兩款A(yù)DC藥物遭二股東默沙東終止，“科倫系”面臨出?！按罂肌?/h3>

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2023-10-24 19:13:37 字號：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

最后更新: 2023-10-30 18:37:33

【導(dǎo)讀】 限抗疊加集采的大背景下，自研出海是“科倫系”從仿制藥轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的一次大考。

文/王力 編輯/徐喆

默沙東“送錢”又“送訂單”后，突發(fā)宣布終止與科倫博泰合作的兩款A(yù)DC藥物。

10月23日，科倫藥業(yè)（002422.SZ）發(fā)布公告宣布，其控股子公司科倫博泰生物-B（06990.HK）已于10月21日正式接到默沙東的書面通知，默沙東決定終止科倫博泰授予的兩款A(yù)DC藥物合作。

去年內(nèi)，默沙東與科倫博泰就九項用于癌癥治療的ADC資產(chǎn)達成合作并簽訂相關(guān)合作協(xié)議，雖當前默沙東與科倫博泰仍有七項ADC藥物合作在推進中，但此次默沙東放棄兩款藥物合作一定程度上也影響二級市場的信心。

10月23日，科倫藥業(yè)盤中急速跳水，晚間收跌6.92%，24日晚間收盤，公司股價報26.19元/股，市值386億元。

二級市場波動實則也因今年剛剛在港交所上市的科倫博泰是“科倫系”創(chuàng)新藥的核心主體，其業(yè)績支撐來源于藥物的授權(quán)許可費用。

近年來面對最強“限抗令”和集采續(xù)約，作為輸液+仿制藥起家的科倫藥業(yè)也逐漸向創(chuàng)新藥賽道轉(zhuǎn)型，因市場規(guī)模的龐大創(chuàng)始人劉革新也一度被外界稱為“輸液大王”，而目前劉革新手握的三家上市公司總市值已超660億元。

如今來看，隨著科倫博泰的成功上市，曾經(jīng)萬分“燒錢”的子公司如今背靠高瓴、IDG、默沙東等明星資本，科倫博泰也開始自給“供血”，出海作為“科倫系”創(chuàng)新藥的大考還將面臨不小的考驗。

默沙東“送錢”又“買藥”突發(fā)退貨，上市前持股6.95%

10月23日，四川科倫藥業(yè)（以下簡稱“科倫藥業(yè)”）發(fā)布公告稱，公司旗下子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥（以下簡稱“科倫博泰”），近日收到了來自默沙東的官方通知事關(guān)此前簽訂的兩項ADC資產(chǎn)合作事項。

具體來看，內(nèi)容包括終止一項臨床前ADC資產(chǎn)的獨家許可和不再行使另一項臨床前ADC資產(chǎn)的獨家選擇權(quán)，根據(jù)雙方協(xié)議，科倫博泰無需退還已收款項或支付額外費用，默沙東也無需支付終止費用、未來里程碑費或特許權(quán)使用費。

除了上述變動外，科倫博泰與默沙東在持續(xù)性ADC資產(chǎn)方面的合作不受影響，計劃繼續(xù)進行相關(guān)研究和開發(fā)。

據(jù)悉，2022年科倫博泰先后三次官宣與默沙東的合作，分別發(fā)生在當年的5月、7月和12月，均圍繞ADC藥物。成三筆重大授權(quán)合作的合同總金額近118億美元，位列2022年全球排名第一。

對于此次終止事項，科倫藥業(yè)表示此次終止的兩項ADC資產(chǎn)并非科倫博泰的核心產(chǎn)品，并且兩項ADC資產(chǎn)均處于臨床前，公司將繼續(xù)研究、開發(fā)、制造和商業(yè)化這些資產(chǎn)，并探索與其他合作伙伴的機會。

默沙東方還確認了他們將繼續(xù)與科倫博泰合作，推進多個臨床項目，包括特定非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗項目。此外，雙方還將探討新靶點ADC資產(chǎn)的合作機會。

值得注意的是，作為今年港交所首個通過“18A”（即允許符合一定條件的沒有收入、沒有利潤的生物科技公司在港股上市）上市的企業(yè)，七月剛剛登陸港交所的科倫博泰也因其獨角獸的身份，吸引一眾明星資本，而默沙東也是股東之一。

招股書披露，科倫博泰在今年上市之前進行的B輪融資中，默沙東以1億美元的投資獲得了6.95%的股權(quán)，成為科倫博泰的第二大股東。

此外，科倫博泰還受到包括IDG資本、CMG-SDIC資本、禮來亞洲基金、高瓴、信達以及Sherpa等明星機構(gòu)的支持，也一度成為了近兩年來港股18A最大IPO企業(yè)。

“燒錢”已久，預(yù)計2024年摘“-B帽”

公開資料顯示，2016年成立的科倫博泰是中國首批以及全球極少數(shù)建立全面一體化ADC（抗體偶聯(lián)藥物）平臺OptiDC的生物制藥公司之一。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，科倫博泰是首家將內(nèi)部研發(fā)的ADC候選藥物成功授權(quán)給全球前十大生物制藥跨國公司的中國企業(yè)。

從股權(quán)架構(gòu)來看，截至IPO前，科倫博泰第一大股東為科倫藥業(yè)，持股59.75%，默沙東持股6.95%為第二大股東，此外4家員工激勵平臺科倫匯才、科倫匯能、科倫匯智、科倫匯德合計持股15.51%。

然而雖貴為資本的寵兒，但科倫博泰依然逃不過出創(chuàng)新藥企的最大痛點——“燒錢”。

招股書顯示，2021年-2022年內(nèi)，科倫博泰合計虧損高達15個億。其中，2021年虧損8.89億元，2022年虧損6.16億元。雖一系列資本的扶持也給了科倫博泰研發(fā)經(jīng)費，但眼下何時能夠?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化也成為大眾最關(guān)注的問題。

觀察者網(wǎng)注意到，科倫博泰的兩款A(yù)DC核心藥物為SKB264及A166，目前臨床管線布局的藥物包括針對乳腺癌(BC)、非小細胞肺癌 (NSCLC)、胃腸道(GI)癌（包括胃癌(GC)及結(jié)直腸癌(CRC)）

其中處于III期臨床和申報階段的共有五款，進展最快的為A166（PD-L1單抗）和A167(HER2-ADC)兩款藥物，均處于申報階段。

此前科倫博泰表示預(yù)計將于2024年下半年或2025年上半年在中國市場推出核心產(chǎn)品SKB264及A166及A140的商業(yè)化。

值得特別關(guān)注的是，盡管A166被認為是科倫博泰有望率先推向市場的核心產(chǎn)品之一，但它采用的技術(shù)屬于科倫博泰早期研發(fā)的一代技術(shù)。與此同時，全球范圍內(nèi)HER2 ADC領(lǐng)域競爭激烈，國內(nèi)臨床管線中HER2 ADC項目的數(shù)量已經(jīng)超過了十種。

作為“科倫系”創(chuàng)新研發(fā)的主體，科倫博泰發(fā)現(xiàn)，競爭激烈的市場已經(jīng)采摘了大部分低 hanging fruit（易獲得的機會），因此公司在轉(zhuǎn)型過程中面臨著相當大的挑戰(zhàn)。這意味著科倫博泰需要在技術(shù)和市場方面繼續(xù)努力，以保持競爭力。

作為“科倫系”創(chuàng)新研發(fā)的主體，科倫博泰實則也面臨更大的挑戰(zhàn)，入局之時成熟靶點已被采摘完，當下留給科倫博泰的挑戰(zhàn)實屬不小。

科倫藥業(yè)“仿轉(zhuǎn)創(chuàng)”的風(fēng)雨十年

雖科倫博泰收獲大筆融資，但上市之前科倫博泰的日常運營資金，主要通過母公司科倫藥業(yè)的“輸血”。

截至2021年及2022年底，科倫博泰來自母公司科倫藥業(yè)的借款分別為23.58億元及27.9億元。而科倫藥業(yè)除扶持科倫博泰外，另一子公司川寧生物（301301.SZ）也可謂出錢又出力。

在川寧生物成立后不久便遭遇史上最嚴格的“限抗令”，業(yè)績影響嚴重的川寧生物在上市之前債務(wù)沉重，合并資產(chǎn)負債率一度維持在50%左右，且頻繁向科倫藥業(yè)借錢。

2018年，川寧生物與控股股東科倫藥業(yè)之間的期初拆借余額一度高達分別為51.2億元，此外，在償還及規(guī)范拆借的過程中，為解決川寧生物存在的部分資金缺口問題，科倫藥業(yè)通過商業(yè)銀行向公司發(fā)放了3筆委托貸款，3筆委托貸款金額合計達3.5億元。

上市融資后，成功回血并走上了良性發(fā)展道路，2022年，川寧生物實現(xiàn)營業(yè)收入38.21億元，同比增長 18.21%

回歸科倫藥業(yè)自身，2023年半年報顯示，期內(nèi)該公司實現(xiàn)營業(yè)收入107.34億元，同比增長17.64%；實現(xiàn)凈利潤14.02億元，同比增長61.53%

作為國內(nèi)輸液領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，科倫藥業(yè)此前多年憑借其卓越市場份額一度坐穩(wěn)大輸液行業(yè)的寶座。然而，自2012年科倫藥業(yè)宣布全面啟動創(chuàng)新轉(zhuǎn)型以來，經(jīng)過十年的時間，公司的主要營收仍然主要依賴仿制藥和輸液產(chǎn)品。

雖然科倫藥業(yè)在過去的十年里頻繁參與集中采購，增加了銷售量，但銷售價格卻急劇下滑，這使得轉(zhuǎn)型朝向創(chuàng)新藥領(lǐng)域成為了必然之路。然而，盡管已過去十年，科倫藥業(yè)尚未推出自主研發(fā)的創(chuàng)新藥品。這反映了創(chuàng)新藥領(lǐng)域所面臨的巨大挑戰(zhàn)，印證了創(chuàng)新藥企“雙十”的鐵律。

此外，在當前的經(jīng)濟環(huán)境下，科倫藥業(yè)也面臨著諸多問題，如應(yīng)收賬款占收入的比重較高、銷售費用居高不下以及外部融資環(huán)境的冷淡。盡管公司高額投入研發(fā)創(chuàng)新藥領(lǐng)域，但卻尚未取得實質(zhì)性的成果。在這種情況下，市場對科倫藥業(yè)的耐心可能會受到挑戰(zhàn)，公司需要采取積極措施以應(yīng)對這些挑戰(zhàn)。

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