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恒瑞醫(yī)藥與默沙東簽訂19.7億美元獨家協(xié)議，國產創(chuàng)新藥出海再下一城
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王力郵箱：wangli@guancha.cn
3 月 25 日，中國創(chuàng)新藥龍頭恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)宣布與美國跨國藥企默沙東(Merck & Co,Inc.股票代碼：MRK)達成獨家許可協(xié)議，將其自主研發(fā)的脂蛋白（a）[Lp (a)] 口服小分子抑制劑 HRS-5346 在大中華區(qū)以外的全球權益授予后者。
根據(jù)雙方敲定的協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將 HRS-5346 在大中華區(qū)以外的全球范圍內，進行開發(fā)、生產以及商業(yè)化的獨家權利有償授予默沙東。在交易款項安排上，恒瑞醫(yī)藥可即刻收獲 2 億美元的首付款，后續(xù)還有望憑借該項目特定的開發(fā)、監(jiān)管以及商業(yè)化進展，獲得不超過 17.7 億美元的里程碑付款。
若 HRS-5346 相關產品順利獲批上市，恒瑞醫(yī)藥還將基于其凈銷售額，按一定比例獲取銷售提成，交易總額上限高達 19.7 億美元。HRS-5346 作為一款口服小分子 Lp（a）抑制劑，目前正在中國國內積極開展 Ⅱ 期臨床試驗。
在心血管疾病領域，血液中 Lp（a）升高已被確認為動脈粥樣硬化性心血管疾病的明確風險因素，這一因素影響著全球多達五分之一的成年人，潛藏著巨大的未滿足臨床需求。默沙東研究實驗室總裁 Dean Y. Li 博士對此指出，HRS-5346 的引入，將有力地擴充和完善默沙東在心血管、代謝疾病領域本就豐富的研發(fā)管線，有望在該領域掀起新的變革。
恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍博士同樣表示，心血管疾病在全球的嚴峻形勢有目共睹，與心血管領域的全球領軍企業(yè)默沙東達成戰(zhàn)略合作，是恒瑞醫(yī)藥推動心血管創(chuàng)新藥惠及全球患者的關鍵一步。依托默沙東在臨床研發(fā)方面的卓越實力以及全球化的市場布局，HRS-5346 的研發(fā)進程將大幅加速，未來極有可能為廣大患者提供降低動脈粥樣硬化風險的全新治療選擇。
不過，該交易的最終交割并非一帆風順。其成功與否，取決于能否順利獲得美國《哈特 - 斯科特 - 羅迪諾反托拉斯改進法》項下的批準，以及能否滿足一系列其他慣常交易條件。按照目前的計劃，該交易預計于 2025 年第二季度完成交割。
從行業(yè)視角來看，此次恒瑞醫(yī)藥與默沙東的合作，是國產創(chuàng)新藥在出海浪潮中的又一重大突破。長期以來，國產創(chuàng)新藥在國際市場上面臨諸多挑戰(zhàn)，從研發(fā)實力的認可到市場準入的門檻，都需要克服重重困難。
近年來，中國藥企正從傳統(tǒng)的仿制藥生產向創(chuàng)新驅動轉型，而 License Out 模式的興起標志著這一轉型進入新階段。通過技術授權，本土企業(yè)不僅可分享全球市場紅利，更能深度參與國際分工，推動中國從 “醫(yī)藥制造大國” 向 “創(chuàng)新研發(fā)強國” 邁進。隨著恒瑞醫(yī)藥等頭部企業(yè)在海外市場的持續(xù)突破，中國創(chuàng)新藥的全球競爭力有望進一步提升。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件，未經(jīng)授權，不得轉載。
- 責任編輯: 王力
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