（文/王力 編輯/徐喆）4月26日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的公示，智飛生物（300122.SZ）關聯(lián)公司重慶宸安生物制藥有限公司的司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲得受理，適應癥為體重管理。

據(jù)悉，宸安生物是一家專注于糖尿病、肥胖等代謝類藥物研發(fā)和生產(chǎn)的生物制藥企業(yè)，智飛生物去年11月已與其簽署股權(quán)收購意向性協(xié)議，通過收購，智飛生物將業(yè)務版圖延伸至糖尿病、肥胖等代謝類疾病領域，進入治療性生物制藥領域。這一布局背后也透露出智飛生物對多元化發(fā)展的渴望。

這一消息無疑給智飛生物在財報公告后持續(xù)下跌的股價帶來了一絲曙光。在4月26日晚間的收盤時刻，智飛生物的股價出現(xiàn)了微弱的上漲，最終收盤價為34.83元/股，漲幅為1.81%。

4月23日，智飛生物財報公告顯示，上年智飛生物營收達到529.2億元，同比增長38.3%，但歸母凈利潤僅為80.7億元，同比僅增長7%。而今年一季度營收更是只增長僅為2%，歸母凈利潤更是大幅下跌28.3%，系2011年以來首次一季度負增長。

增收不增利的背后是四價HPV疫苗的銷售額相對有所下降，九價HPV疫苗的占比上升。然而，九價HPV作為代理疫苗其利潤遠遠低于四價HPV疫苗。

此外，近年來，隨著市場競爭的加劇，多家公司在九價HPV疫苗研發(fā)上的積極進展，智飛生物的市場地位面臨挑戰(zhàn)。

面對這一局面，智飛生物開始尋求新的增長點。收購宸安生物是其中的重要一步，但這一領域是否能為智飛生物帶來穩(wěn)定的收益尚待觀察。

關聯(lián)公司“減肥神藥”獲批臨床：多元拓展下也有隱憂

4月26日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示顯示，重慶宸安生物制藥有限公司（以下簡稱“宸安生物”）申報的司美格魯肽注射液臨床試驗（IND）申請獲得受理，適應癥為體重管理。

這一消息為二級市場持續(xù)低迷的智飛生物帶來了一線希望。

公開資料顯示，宸安生物是一家依托于重組蛋白技術(shù)平臺的生物制藥企業(yè)，專注于糖尿病、肥胖等代謝類藥物研發(fā)和生產(chǎn)。

去年11月智飛生物就收購宸安生物事項與相關方簽署了《股權(quán)收購意向性協(xié)議》，彼時智飛生物表示，擬通過此次收購，將業(yè)務版圖延伸覆蓋至糖尿病、肥胖等代謝類疾病領域，亦將由此進入治療性生物制藥領域。

這一布局背后卻也是智飛生物想要多元化布局的其中一步。智飛生物一直以來以HPV疫苗代理為核心業(yè)務，代理產(chǎn)品比重高達98.05%，其中HPV疫苗的代理費占據(jù)了絕大部分收入。

近年來，隨著市場競爭的加劇，多家公司在九價HPV疫苗研發(fā)上的積極進展，智飛生物的市場地位面臨挑戰(zhàn)。為了應對這一挑戰(zhàn)，智飛生物開始尋求新的增長點，而宸安生物就是其拓展業(yè)務版圖的重要一步。

作為一直被市場公認的“減肥神藥”，多家企業(yè)爭相布局司美格魯肽，當前來看，國內(nèi)GLP-1藥物市場的競爭已經(jīng)十分激烈。司美格魯肽作為一種GLP-1受體激動劑，具有顯著的減重效果，已經(jīng)風靡全球。

諾和諾德作為司美格魯肽原研藥企，其司美格魯肽注射液在全球范圍內(nèi)取得了顯著的成就。去年，公司總營收達到了344.30億美元，同比增長36%，凈利潤更是高達124.05億美元，同比增長51%，業(yè)績斐然。

其中，司美格魯肽產(chǎn)品線的表現(xiàn)尤為出色，為公司貢獻了62.78%的營收。其三大品類——降糖注射版Ozempic、降糖口服版Rybelsus和減肥注射版Wegovy在2023年的銷售額總計達到了約216.15億美元，同比增長88.78%。

此外，今年1月，國家藥監(jiān)局批準諾和諾德司美格魯肽片上市，用于治療2型糖尿病。這也是國內(nèi)首個獲批上市的口服 GLP-1 受體激動劑。

根據(jù)相關市場數(shù)據(jù)，我國減重市場規(guī)模已高達200億元。預計在2021年至2025年期間，中國減重藥物市場將保持高速增長，年復合增長率預計將達到159.9%，而在2026年至2030年期間的年復合增長率則為12.4%。

碩大的市場份額下，國內(nèi)方面也有多家企業(yè)爭相布局，智飛生物選擇在此時進入這個市場，無疑面臨著巨大的挑戰(zhàn)。

目前，國內(nèi)市場上，包括華東醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、普利制藥、翰宇藥業(yè)在內(nèi)的多家藥企的司美格魯肽產(chǎn)品已步入臨床試驗的最后階段。此外，國內(nèi)正在研發(fā)20款針對2型糖尿病的GLP-1創(chuàng)新藥物，其中信達生物、石藥集團、先為達生物、天境生物、華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、漢森制藥東陽光生物和恒瑞醫(yī)藥均考慮將肥胖作為適應癥之一。

其中，華東醫(yī)藥的進展尤為迅速，其子公司九源基因已向國家藥監(jiān)局遞交了司美格魯肽注射液的上市申請。此外，華潤雙鶴也在4月15日公告中表示，公司收到了國家藥監(jiān)局簽發(fā)的司美格魯肽注射液藥物臨床試驗批準通知書。

在這樣的競爭環(huán)境下，智飛生物要想脫穎而出，其前景尚不明朗。

過度依賴代理費，九價HPV疫苗競爭日趨激烈

一直以來，“默沙東HPV九價疫苗中國唯一代理商”的光環(huán)閃耀于資本市場，然而，這一標簽背后的業(yè)績隱憂正逐漸顯現(xiàn)。

最新財報數(shù)據(jù)顯示，智飛生物2023年營收雖然實現(xiàn)了38.3%的高速增長，達到529.2億元，但歸母凈利潤同比僅增長7%，遠低于2021年的百億大關。

更為嚴峻的是，今年一季度，公司營收增長乏力，僅增長2%，凈利潤14.57億元，同比下降28.26%，為自2017年代理默沙東HPV疫苗以來的最差表現(xiàn)。

在財報公布后，4月23日，智飛生物股價一度暴跌超11%。究其背后，除新冠疫苗帶來的營收下滑外，投資者對公司過度依賴九價HPV疫苗代理業(yè)務的擔憂是股價下跌的重要原因之一。

根據(jù)財報，智飛生物代理產(chǎn)品的銷售收入同比增長48.35%，但與此同時，公司自身的生產(chǎn)能力并未得到充分利用，庫存疫苗高達4209.6萬劑，庫存壓力巨大。

這種高度依賴代理的模式雖然為智飛生物帶來了短期的業(yè)績增長，但長期來看，卻隱藏著巨大的風險。一方面，代理產(chǎn)品的毛利率要遠低于自主產(chǎn)品。2023年，代理產(chǎn)品毛利率為25.68%，同比下降10.4%，而自主產(chǎn)品毛利率為89.38%，同比增長3.35%。這種毛利率的巨大差異意味著，公司在代理業(yè)務上的盈利能力較弱，一旦代理合同發(fā)生變化或市場出現(xiàn)變動，公司的業(yè)績將受到嚴重影響。

另一方面，過度依賴單一產(chǎn)品也使公司的業(yè)務結(jié)構(gòu)顯得脆弱。九價HPV疫苗雖然是目前市場上最受歡迎的疫苗之一，但市場的競爭日益激烈，且疫苗市場的變化難以預測。一旦九價HPV疫苗市場出現(xiàn)下滑或替代品出現(xiàn)，智飛生物的業(yè)績將面臨巨大的沖擊。

更為嚴峻的是，隨著多家公司在九價HPV疫苗研發(fā)上的積極進展，未來市場競爭將更加激烈。萬泰生物、沃森生物、瑞科生物等公司均已有九價HPV疫苗的研發(fā)進展，其中萬泰生物已宣布其三期主臨床試驗結(jié)果符合預期，意味著產(chǎn)品即將申報上市。這些新進入者將對智飛生物的市場份額構(gòu)成嚴重威脅。

為了應對這一挑戰(zhàn)，除拓展免疫疾病賽道外，智飛生物也在積極尋找新的出路。在九價疫苗之后，去年智飛生物與葛蘭素史克（GSK）簽訂了疫苗獨家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議，獲得帶狀皰疹疫苗的獨家經(jīng)銷權(quán)以及RSV疫苗商業(yè)化優(yōu)先權(quán)。