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“支原體肺炎”高發(fā)致治療藥物緊缺?長(zhǎng)江健康等多家藥企回應(yīng)
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王力聯(lián)系郵箱:wangli@guancha.cn
最后更新: 2023-10-25 22:06:45文/王力 編輯/徐喆
日前,全國(guó)范圍內(nèi)醫(yī)院迎來(lái)一波高峰的肺炎支原體感染患者潮,引人擔(dān)憂的是,這次高峰以兒童患者為主。據(jù)悉,肺炎支原體引發(fā)的肺炎已成為中國(guó)5歲及以上兒童社區(qū)中最為常見(jiàn)的呼吸道感染病癥之一,占據(jù)住院兒童社區(qū)獲得性肺炎病例的10%至40%。
業(yè)內(nèi)專家表示,肺炎支原體感染呈現(xiàn)出一定的周期性,每隔3至8年便會(huì)爆發(fā)一次地區(qū)性大規(guī)模傳播,這一現(xiàn)象也引發(fā)了廣泛的關(guān)注。
據(jù)今年上半年國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2023年版《兒童肺炎支原體肺炎診療指南》(以下簡(jiǎn)稱“指南”)披露,大環(huán)內(nèi)酯類藥物已被明確列為治療肺炎支原體感染的首選藥物。這一類藥物中,阿奇霉素、紅霉素和克拉霉素等備受醫(yī)生和患者信賴。此外,新型四環(huán)素類抗菌藥物,包括多西環(huán)素和米諾環(huán)素,被視為肺炎支原體感染的替代療法。
當(dāng)前,國(guó)內(nèi)多家藥企已布局治療相關(guān)藥品,而針對(duì)近日傳聞的“阿奇霉素緊缺”,包括長(zhǎng)江健康(002435.SZ)、亞太藥業(yè)(002370.SZ)、葵花藥業(yè)(002737.SZ)在內(nèi)的多家藥企也紛紛回應(yīng)。
成人也會(huì)感染,或?qū)⒊掷m(xù)到明年一月
據(jù)悉,支原體肺炎是由支原體(一種微生物)引起的呼吸道感染,通常表現(xiàn)為咳嗽、喉嚨痛、發(fā)熱、頭痛等癥狀。
作為微生物,支原體不侵入肺部,而是黏附在呼吸道上皮細(xì)胞表面,導(dǎo)致呼吸道分泌物中的問(wèn)題,是可以獨(dú)立存活的最小微生物之一,也是常見(jiàn)的呼吸道細(xì)菌性病原體。
針對(duì)此前網(wǎng)絡(luò)盛傳的支原體造成“白肺”,實(shí)則是因?yàn)橛捎诟腥局гw肺炎,氣體不能到肺泡,肺沒(méi)有氣注入,在醫(yī)學(xué)臨床表現(xiàn)上叫“肺不張”,造成所謂“白肺”,但實(shí)則與新冠肺炎引起的“白肺”并非一個(gè)概念。
初期感染上呼吸道時(shí)會(huì)存在和普通感冒類似的情況如鼻塞、咽痛、發(fā)熱等,重癥也會(huì)出現(xiàn)喘息、氣促、呼吸困難、胸痛、咯血等癥狀。
值得注意的是,支原體肺炎也具有一定潛伏期,早期癥狀為干咳,也會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱不斷的癥狀,需通過(guò)血清抗體檢測(cè)和核酸檢測(cè)等診斷方式確診,一般潛伏期為2-3周。
針對(duì)今年秋季支原體肺炎高發(fā)的問(wèn)題,有專家表示支原體好發(fā)于任何季節(jié),北方地區(qū)通常在秋冬季流行,而南方地區(qū)則是在夏秋季流行,且每3年至7年出現(xiàn)地區(qū)周期性流行,流行時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)1年。
據(jù)悉,低齡兒童成支原體肺炎新高風(fēng)險(xiǎn)群。支原體肺炎多發(fā)于學(xué)齡兒童,最近的趨勢(shì)顯示,1到3歲的兒童支原體肺炎患者數(shù)量呈增加的趨勢(shì)。此外,與患有支原體肺炎的兒童接觸的成年人也面臨感染的幾率,這一現(xiàn)象更是不容小覷。雖然成年人通常不會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的癥狀,但他們可能成為潛在的傳播者,將疾病傳播給其他人。因此,及時(shí)的預(yù)防和治療對(duì)于遏制極為重要。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的指南,針對(duì)支原體肺炎,大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物被視為首選治療方法。這些藥物包括阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、羅紅霉素和乙酰吉他霉素,這些抗生素在治療支原體肺炎方面表現(xiàn)出顯著的療效。
此外,新型四環(huán)素類抗菌藥物,如多西環(huán)素和米諾環(huán)素,以及喹諾酮類抗菌藥物,也被認(rèn)為是治療的替代藥物。這些藥物可以在一些情況下用于治療支原體肺炎,特別是在患者對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性時(shí)。
受藥物需求增多影響,近日有關(guān)阿奇霉素供應(yīng)不足的傳聞也頻頻引發(fā)關(guān)注。對(duì)此,觀察者網(wǎng)對(duì)上海多家藥店進(jìn)行實(shí)地走訪,并未發(fā)現(xiàn)藥品緊缺情況,多數(shù)藥店均表示成人和兒童阿奇霉素有現(xiàn)貨,并可供隨時(shí)購(gòu)買。
多家藥企回應(yīng):產(chǎn)能充足、不會(huì)漲價(jià)
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,目前有620條阿奇霉素生產(chǎn)批文,涉及干混懸劑、片劑、注射液等,生產(chǎn)企業(yè)涉及哈藥股份(600664.SH)、石藥集團(tuán)(01093.HK)、人福醫(yī)藥(600079.SH)、江蘇吳中(600200.SH)、華北制藥(600812.SH)等。
(截圖來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng))
針對(duì)目前市場(chǎng)對(duì)阿奇霉素的用藥需求,多家醫(yī)藥上市公司在投資者互動(dòng)平臺(tái)上回應(yīng)該藥品的獲批及產(chǎn)能等問(wèn)題。
葫蘆娃(605199.SH)10月13日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司的小兒肺熱咳喘顆粒(4g)被中國(guó)藥學(xué)會(huì)系列期刊《現(xiàn)代藥物與臨床》及《兒童肺炎支原體肺炎中西醫(yī)結(jié)合診治專家共識(shí)(2017年制定)》推薦作為治療兒童支原體肺炎的藥物之一。此外,公司有注射阿奇霉素,可用于治療支原體肺炎。
普利制藥(300630.SZ)表示,公司注射用阿奇霉素于2018年5月通過(guò)中國(guó)化學(xué)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。2018年10月以來(lái)逐步獲得了美國(guó)、荷蘭、奧地利、德國(guó)、加拿大、澳大利亞、馬來(lái)西亞、泰國(guó)、新西蘭、白俄羅斯、新加坡、以色列等多個(gè)國(guó)家的批準(zhǔn)。該品種適用于敏感病原菌所致的社區(qū)獲得性肺炎和盆腔炎性疾病等。公司阿奇霉素干混懸劑于2023 年1月通過(guò)中國(guó)化學(xué)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià),2023年7月獲得美國(guó)上市許可。
長(zhǎng)江健康董秘辦介紹稱,其子公司海靈藥業(yè)注射用阿奇霉素年產(chǎn)能最大為1100萬(wàn)支,去年年產(chǎn)能在140萬(wàn)支左右,是否繼續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能還需要根據(jù)備貨情況以及市場(chǎng)需求來(lái)安排。
據(jù)悉,2023年,海靈藥業(yè)再次躋身國(guó)家集中采購(gòu)的行列,成功中標(biāo)了注射用阿奇霉素,這是該公司第八批國(guó)家集采中標(biāo)的產(chǎn)品之一。截止目前,海靈藥業(yè)已經(jīng)中標(biāo)了七種不同藥品,其中包括注射用頭孢他啶、奧美拉唑腸溶膠囊、以及注射用阿奇霉素等。
在最近一輪集中采購(gòu)中,海靈藥業(yè)的注射用阿奇霉素(0.5g)中標(biāo)價(jià)達(dá)到20.21元/支,成為該類藥物中的最高中標(biāo)價(jià)。
此外,海靈藥業(yè)表示其注射用阿奇霉素使用的主要輔料如無(wú)水檸檬酸和氫氧化鈉均來(lái)自進(jìn)口,也保了高質(zhì)量原材料的供應(yīng)。
眾生藥業(yè)(002317.SZ)10月25日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司持有注射用阿奇霉素的生產(chǎn)批文,子公司逸舒制藥持有阿奇霉素顆粒的生產(chǎn)批文。
亞太藥業(yè)董秘辦工作人員表示,其以銷定產(chǎn),如果一段時(shí)間內(nèi)對(duì)藥物的需求仍在增加,銷售部門和生產(chǎn)部門會(huì)進(jìn)行溝通,加大藥品供應(yīng)。據(jù)悉,亞太藥業(yè)在產(chǎn)的抗生素類藥品主要包括阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、羅紅霉素膠囊等。
此外,也有消費(fèi)者好奇進(jìn)口阿奇霉素和國(guó)產(chǎn)有何區(qū)別,對(duì)此特一藥業(yè)(002728.SZ)董秘表示,不同公司相同的通用藥品名稱的產(chǎn)品,其藥效和適應(yīng)癥是相同的,
然而,最近支原體肺炎疫情引發(fā)了對(duì)阿奇霉素、羅紅霉素等大環(huán)內(nèi)脂類抗生素需求和價(jià)格的上漲,也加劇了行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。川寧生物(301301.SZ)則表明,他們不計(jì)劃調(diào)整硫氰酸紅霉素的價(jià)格,繼續(xù)維持目前的價(jià)格區(qū)間。
隨著支原體肺炎疫情的傳播,阿奇霉素等藥物的需求急劇上升,這也導(dǎo)致了價(jià)格的上漲。雖然產(chǎn)業(yè)鏈上游可能會(huì)調(diào)整價(jià)格以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需求的波動(dòng),但下游及醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)多堅(jiān)守目前的價(jià)格水平,為消費(fèi)者提供穩(wěn)定的藥物供應(yīng)。
- 責(zé)任編輯: 王力 
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