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首個國產(chǎn)新冠藥停產(chǎn):投入兩億美元研發(fā)卻只賣出5000萬元
分享到:(觀察者網(wǎng)訊)3月24日,港股上市公司騰盛博藥(股票代碼:2137.HK)發(fā)布2022年度全年財務業(yè)績及公司最新進展。其中提到,騰盛博藥已決定結束新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法項目,并已停止其生產(chǎn)工作以將資源重新轉向核心項目。
騰盛博藥網(wǎng)站截圖
公開資料顯示,騰盛博藥成立于2018年,目前在位于羅利-達勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海等生物技術中心開展業(yè)務。2021年7月13日,公司在香港聯(lián)合交易所正式掛牌上市,股票代碼為2137.HK。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗是新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物,由騰盛博藥與清華大學和深圳市第三人民醫(yī)院共同成立的子公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(北京)有限公司所共同研發(fā),屬于從 COVID-19 康復期患者中獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥病毒 2(SARS-CoV-2)的單克隆中和抗體。
2021年12月長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲中國國家藥監(jiān)局批準,通過以靜脈輸注,兩種藥物順序給藥的方式,用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重 ≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲,體重≥40kg)適應癥人群為附條件批準。
由于在生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)認證上花費較長時間,直到8個月后,安巴韋單抗和羅米司韋單抗開始商業(yè)化。騰盛博藥表示,自安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法商業(yè)化上市以來,已基本將該藥物的全部適銷產(chǎn)品銷售到全國25個省份的358家醫(yī)院,獲得收入約人民幣5,160萬元。作為其確保人道主義援助和協(xié)助控制疫情爆發(fā)承諾的一部分,公司在該抗體藥物商業(yè)化上市前已向全國多達21個城市的22家醫(yī)院捐贈了近3,000人份的抗體用于緊急救治。
合并損益表顯示,年收入由零增加至人民幣5160萬元的主要原因是安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的商業(yè)化。
公告指出,2023年1月,中國國家衛(wèi)生健康委員會在《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》及《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案(試行第四版)》中重申安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射聯(lián)合療法。多個獨立實驗室的活病毒和嵌合病毒實驗檢測數(shù)據(jù)表明,長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對常見新冠病毒變異株均保持活性,包括B.1.1.7(阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1(伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍,Epsilon)、B.1.617.2 (德爾塔, Delta)、AY.4.2 (德爾塔+,Delta Plus)、C.37 (拉姆達, Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529(奧密克戎, Omicron),以及BA.1.1、 BA.2、 BA.2.12.1、BA.4/5 、BF.7 (奧密克戎亞型變異株)。
公告提到,做出這一決定的因素包括基于不斷演變的新冠疫情趨勢,和美國衛(wèi)生和公共服務部(HHS)于2023年5月結束新冠肺炎聯(lián)邦公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)(PHE)的計劃,以及被拖延的公司受托生產(chǎn)企業(yè)(CDMO)的現(xiàn)場監(jiān)管核查。騰盛博藥公司正在與美國FDA溝通,在完成所有監(jiān)管要求后,將在適當?shù)臅r候撤回緊急使用授權(EUA)申請,并會與中國NMPA進一步溝通,在2023年三季度完成監(jiān)管機構的各項要求后,撤回生物制品許可申請(BLA)。騰盛博藥公司預計未來無論在中國或美國以及其他地區(qū),不會再從該聯(lián)合療法中產(chǎn)生可觀收入。
值得注意的是,據(jù)北京商報2022年7月報道,原騰盛博藥大中華區(qū)總裁兼總經(jīng)理羅永慶曾表示,在研發(fā)安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時候,公司前后投入了超過2億美元,以確保研發(fā)和商業(yè)化的順利進行。
3月27日收盤,騰盛博藥股價為5.010港元/股,微跌0.40%。而時間線拉長來看,其相較于此前高點已經(jīng)跌去約六成。
- 責任編輯: 范維
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