7月22日晚間，萬泰生物（603392.SH）發(fā)布公告，宣布其與葛蘭素史克生物有限公司（GSK）終止新一代宮頸癌疫苗（HPV9-AS04候選疫苗）的開發(fā)和商業(yè)化合作。

作為農(nóng)夫山泉掌舵人鐘睒睒一手締造的大健康資產(chǎn)，2020年萬泰生物在滬市主板上市，而萬泰生物與葛蘭素史克的合作則始于2019年。

2019年，萬泰生物和葛蘭素史克雙方基于各自的技術(shù)優(yōu)勢——萬泰滄海的大腸桿菌原核表達疫苗抗原技術(shù)和葛蘭素史克的佐劑技術(shù)，共同開發(fā)新一代宮頸癌疫苗HPV9-AS04候選疫苗。然而，四年后，這一合作卻戛然而止。

近年來，隨著默沙東九價HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9在中國市場的強勁表現(xiàn)，以及國產(chǎn)九價HPV疫苗研發(fā)的不斷推進，市場競爭日益激烈。當(dāng)前對萬泰生物而言并不算最佳時機。

此外，隨著國家藥監(jiān)局放寬了HPV疫苗的臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)，縮短了審批周期，為國產(chǎn)疫苗的快速上市提供了有利條件，而在這樣的政策背景下，自主研發(fā)更能滿足市場需求，實現(xiàn)更快的市場響應(yīng)。

值得注意的是，萬泰生物目前還擁有一款九價HPV候選疫苗，該疫苗由萬泰滄海與廈門大學(xué)合作研發(fā)，并且已經(jīng)進入中國市場上市的沖刺階段。萬泰生物表示，萬泰滄海與廈門大學(xué)合作研發(fā)的九價HPV疫苗的臨床申報工作正在有序進行，不會受到合作協(xié)議終止的影響。

作為國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)，萬泰生物其業(yè)務(wù)涵蓋基因工程重組疫苗、基因工程減毒活疫苗、多糖結(jié)合疫苗等多個領(lǐng)域。其中，基因工程重組疫苗是公司的主要業(yè)務(wù)之一，包括戊肝疫苗、二價HPV疫苗、九價HPV疫苗等。

其中，已上市的“益可寧Hecolin”疫苗是全球唯一上市的戊型肝炎疫苗，公司在疫苗研發(fā)領(lǐng)域具備較強的實力。同時，“馨可寧Cecolin”疫苗作為首個獲批上市的國產(chǎn)HPV疫苗，打破了外企在該領(lǐng)域的壟斷，為公司帶來了顯著的業(yè)績增長。此外，萬泰生物還在積極推動九價HPV疫苗的研發(fā)和商業(yè)化進程，以期在未來市場中占據(jù)更大份額。

在HPV疫苗研發(fā)方面，萬泰生物已形成了較為完整的研發(fā)管線。除了已上市的二價HPV疫苗外，公司的九價HPV疫苗已進入III期臨床試驗階段，包括男性群體的臨床試驗也在規(guī)劃中。根據(jù)萬泰生物此前的表態(tài)，公司已完成九價HPV疫苗第一階段2條原液生產(chǎn)線的建設(shè)，按照常規(guī)流程推算，該疫苗有望在今年獲批上市。

當(dāng)前來看，全球HPV疫苗市場保持快速增長態(tài)勢。據(jù)統(tǒng)計，2022年全球HPV疫苗接種適齡人數(shù)達42.65億人，市場規(guī)模達到74.9億美元，復(fù)合年增長率為24.94%。隨著接種率的提高和疫苗供應(yīng)量的增加，預(yù)計未來幾年市場規(guī)模將繼續(xù)擴大。

在中國市場，默沙東九價HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9占據(jù)主導(dǎo)地位，其擴齡策略、簡化接種程序以及加大供應(yīng)量等措施進一步鞏固了市場地位。同時，國產(chǎn)九價HPV疫苗的研發(fā)和上市也加劇了市場競爭。萬泰生物、沃森生物、上海博唯等多家企業(yè)均在積極推進九價HPV疫苗的研發(fā)進程，以期在未來市場中占據(jù)一席之地。

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