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人類遺傳資源作犬血漿違規(guī)出境 藥明康德:已整改,不會造成重大不利影響
關(guān)鍵字: 藥明康德人血做犬血出境據(jù)藥明康德10月29日發(fā)布公告稱,科技部2016年對蘇州藥明未經(jīng)許可將5165份人類遺傳資源(人血清)作為犬血漿違規(guī)出境一事做出的《行政處罰決定書》,已于2017年整改完畢,并經(jīng)科技部驗(yàn)收合格,不會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營和財(cái)務(wù)狀況造成重大不利影響。
藥明康德公告稱,有媒體報(bào)道中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部(以下簡稱“科技部”)官方網(wǎng)站公布了該部自 2015 年至今就人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批事項(xiàng)作出的行政處罰,包括 2016 年 10 月 21 日對無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司(以下簡稱“本公司”)的子公司蘇州藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司(以下簡稱“蘇州藥明”)作出的《行政處罰決定書》。該行政處罰所涉及的不合規(guī)行為已于 2017 年整改完畢,并經(jīng)科技部驗(yàn)收合格,不會對本公司的生產(chǎn)經(jīng)營和財(cái)務(wù)狀況造成重大不利影響。
根據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》第二十一條及《中華人民共和國行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定,科技部決定對蘇州藥明進(jìn)行警告,沒收并銷毀該項(xiàng)目中人類遺傳資源材料,并暫停受理蘇州藥明涉及我國人類遺傳資源的國際合作和出境活動(dòng)的申請,整改驗(yàn)收合格后再予以恢復(fù)。
另據(jù)澎湃新聞10月29日報(bào)道稱,藥明康德證券事務(wù)部的工作人員向澎湃新聞?dòng)浾呓忉?,之所以把人血清樣本?dāng)做犬血漿是工作人員誤操作導(dǎo)致的,公司事前對此不知情,發(fā)現(xiàn)這一情況之后及時(shí)做出銷毀處理,并且在內(nèi)部對責(zé)任人進(jìn)行了處罰。對于原本把犬血帶出境隸屬于哪一項(xiàng)研究,對方表示已經(jīng)是過去的事情,沒必要舊事重提。
而另一位負(fù)責(zé)藥明康德公關(guān)的人士則表示,上述違規(guī)行為是個(gè)別員工的個(gè)人行為。
人類遺傳資源,是指含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細(xì)胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸(DNA)構(gòu)建體等遺傳材料及相關(guān)的信息資料。就如同人類的“生命說明書”。
標(biāo)簽 醫(yī)療- 原標(biāo)題:藥明康德:科技部處罰所涉事項(xiàng)去年已整改完,無重大不利影響
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- 責(zé)任編輯:連政
- 最后更新: 2018-10-29 11:50:36
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