(文/王力 編輯/徐喆)1月6日，藥明生物（02269.HK）發(fā)布公告稱，其已與默沙東（MSD International GmbH）達(dá)成協(xié)議，將旗下全資子公司藥明海德在愛爾蘭的疫苗工廠剝離出售，交易金額約 5 億美元。

回溯來看，這并非 “藥明系” 首次對(duì)海外業(yè)務(wù)動(dòng)刀，就在不久前，藥明康德（603259.SH）出售美國(guó)和英國(guó)的 WuXi ATU 業(yè)務(wù)，如今藥明生物緊跟其后，雖如今藥明康德和藥明生物在股權(quán)上已無直接關(guān)聯(lián)，但背后同樣涌現(xiàn)的是地緣政治和 CXO （醫(yī)藥外包）行業(yè)自身變革的雙重驅(qū)動(dòng)。

近年來，地緣政治因素猶如高懸的 “達(dá)摩克利斯之劍”。美國(guó)《生物安全法案》自 2024 年 1 月起便給 “藥明系” 蒙上陰影，藥明生物被列入予以關(guān)注的特定生物技術(shù)公司名單后，股價(jià)隨法案進(jìn)展跌宕起伏，雖此后危機(jī)解除，但也給海外業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)帶來極大不確定性。

而從全球 CXO 行業(yè)發(fā)展維度剖析，在經(jīng)歷高速擴(kuò)張后，行業(yè)逐步邁入調(diào)整階段。一方面，全球創(chuàng)新藥投融資環(huán)境變化，資本寒冬下藥企研發(fā)投入預(yù)算收緊，CXO 企業(yè)來自海外藥企訂單增速放緩；另一方面，產(chǎn)能擴(kuò)張?jiān)谇靶┠昙みM(jìn)推進(jìn)，當(dāng)下面臨產(chǎn)能利用率需優(yōu)化、成本控制等難題，促使企業(yè)重新審視業(yè)務(wù)版圖，聚焦核心優(yōu)勢(shì)區(qū)域與業(yè)務(wù)，剝離非核心、前景不明朗的海外資產(chǎn)，成為部分企業(yè)應(yīng)對(duì)行業(yè)變革的策略之一。

藥明生物戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向：愛爾蘭疫苗工廠售予默沙東

時(shí)間撥回至 2020 年 2 月，彼時(shí)藥明海德高調(diào)宣布與 “全球疫苗巨頭” 達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，開啟在愛爾蘭建設(shè)集疫苗原液、制劑、工藝放大、質(zhì)量控制（QC）實(shí)驗(yàn)室于一體的工業(yè)化生產(chǎn)及供應(yīng)基地的大幕，合同期限長(zhǎng)達(dá) 20 年，總金額約 30 億美元，如今謎底揭曉，合作方正是默沙東。而如今這座尚在建設(shè)中的工廠易主，意味著原本規(guī)劃的產(chǎn)業(yè)布局出現(xiàn)重大轉(zhuǎn)向。

1 月 6 日晚間，藥明生物公告，公司旗下全資子公司藥明海德已與默沙東（MSD International GmbH）達(dá)成資產(chǎn)出售協(xié)議，將位于愛爾蘭的疫苗工廠剝離，交易對(duì)價(jià)約 5 億美元。

截圖來自藥明生物公告

回溯該疫苗工廠建設(shè)歷程，2019 年藥明海德官宣在愛爾蘭為默沙東量身打造專屬疫苗工廠，涵蓋原液生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)、生產(chǎn)科技實(shí)驗(yàn)室以及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室等核心板塊；2020 年 2 月，伴隨工廠動(dòng)工，藥明海德與默沙東簽下長(zhǎng)達(dá) 20 年、總金額超 30 億美元的疫苗生產(chǎn)供應(yīng)合同，彼時(shí)雙方對(duì)未來合作藍(lán)圖信心滿滿，旨在為全球市場(chǎng)輸送創(chuàng)新性疫苗。

短短幾年，這座位于愛爾蘭尚處建設(shè)中的工廠易主。從交易架構(gòu)看，默沙東作為全球四大疫苗廠商之一，手握 HPV 疫苗等王牌產(chǎn)品，盡管近年 HPV 疫苗受中國(guó)市場(chǎng)銷量波動(dòng)影響業(yè)績(jī)承壓，但收購愛爾蘭疫苗工廠，能深度整合疫苗生產(chǎn)至其全球供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化成本控制與供應(yīng)鏈韌性，契合其長(zhǎng)期戰(zhàn)略布局。

對(duì)藥明生物而言，雖未披露具體財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)，但公司表示此次交易基于戰(zhàn)略評(píng)估，一方面可回籠資金、提升資產(chǎn)效率，聚焦中國(guó)蘇州基地深耕疫苗 CDMO 服務(wù)，另一方面所得款項(xiàng)可用于強(qiáng)化全球網(wǎng)絡(luò)布局、回購股份，穩(wěn)定市場(chǎng)信心。

過去數(shù)年，藥明生物在海外市場(chǎng)一路 “攻城略地”。2018 年，率先投資新加坡試水現(xiàn)代化生物制藥生產(chǎn)基地，開啟海外布局第一步；2020 - 2021 年，在歐洲從拜耳收購德國(guó)勒沃庫森生物制劑廠、伍珀塔爾生物藥原液廠，完善產(chǎn)業(yè)協(xié)同，同期于美國(guó)馬薩諸塞州、新澤西州、賓夕法尼亞州等生物醫(yī)藥重鎮(zhèn)布局生產(chǎn)基地，“全球雙廠生產(chǎn)” 戰(zhàn)略雛形初現(xiàn)，簽約藥企可靈活選擇中美歐兩地基地保障供應(yīng)、降低技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。

此后，2022 年宣布重金投向新加坡，建設(shè)一體化 CRDMO 中心，規(guī)劃產(chǎn)能高達(dá) 12 萬升，進(jìn)一步織密海外產(chǎn)能網(wǎng)絡(luò)。巔峰時(shí)期，藥明生物全球市場(chǎng)占有率從 2017 年的 2.4% 飆升至 2022 年的 12.8%，歐洲市場(chǎng)收益占比在 2023 年上半年升至 30%，海外布局成效斐然。

但進(jìn)入 2024 年，局勢(shì)驟變。藥明生物2024年上半年經(jīng)調(diào)整純利為人民幣25.4億元，同比下降13.0%?；久抗捎徒?jīng)調(diào)整基本每股盈利分別為人民幣0.37元和人民幣0.55元，均較去年同期有所下降。此前高歌猛進(jìn)的海外擴(kuò)張步伐放緩，此次出售愛爾蘭疫苗工廠更是引發(fā)市場(chǎng)對(duì)其海外戰(zhàn)略調(diào)整的深度揣測(cè)。短期來看，公告發(fā)布后，市場(chǎng)反應(yīng)迅速，藥明生物股價(jià)一度受挫下跌,1月7日港股開盤,藥明生物一度下跌超5.4%,資本市場(chǎng)擔(dān)憂情緒彌漫。

國(guó)際創(chuàng)新藥市場(chǎng)遇冷，CXO行業(yè) “蝴蝶效應(yīng)” 初顯

近年來，全球醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了一場(chǎng)劇烈變革，國(guó)際CXO巨頭們也在這波浪潮中經(jīng)歷了動(dòng)蕩。眾多企業(yè)為了生存，采取了裁員、關(guān)閉工廠、出售業(yè)務(wù)等措施。外部環(huán)境的不確定性加劇，尤其是地緣政治風(fēng)險(xiǎn)和美國(guó)《生物安全法案》的威脅，使得多家CXO企業(yè)不得不采取行動(dòng)，剝離在美英的敏感業(yè)務(wù)。

2024年初，美國(guó)眾議院提出的《生物安全法案》草案曾將藥明生物列入監(jiān)管范圍，引起了市場(chǎng)的廣泛關(guān)注。但隨著法案的進(jìn)一步發(fā)展，藥明生物并未出現(xiàn)在最終監(jiān)管名單上，包括美國(guó)參議院議員提交的修正案以及2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案（NDAA）和持續(xù)撥款和延期法案（CR法案）中，均未包含生物安全法案的內(nèi)容，這為藥明生物暫時(shí)緩解了潛在的監(jiān)管壓力。盡管存在“祖父條款”為受影響公司提供了至2032年前繼續(xù)履行現(xiàn)有美國(guó)政府資助合同的緩沖期，但這種不確定性仍給企業(yè)未來發(fā)展蒙上了一層迷霧。

內(nèi)部運(yùn)營(yíng)方面，全球創(chuàng)新藥投融資市場(chǎng)冷卻，藥企研發(fā)預(yù)算緊縮，海外訂單增長(zhǎng)放緩，加上之前大規(guī)模產(chǎn)能擴(kuò)張導(dǎo)致的成本和利用率問題，促使藥明生物重新評(píng)估其海外布局策略，從激進(jìn)擴(kuò)張轉(zhuǎn)向優(yōu)化現(xiàn)有資產(chǎn)和集中發(fā)展核心業(yè)務(wù)。

縱觀國(guó)際市場(chǎng)，多個(gè)巨頭也在加速出清麾下業(yè)務(wù)。全球最大規(guī)模的醫(yī)藥CDMO巨頭之一Lonza(龍沙集團(tuán))在2023年年報(bào)顯示，龍沙集團(tuán)為優(yōu)化其全球生物制品布局，將計(jì)劃停用位于中國(guó)廣州和美國(guó)海沃德(Hayward)的生物制品生產(chǎn)場(chǎng)所,此后2024年1月便官宣關(guān)閉運(yùn)營(yíng)不到3年的廣州工廠；去年二月，諾和諾德斥資165億美元收購CDMO巨頭 Catalent（康泰倫特）。

業(yè)績(jī)方面，2024 年上半年，諸多 CXO 企業(yè)營(yíng)收、利潤(rùn)雙下滑，業(yè)績(jī)表現(xiàn)不佳成為行業(yè)普遍現(xiàn)象。從全球頭部企業(yè)來看，賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)雖穩(wěn)居行業(yè)前列，但其 2024 年上半年?duì)I收同比下降 2.39%，達(dá) 208.86 億美元，盡管凈利潤(rùn)有 8.70% 的增長(zhǎng)至 28.85 億美元，可各細(xì)分業(yè)務(wù)板塊如實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品和生物制藥服務(wù)、生命科學(xué)解決方案、分析儀器業(yè)務(wù)等均出現(xiàn)不同程度下滑；查士利華（Charles River）業(yè)績(jī)更是連續(xù)兩個(gè)季度下滑，二季度收入 10.26 億美元，同比減少 3.2%，還因市場(chǎng)需求疲軟下調(diào)全年?duì)I收增速預(yù)期。

在國(guó)內(nèi)，CXO板塊同樣感受到了這股寒流。據(jù)統(tǒng)計(jì)，29家CXO公司2024年半年報(bào)顯示，共實(shí)現(xiàn)營(yíng)收431億元，同比下滑11.1%；歸母凈利潤(rùn)為73億元，同比下滑37.1%。

藥明康德作為CXO行業(yè)的龍頭老大，也未能在這場(chǎng)風(fēng)暴中獨(dú)善其身。盡管上半年?duì)I業(yè)收入達(dá)到172.4億元，但同比下降了8.64%；歸母凈利潤(rùn)42.4億元，同比下降了20.2%；與此同時(shí)，康龍化成雖然憑借參股公司合并收購帶來的利潤(rùn)亮點(diǎn)，上半年歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)41.64%，但整體業(yè)務(wù)也面臨著毛利率下滑、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的壓力，各業(yè)務(wù)條線毛利率均出現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì)。

對(duì)于整個(gè)中國(guó)CXO行業(yè)而言，美國(guó)市場(chǎng)向來是重要營(yíng)收來源。為了分散風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)紛紛加速歐洲等其他海外市場(chǎng)布局，如九洲藥業(yè)擬在德國(guó)設(shè)子公司建CRO服務(wù)平臺(tái)、凱萊英接手輝瑞CDMO歐洲工廠等。但新市場(chǎng)開拓挑戰(zhàn)重重，從市場(chǎng)準(zhǔn)入、客戶認(rèn)可到法規(guī)適應(yīng)，都需投入大量資源與精力，且短期內(nèi)難以彌補(bǔ)美國(guó)市場(chǎng)缺口。

然而，與海外政策寒風(fēng)凜冽形成對(duì)比的是，國(guó)內(nèi)政策為CXO行業(yè)注入生機(jī)。近年來，國(guó)家大力支持醫(yī)藥創(chuàng)新，持續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)利好政策，全方位、全鏈條為創(chuàng)新藥及CXO產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航?！度湕l支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》重磅落地，從價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用到投融資等關(guān)鍵環(huán)節(jié)統(tǒng)籌施策，優(yōu)化審評(píng)審批流程，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，全力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。

這一政策直接帶動(dòng)CXO行業(yè)需求端回暖。創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目增多，CXO企業(yè)訂單量隨之攀升，為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)筑牢根基。多地也因地制宜出臺(tái)配套政策，如浙江省推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先掛網(wǎng)，加速創(chuàng)新成果臨床轉(zhuǎn)化。這讓CXO企業(yè)助力研發(fā)的產(chǎn)品更快進(jìn)入市場(chǎng)，縮短變現(xiàn)周期，提升企業(yè)資金回籠速度與研發(fā)投入積極性。

但政策利好背后亦有挑戰(zhàn)隱憂。一方面，政策對(duì)醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量與合規(guī)性要求愈發(fā)嚴(yán)苛，監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)。這促使CXO企業(yè)在數(shù)據(jù)管理、臨床試驗(yàn)規(guī)范、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)等方面持續(xù)升級(jí)，增加企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本與管理難度。如CDE對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性的嚴(yán)查，一旦違規(guī)，企業(yè)將面臨巨額罰款、項(xiàng)目暫停甚至吊銷資質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。另一方面，鼓勵(lì)創(chuàng)新導(dǎo)向促使技術(shù)迭代加速。CXO企業(yè)需緊跟前沿，加大AI輔助藥物研發(fā)、基因治療等新興技術(shù)投入。