激術(shù)”細(xì)化為“常規(guī)”與“復(fù)雜”兩類，后者涵蓋多靶點(diǎn)植入、術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測(cè)等高風(fēng)險(xiǎn)操作，為技術(shù)價(jià)值分層定價(jià)提供依據(jù)。

值得注意的是，新增的24項(xiàng)加收項(xiàng)聚焦“技術(shù)疊加”場(chǎng)景。如“術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測(cè)加收”明確，在腦機(jī)接口置入手術(shù)中同步進(jìn)行皮層功能定位的，可疊加收費(fèi)。這種“主項(xiàng)+加收”的組合，既鼓勵(lì)新技術(shù)應(yīng)用，又防止過(guò)度醫(yī)療，與DRG/DIP支付改革形成協(xié)同。

此次改革最受關(guān)注的，是為腦機(jī)接口設(shè)立的3項(xiàng)獨(dú)立收費(fèi)項(xiàng)目。其中，侵入式置入費(fèi)涵蓋開顱手術(shù)、電極定位、信號(hào)調(diào)試全流程，非侵入式適配費(fèi)則針對(duì)腦電帽校準(zhǔn)、參數(shù)優(yōu)化等反復(fù)操作。醫(yī)保局直言，此舉是為技術(shù)成熟后的快速臨床轉(zhuǎn)化“鋪好路徑”。然而，現(xiàn)實(shí)層面的挑戰(zhàn)不容忽視。

天津大學(xué)副校長(zhǎng)明東在兩會(huì)期間指出，侵入式技術(shù)面臨長(zhǎng)期生物相容性、免疫排異等難題，非侵入式則受限于顱骨信號(hào)衰減，高精度解碼仍存技術(shù)瓶頸。據(jù)悉，目前臨床應(yīng)用的腦機(jī)接口多為‘準(zhǔn)侵入式’，如可記錄腦電的DBS設(shè)備，真正的全植入式系統(tǒng)尚在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。

產(chǎn)業(yè)鏈反應(yīng)：資本熱捧與理性觀望并存

政策發(fā)布當(dāng)日，A股腦機(jī)接口概念股異動(dòng)，創(chuàng)新醫(yī)療漲停，誠(chéng)益通、翔宇醫(yī)療等跟漲。但上市公司態(tài)度謹(jǐn)慎：三博腦科表示“尚無(wú)相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)”，邁普醫(yī)學(xué)稱“聚焦神經(jīng)外科基礎(chǔ)技術(shù)”，樂(lè)普醫(yī)療直言“臨床應(yīng)用尚未開始”。這種反差印證了行業(yè)共識(shí)：腦機(jī)接口仍處“概念落地期”。

華安證券數(shù)據(jù)顯示，2023年全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模19.8億美元，預(yù)計(jì)2028年突破60億美元，醫(yī)療場(chǎng)景占比超70%。國(guó)內(nèi)企業(yè)如腦虎科技、階梯醫(yī)療已進(jìn)入臨床試驗(yàn)，但商業(yè)化瓶頸明顯：侵入式設(shè)備單價(jià)超百萬(wàn)元，非侵入式設(shè)備年調(diào)試成本達(dá)數(shù)萬(wàn)元，醫(yī)保支付能否覆蓋成為關(guān)鍵。

醫(yī)保局明確，各省將制定價(jià)格基準(zhǔn)，允許地方在10%-15%區(qū)間浮動(dòng)，這為不同經(jīng)濟(jì)水平地區(qū)的可及性提供了彈性空間。

國(guó)家藥監(jiān)局2月啟動(dòng)的腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定，與此次價(jià)格立項(xiàng)形成“監(jiān)管雙軌”。但真正的規(guī)模化普及，還依賴于技術(shù)成熟度、倫理規(guī)范、支付能力的多重突破。

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