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海外BD再下一城,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)三個季度營收凈利雙增
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王力聯(lián)系郵箱:wangli@guancha.cn
最后更新: 2023-10-27 17:27:02【導(dǎo)讀】 今年以來恒瑞醫(yī)藥進一步盤活存量資產(chǎn),仿制藥集采承壓下,恒瑞創(chuàng)新藥出海不斷加速。
文/王力 編輯/徐喆
10月25日晚間,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布2023 年前三季度財務(wù)報告,數(shù)據(jù)顯示前三季度恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入為170.14億元,同比增長6.7%;歸母凈利潤為34.74億元,同比增長9.47%,扣非歸母凈利 33.60 億元,同比增長 10.13%。
從財報數(shù)據(jù)來看,在營收、凈利潤實現(xiàn)雙增的情況下,此前一直詬病的銷售費用在第三季度得到進一步優(yōu)化。
機構(gòu)持股方面,中歐基金作為恒瑞醫(yī)藥一直以來忠實的“陪跑者”,號稱“醫(yī)藥女神”的明星基金經(jīng)理葛蘭在三季度公募基金管理規(guī)模下降16.79%背景下,再度加倉恒瑞醫(yī)藥。
此外,值得注意的是,今年10月17日,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的中國首個獲批的晚期肝細胞癌PD-1 抑制劑“艾瑞卡”成功授權(quán)給美國Elevar公司,這是恒瑞醫(yī)藥今年內(nèi)簽署的第四個重要的“出海”協(xié)議,合同金額高達6億美元,標(biāo)志著恒瑞在國際市場上再下一城。
近年來,隨著醫(yī)保制度的改革不斷推進,醫(yī)保談判與藥品集中采購制度逐漸成為市場的主要趨勢。對于恒瑞而言,早年間專注于仿制藥領(lǐng)域,而集采下優(yōu)勢弱化的恒瑞不斷加碼創(chuàng)新藥。
三季度營收、凈利雙增,銷售費用有所縮減
從恒瑞醫(yī)藥披露的財報數(shù)據(jù)來看,今年第三季度單季度,恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入58.45億元,同比增長2.24%;歸母凈利潤為11.66億元,同比增長10.57%。
今年以來,恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)三個季度實現(xiàn)營收、凈利潤同比雙增長。
(數(shù)據(jù)來自恒瑞醫(yī)藥)
此外,三季度公司費用率進一步優(yōu)化。期內(nèi),公司的銷售費用為54.09億元,同比增長4.78%;銷售費用率為31.79%,較上年同期的32.37%降低0.58個百分點。
經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額 43.09 億元, 同比增加 96.97%,主要為公司銷售商品收到的現(xiàn)金增加及支付的其他與經(jīng)營活動有關(guān)的現(xiàn)金減少所致;研發(fā)費用方面,2023年前三季度,公司研發(fā)費用達37.25億元,同比上升6.52%。
2023年半年報顯示,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入達49.62億元,約占當(dāng)期營收比例達44.43%。近年來,恒瑞醫(yī)藥一直以其獨特的“仿制+創(chuàng)新”戰(zhàn)略在醫(yī)藥行業(yè)嶄露頭角。然而,當(dāng)前公司的“仿轉(zhuǎn)創(chuàng)”之路仍需面臨一系列的挑戰(zhàn)。
根據(jù)藥融云一致性評價數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù),迄今為止,恒瑞醫(yī)藥及其子公司已獲得了76個仿制藥產(chǎn)品的一致性評價通過,同時有58個產(chǎn)品成功中標(biāo)藥品集中采購。然而,傳統(tǒng)仿制藥產(chǎn)品的盈利空間在政策的壓力下受到了極大擠壓。2022年,恒瑞醫(yī)藥在其年度報告中指出,仿制藥集采政策的沖擊和中選價不斷下降,使公司的利潤空間急劇縮減。
在上一財年中,恒瑞醫(yī)藥的多個創(chuàng)新藥品的醫(yī)保價格經(jīng)歷了重新調(diào)整,導(dǎo)致醫(yī)保銷售價格急劇下滑,進一步加劇了公司收入的下降。
近年來,隨著醫(yī)保體系的改革不斷推進,醫(yī)保談判和藥品集中采購制度逐漸成為市場的主要趨勢,這導(dǎo)致仿制藥的盈利空間不斷受到擠壓,上年度恒瑞業(yè)績出現(xiàn)下滑。如今隨著創(chuàng)新藥品的崛起,將有望填補仿制藥業(yè)績下滑的空缺。
在機構(gòu)持股方面,中歐基金一直是恒瑞醫(yī)藥的忠實支持者。在葛蘭管理的公募基金管理規(guī)模在第三季度下降了16.79%的背景下,同一季度再次增持恒瑞醫(yī)藥。
海外BD加速,“雙艾”美國申報獲FDA受理
為推進創(chuàng)新藥研發(fā)進度,一直以來恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入位居行業(yè)前列。
在高強度研發(fā)投入加持下,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化落地,第三季度2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑兒童適應(yīng)癥獲批上市,該劑型為全球首款鼻噴劑型。
今年上半年,恒瑞醫(yī)藥成功推出了三款1類創(chuàng)新藥,分別為阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀、奧特康唑,以及一款改良型新藥,鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑。
截至目前,恒瑞醫(yī)藥正臨床開發(fā)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品超80個,在國內(nèi)已上市合作創(chuàng)新藥兩個,自研創(chuàng)新藥13個,臨床試驗超270項目。
同時,恒瑞醫(yī)藥在海外研發(fā)方面也不斷加碼。從恒瑞醫(yī)藥官網(wǎng)獲悉,目前公司有近20項國際臨床實驗,2022年,恒瑞醫(yī)藥的海外研發(fā)投入達到12.72億元,占總體研發(fā)投入的20.04%,同時公司還在全球范圍內(nèi)多國設(shè)立了研發(fā)中心。
自2018年以來,公司一直在與Elevar合作推進卡瑞利珠單抗(品牌名:艾瑞卡?)與甲磺酸阿帕替尼片(品牌名:艾坦?)的聯(lián)合使用研究。最新消息顯示,今年該研究迎來了一項重要的進展。
今年7月,美國FDA正式接受了卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)與甲磺酸阿帕替尼片(艾坦?)的聯(lián)合使用申請,這一治療方案被稱為“雙艾組合”,旨在用于一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者。此次FDA的受理進一步推動了該研究的發(fā)展。
值得特別關(guān)注的是,恒瑞醫(yī)藥的“雙艾”研究成果近日登上了國際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》的主刊,這標(biāo)志著中國學(xué)者在腫瘤學(xué)領(lǐng)域首次主導(dǎo)并發(fā)表在《柳葉刀》主刊上的國際性III期臨床研究成果。這一里程碑事件將有望進一步提升恒瑞醫(yī)藥在生物制品領(lǐng)域的國際聲譽。
而今年以來,恒瑞醫(yī)藥海外BD業(yè)務(wù)已實現(xiàn)四單。
不久前10月17日,恒瑞醫(yī)藥宣布與美國Elevar Therapeutics公司達成合作,涉及注射用卡瑞利珠單抗(又稱抗PD-1單抗)的授權(quán)許可協(xié)議,交易規(guī)模高達6億美元。
根據(jù)此協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將授權(quán)Elevar使用其自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權(quán)的卡瑞利珠單抗,允許Elevar在除大中華區(qū)和韓國以外的全球范圍內(nèi)獨家開發(fā)和商業(yè)化卡瑞利珠單抗,用于治療肝細胞癌,采用聯(lián)合療法,其中與Rivoceranib的聯(lián)合應(yīng)用備受關(guān)注。
公開資料顯示,Elevar Therapeutics, Inc.是一家快速崛起的生物制藥公司,總部位于美國新澤西州,并在愛爾蘭和韓國設(shè)有分支機構(gòu)。其母公司HLB Inc.為韓國上市公司。據(jù)悉,卡瑞利珠單抗是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化PD-1單克隆抗體,2019年5月在國內(nèi)獲得批準(zhǔn)上市。該項目迄今已累計投入研發(fā)資金約228,017萬元。
同月內(nèi),恒瑞與印度制藥公司瑞迪博士實驗室(Dr. Reddy's)簽訂合作協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的人表皮生長因子1/2/4(HER1/HER2/HER4)靶向藥物吡咯替尼(馬來酸吡咯替尼片的簡稱)在印度范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給給瑞迪博士實驗室。
協(xié)議內(nèi)容顯示,作為首付款,恒瑞醫(yī)藥將獲得300萬美元,同時有權(quán)根據(jù)銷售業(yè)績獲得高達1.525億美元的銷售里程碑款。此外,根據(jù)協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥還有資格按照許可產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域的年度凈銷售額計算,獲得兩位數(shù)比例的銷售提成。
據(jù)悉,Dr. Reddy's是一家全球綜合性制藥上市公司,主要市場包括美國、印度、巴西、中國和歐洲。值得一提的是,這不是恒瑞醫(yī)藥首次將吡咯替尼引入國際市場,早在2020年9月,恒瑞醫(yī)藥以1.057億美元交易總額將吡咯替尼項目的韓國開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益有償許可給了韓國的HLB-LS公司,該藥也是中國首個自主研發(fā)的抗HER1/HER2/HER4靶向藥。
此外八月,恒瑞醫(yī)藥將TSLP單抗SHR-1905注射液項目的全球范圍(除大中華區(qū))的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給了美國One Bio公司。這項交易涉及2500萬美元的首付款,以及近期里程碑付款,此外還包括10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款,以及一定比例的銷售分成。
更早前二月,恒瑞醫(yī)藥將EZH2抑制劑SHR2554(簡稱SHR2554)的全球權(quán)益(除大中華區(qū)外)授權(quán)給Treeline。這項交易的首付款達到1100萬美元,而將來的里程碑付款最高可達6.95億美元,還有根據(jù)年凈銷售額10%-12.5%的提成。
- 責(zé)任編輯: 王力 
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