5月18日，感染領(lǐng)域知名期刊Emerging Microbes & Infections發(fā)表國(guó)內(nèi)團(tuán)隊(duì)的研究文章。研究數(shù)據(jù)顯示，由中國(guó)科學(xué)家研發(fā)的口服小分子抗新冠病毒藥物VV116，在用藥時(shí)間范圍內(nèi)可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間。就這一指標(biāo)而言，相比于輝瑞Paxlovid等國(guó)外新冠口服藥，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥VV116的表現(xiàn)如何？長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，未來(lái)它是否具備價(jià)格等方面的優(yōu)勢(shì)？

研究報(bào)告截圖

國(guó)內(nèi)外新冠口服藥，都可以縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間

綜合微信公眾號(hào)“華山感染”消息，該研究由國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心、上海市傳染病與生物安全應(yīng)急響應(yīng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、華山感染張文宏教授團(tuán)隊(duì)與上海公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授團(tuán)隊(duì)、臨港實(shí)驗(yàn)室共同合作完成，主要評(píng)估VV116對(duì)非重癥奧密克戎感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間的影響。

這也是“國(guó)產(chǎn)”抗新冠病毒藥物對(duì)奧密克戎感染者臨床研究結(jié)果的首個(gè)同行評(píng)議報(bào)道。

研究數(shù)據(jù)顯示：

在首次核酸檢測(cè)陽(yáng)性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者，其核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間為8.56天，小于對(duì)照組的11.13天。有癥狀的患者中，在本研究的用藥時(shí)間范圍內(nèi)（首次核酸陽(yáng)性2-10天）給予VV116，均可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間。在藥物安全性上，使用了VV116的患者中，也沒(méi)有觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。

 研究報(bào)告截圖

在同一賽道上，目前海外有輝瑞的Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋）、默沙東的Molnupiravir（莫那匹韋）、吉利德的瑞德西韋3款藥物獲批。如果將“轉(zhuǎn)陰時(shí)間長(zhǎng)度”（VV116可以縮短2-3天）作為觀察指標(biāo)，可以發(fā)現(xiàn)抗病毒治療能夠顯著縮短病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間：

行業(yè)媒體“新康界”援引的深圳三院4月17日新冠患者（奧密克戎）抗病毒治療臨床案例數(shù)據(jù)顯示，使用輝瑞Paxlovid進(jìn)行干預(yù)治療的患者，其核酸轉(zhuǎn)陰平均時(shí)間相比對(duì)照組縮短了3天左右；相比于對(duì)照組，默沙東Molnupiravir（莫那匹韋）藥物干預(yù)組的轉(zhuǎn)陰時(shí)間中位數(shù)大約也縮短了2-3天左右。

僅就這三組數(shù)據(jù)來(lái)看，國(guó)內(nèi)外新冠口服藥或許都有助于加快患者康復(fù)，緩沖醫(yī)療系統(tǒng)被擠兌壓力。

圖源“新康界”

需要指出的是，該VV116研究報(bào)告指出：作為一項(xiàng)開(kāi)放性、前瞻性隊(duì)列研究，本研究所納入的樣本量有限，所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥。因此本研究未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進(jìn)一步分析VV116是否對(duì)于奧密克戎感染重癥化具有預(yù)防作用，僅初步評(píng)價(jià)了輕癥患者中核酸轉(zhuǎn)陰這單一指標(biāo)。

VV116的理論和實(shí)戰(zhàn)效果如何，還將需要更多試驗(yàn)和數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明。

值得一提的是，伴隨著國(guó)內(nèi)多款新冠口服藥物的研發(fā)陸續(xù)取得進(jìn)展，除VV116外，阿茲夫定等口服用藥均顯示出在縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間等問(wèn)題上，藥物干預(yù)具有較為明顯的效果。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、中國(guó)工程院院士蔣建東日前在北京舉行的中國(guó)醫(yī)學(xué)發(fā)展大會(huì)上介紹，臨床藥效方面，阿茲夫定口服用藥3～4天核酸轉(zhuǎn)陰，平均用藥時(shí)間為6～7天，平均9天出院，重癥與輕癥的治療效果相似，多日用其他藥物無(wú)效的病人同樣有效。

 研報(bào)截圖

國(guó)產(chǎn)新冠口服藥，會(huì)更具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)嗎？

在疫情防控中，新冠小分子口服藥物由于受毒株變異的影響較小，同時(shí)具備生產(chǎn)成本低、服用方便等優(yōu)勢(shì)，具備較大潛力，受到追捧。不管是國(guó)外的Paxlovid、Molnupiravir，還是國(guó)內(nèi)的VV116、阿茲夫定、普克魯胺，其研發(fā)進(jìn)程、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和落地價(jià)格，都是各界關(guān)注的焦點(diǎn)。

東吳證券此前分析指出，VV116于2022年1月中國(guó)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)；目前已獲得烏茲別克斯坦定價(jià)出臺(tái)，月底很可能披露三期臨床數(shù)據(jù)、6月份很可能獲批上市。“參照VV116在烏茲別克斯坦定價(jià)，我們預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)一人份定價(jià)可能在600～1000元?！?

據(jù)悉，VV116在烏茲別克斯坦的售價(jià)為185美元，約合人民幣1248元。

根據(jù)美國(guó)政府的協(xié)議，目前其Paxlovid和molnupirvir的購(gòu)買價(jià)格分別為每療程530美元（人民幣3572元）和700美元（人民幣4718元）。歐洲多國(guó)Paxlovid的政府采購(gòu)價(jià)也基本在600美元-700美元之間。目前國(guó)內(nèi)唯一上市的新冠口服藥是輝瑞的Paxlovid，其售價(jià)為每療程2300元，略低于美國(guó)等地價(jià)格。

越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥出現(xiàn)，或?qū)⒔o整個(gè)賽道帶來(lái)更多的變化。

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