文/王力 編輯/徐喆

10月9日，智飛生物（300122.SZ）發(fā)布公告表示，公司已與葛蘭素史克生物、葛蘭素史克香港（以下合稱“GSK”）簽署了《獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)和聯(lián)合推廣協(xié)議》，未來(lái)三年最低采購(gòu)金額合計(jì)將超過(guò)206億元。這是智飛生物繼長(zhǎng)期獲得默沙東HPV疫苗在華獨(dú)家代理后，拿下的又一款重磅疫苗。

公告后次日，智飛生物股價(jià)直逼漲停，而二級(jí)市場(chǎng)迅速升溫的背后關(guān)鍵是與葛蘭素史克簽署的協(xié)議涉及的產(chǎn)品——GSK的重組帶狀皰疹疫苗。這款疫苗在2022年除了新冠疫苗外，在全球范圍內(nèi)的銷(xiāo)售排名第三。

據(jù)悉，GSK的重組帶狀皰疹疫苗于2017年在美國(guó)獲批，今年上半年在全球范圍內(nèi)銷(xiāo)售收入高達(dá)8.8億英鎊。

而截至目前，國(guó)內(nèi)僅有兩款獲批上市的帶狀皰疹疫苗，除了GSK外，另一款則是百克生物（688276.SH）今年一月底剛剛獲批適用于40歲及以上成人的帶狀皰疹疫苗。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，按銷(xiāo)售收入計(jì)算，中國(guó)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)從2015年的零增加至2021年的6億元，預(yù)計(jì)到2025年將增加至108億元，而到2030年將達(dá)到281億元，這也意味著國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)仍有相當(dāng)大的發(fā)展空間。

分析人士指出，隨著人們健康意識(shí)的提高以及老齡化社會(huì)的逐步到來(lái)，帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)前景仍然廣闊，另一邊于智飛生物而言，此次再度拿下國(guó)際巨頭的獨(dú)家代理，或許也找到了九價(jià)疫苗外的第二增長(zhǎng)曲線。

獨(dú)家簽約GSK重磅產(chǎn)品，智飛生物代理生意風(fēng)生水起

10月9日，智飛生物（300122.SZ）披露了與全球生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)葛蘭素史克（GSK）的重磅合作協(xié)議，合作協(xié)議將持續(xù)至2026年12月31日。

根據(jù)協(xié)議，智飛生物將在未來(lái)三年內(nèi)采購(gòu)GSK生產(chǎn)的重組帶狀皰疹疫苗（產(chǎn)品名“Shingrix”，中文名“欣安立適”），預(yù)計(jì)合計(jì)最低采購(gòu)金額達(dá)206.40億元。具體來(lái)看，2024年的最低年度采購(gòu)金額為34.40億元，2025年為68.80億元，而到2026年預(yù)計(jì)將達(dá)到103.20億元。

盡管最低年度采購(gòu)金額協(xié)議并非具體訂單，但這一重要合作涉及獨(dú)家代理權(quán)以及龐大的采購(gòu)金額，也引起二級(jí)市場(chǎng)的關(guān)注。

消息發(fā)布當(dāng)日，智飛生物股價(jià)表現(xiàn)活躍，盤(pán)初股價(jià)高開(kāi)超過(guò)10%，隨后午后封住20%漲停板，截至發(fā)稿前，智飛生物市值達(dá)1351億元。

公開(kāi)資料顯示，帶狀皰疹是由水痘帶狀皰疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）引起的一種病毒性感染，主要表現(xiàn)為皮膚上帶狀的皰疹、疼痛和瘙癢，老年人是高發(fā)群體。

據(jù)悉，葛蘭素史的該款疫苗采用重組技術(shù)，通過(guò)使用病毒的特定蛋白來(lái)激活免疫系統(tǒng)，使其產(chǎn)生對(duì)病毒的抗體和免疫應(yīng)答，該疫苗有助于減輕或預(yù)防帶狀皰疹引起的癥狀，并降低并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

而葛蘭素史克作為全球范圍內(nèi)疫苗頂尖廠商，該款疫苗已獲得多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的批準(zhǔn)。此前2017年，其獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，2019年5月在中國(guó)獲批用于50歲及以上成人對(duì)帶狀皰疹的預(yù)防。

綜合多家跨國(guó)藥企的年度報(bào)告數(shù)據(jù)可見(jiàn)，除了新冠疫苗，Shingrix在2022年全球疫苗銷(xiāo)售排行榜中名列第三。

根據(jù)此前GSK披露的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，Shingrix也給GSK帶來(lái)可觀的業(yè)績(jī)收入。據(jù)悉，2023年上半年，Shingrix全球銷(xiāo)售收入8.8億英鎊，同比增長(zhǎng)20%；2022年銷(xiāo)售收入29.58億英鎊，同比增長(zhǎng)72%。

于智飛生物而言，一直以來(lái)公司靠代理產(chǎn)品撐起營(yíng)收大頭。

根據(jù)今年上半年智飛生物披露的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示， 智飛生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入244.45億元，比上年同期增長(zhǎng)33.19%，創(chuàng)歷史新高；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)42.60億元，比上年同期增長(zhǎng)14.24%。

而業(yè)績(jī)大增的背后主要因默沙東為主的代理產(chǎn)品業(yè)績(jī)提振。具體來(lái)看，今年上半年，智飛生物代理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入235.83億元，同比大增41.35%，是公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主因，而自主產(chǎn)品方面，上半年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售8.60億元，同比下降48.44%

而最為重磅的是其獨(dú)家代理的默沙東HPV疫苗。半年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)626.67萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)28.50%；九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1467.82萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)57.85%。此次再度牽手國(guó)際巨頭拿下獨(dú)家代理，未來(lái)也將給公司的代理生意增厚利潤(rùn)。

國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局如何？

據(jù)悉，當(dāng)前智飛生物自主在重組帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域已開(kāi)展研究，不過(guò)，截至目前，該疫苗仍處于臨床前研究階段，離上市尚需較長(zhǎng)時(shí)間。

從全球范圍來(lái)看，當(dāng)前已有四款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默克集團(tuán)的Zostavax、葛蘭素史克的Shingrix、SK化工株式會(huì)社的SkyZoster以及百克生物的感維。我國(guó)除了葛蘭素史克的Shingrix的獲批外，唯一的國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗則來(lái)自百克生物。

據(jù)悉，這款疫苗采用了與Shingrix不同的技術(shù)平臺(tái)，于2023年1月底獲得適用于40歲及以上成年人的批準(zhǔn)，隨后于4月正式簽發(fā)批文。

根據(jù)百克生物最近發(fā)布的2023年三季度業(yè)績(jī)預(yù)告，帶狀皰疹減毒活疫苗銷(xiāo)量有所增加，為公司業(yè)績(jī)做出了顯著貢獻(xiàn)。預(yù)計(jì)三季度單季實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.4億—7.4億元，同比增長(zhǎng)50.7%—74.2%；扣除非經(jīng)常性損益的歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為1.88億—2.39億元，同比增長(zhǎng)45.9%—85.6%。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，按銷(xiāo)售收入計(jì)算，中國(guó)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)從2015年的零增加至2021年的6億元，預(yù)計(jì)到2025年將增加至108億元，而到2030年將達(dá)到281億元，這也意味著國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)仍有相當(dāng)大的發(fā)展空間。

而為搶奪市場(chǎng)份額，我國(guó)也有多家企業(yè)布局帶狀皰疹疫苗。

7月23日晚間，康希諾（688185.SH、06185.HK）發(fā)布公告稱，公司于近日獲得加拿大衛(wèi)生部關(guān)于重組帶狀皰疹疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的無(wú)異議函?？迪ＶZ表示，公司將在海外同步開(kāi)展該款產(chǎn)品肌肉注射及吸入給藥方式的臨床一期試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)其安全性及初步免疫原性。

除了百克生物和康希諾外，國(guó)內(nèi)還有綠竹生物、上海生物制品研究所、中慧元通、邁科康生物、瑞科生物以及嘉晨西海（杭州）生物技術(shù)有限公司也在積極進(jìn)行新疫苗的研發(fā)。

此外，值得一提的是，根據(jù)此次與葛蘭素史克協(xié)議，GSK將成為智飛生物在中國(guó)大陸地區(qū)RSV老年人疫苗的獨(dú)家合作伙伴，合作涵蓋聯(lián)合開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。據(jù)悉，RSV疫苗針對(duì)呼吸道合胞病毒，目前國(guó)內(nèi)尚未有相關(guān)疫苗獲得批準(zhǔn)上市。

截至2023年5月，GSK的RSV疫苗已在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，主要用于預(yù)防60歲及以上老年人由RSV感染引起的下呼吸道疾病。這款疫苗成為全球首款獲得批準(zhǔn)的RSV疫苗，展示了在呼吸道疾病防控領(lǐng)域的重要突破。

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