“中國(guó)生物”微信公眾號(hào)4月13日消息，最新研究結(jié)果顯示，新冠特免具有強(qiáng)效、廣譜性抗新冠病毒效果，對(duì)當(dāng)前在全球廣泛傳播的Delta、Omicron等變異株具有強(qiáng)力的中和效果，有望成為抗擊新冠疫情的有力保障。

4月11日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物楊曉明團(tuán)隊(duì)與中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所王曼麗研究員課題組合作，以“Potent Anti-SARS-CoV-2 Efficacy of COVID-19 Hyperimmune Globulin from Vaccine-Immunized Plasma”為題在國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《Advanced Science》（2020年IF：16.8）上發(fā)表研究論文。這是在全球首次發(fā)布的新冠特異性人免疫球蛋白（新冠特免）研究文章，也是楊曉明團(tuán)隊(duì)在新冠疫情防治領(lǐng)域的又一項(xiàng)重要研究成果。

該論文由中國(guó)生物、中科院病毒所、中國(guó)食品藥品檢定研究院、廣東省疾病預(yù)防控制中心共同完成。通訊作者為中國(guó)生物楊曉明研究員、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所王曼麗研究員和武漢血制李策生研究員；成都蓉生余鼎研究員，天壇生物研發(fā)中心梁洪副研究員、助理研究員武軍政與中科院病毒所博士生李玉鳳為共同第一作者。

COVID-HIG（新冠特免）制備原理示意圖

新冠特免是以新冠疫苗免疫后的健康人血漿為原料，采用低溫乙醇蛋白純化分離法，經(jīng)病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效價(jià)抗SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射用新冠特異性免疫球蛋白制劑。

新冠特免為中國(guó)生物自主研發(fā)的I類新藥，具有強(qiáng)效、廣譜性抗SARS-CoV-2效果，對(duì)當(dāng)前在全球廣泛傳播的Delta、Omicron等變異株具有強(qiáng)力的中和效果，有望成為抗擊新冠疫情的有力保障。

新冠特免具備多種抗SARS-CoV-2靶點(diǎn)，已驗(yàn)證新冠特免對(duì)SARS-CoV-2刺突（S）蛋白、S蛋白受體結(jié)合域（RBD）、S蛋白N端（NTD）和核衣殼蛋白（NP）均可高效結(jié)合。這也使新冠特免表現(xiàn)出強(qiáng)效的抗新冠突變株的作用，新冠特免對(duì)世界衛(wèi)生組織現(xiàn)階段建議關(guān)注的全部新冠變體毒株（VOC）均具有中和活性，包括D614G，Alpha（B.1.1.7）、Beta（B.1.351）、Gamma（B.1.1.28）、Kappa（B.1.617.1）、Delta（B.1.617.2）、Omicron（B.1.1.529）。此外，動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明COVID-HIG（新冠特免）在治療性和預(yù)防性的應(yīng)用，均可顯著緩解SARS-CoV-2感染導(dǎo)致的小鼠體重丟失、并能夠顯著降低動(dòng)物肺部的病毒拷貝數(shù)。

2021年9月，新冠特免獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。目前本品正在阿聯(lián)酋開(kāi)展臨床試驗(yàn)。本品為治療用生物制品I類新藥，是全球首款獲批臨床的新冠肺炎特異性免疫治療藥物，目前全球尚無(wú)同品種上市。

據(jù)科技部“863計(jì)劃”首席科學(xué)家、中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明研究員介紹，該藥物作用機(jī)理同新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療一致。不同的是，特異性免疫球蛋白純度更高、工藝復(fù)雜、研發(fā)難度更大，較康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療應(yīng)用更加廣泛，起效更快，是助力全球抗擊新冠疫情的又一重要武器。