西非埃博拉病毒大爆發(fā)局面呈現(xiàn)失控態(tài)勢(shì)，死亡和感染人數(shù)還在不斷攀升。由于沒有疫苗和有效的治療藥物，且死亡率最高可達(dá)80%，隔離成為阻止這種病毒的唯一方法。

在這種極度恐慌的背景下，西非各國的口岸與機(jī)場(chǎng)關(guān)閉，多國向本國公民發(fā)出西非旅游警報(bào)。然而，當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月2日和8月5日，美國分兩次將西非感染埃博拉病毒的兩名美國援非醫(yī)生接回亞特蘭大的Emory大學(xué)醫(yī)學(xué)院治療，主動(dòng)把幽靈一般的埃博拉病毒從非洲大陸帶到美國本土。據(jù)CNN報(bào)道，兩位病人在接受了一家公司提供的新藥“ZMapp”之后，一名患者自述病情逐漸好轉(zhuǎn)，一名患者出現(xiàn)呼吸困難等癥狀，但沒有證據(jù)表明病情惡化與藥物有關(guān)。

兩位感染埃博拉病毒的美國醫(yī)生：南希·懷特博爾（左）和肯特·布蘭特利（右）

奇藥的速成

顯然，這不是一個(gè)正規(guī)的臨床試驗(yàn)，而是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）、Mapp生物制藥有限公司（ZMapp生產(chǎn)者）以及美國軍方負(fù)責(zé)大規(guī)模殺傷性武器的分支機(jī)構(gòu)防務(wù)威脅緩解委員會(huì)，聯(lián)合決定的一個(gè)“非常規(guī)試驗(yàn)”。當(dāng)然，兩位受試者也簽署了知情同意后加入了試驗(yàn)，充當(dāng)了“小白鼠試驗(yàn)品”的角色。

在擁有嚴(yán)密科學(xué)體系和程序的現(xiàn)代社會(huì)，一種新藥的誕生是一個(gè)耗資、耗時(shí)巨大的系統(tǒng)工程。科學(xué)家們根據(jù)當(dāng)前對(duì)疾病和人體運(yùn)作機(jī)制的認(rèn)識(shí)，合成可能會(huì)影響機(jī)體生理、生化和病理的化合物。然后，科學(xué)家從龐大的、由幾十萬種化合物組成的化合物備選方案中篩選出適宜的化合物，不斷完善、將其修飾，降低它的毒性，增強(qiáng)目標(biāo)針對(duì)性，使其便于在人體內(nèi)代謝，在常態(tài)環(huán)境中保持穩(wěn)定，得到前體藥物，再確定它的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究，明確它的生產(chǎn)方式。

經(jīng)過一系列努力，新的化合物離開化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床藥理實(shí)驗(yàn)階段，確定藥物確實(shí)有一定的藥效，大致了解它的藥理和毒理特點(diǎn)，再投入需要承擔(dān)巨大的倫理責(zé)任和臨床風(fēng)險(xiǎn)的臨床研究階段。70年前的紐倫保審判清算了納粹罪行之后，文明社會(huì)的臨床試驗(yàn)工作即在嚴(yán)苛的倫理要求下進(jìn)行——無論如何，不得對(duì)受試者造成傷害。經(jīng)過多年的完善，藥物臨床試驗(yàn)必須經(jīng)過精密的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和安排，在嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定、擁有完備監(jiān)督和質(zhì)控體系的研究機(jī)構(gòu)中，通過數(shù)以千計(jì)的受試者進(jìn)行研究。當(dāng)前后四期臨床試驗(yàn)取得可靠成果并經(jīng)過一國藥監(jiān)主管部門FDA認(rèn)可之后，這種化合物才能夠成為一款新藥，投入生產(chǎn)和流通。

新藥的這種研發(fā)特點(diǎn)，導(dǎo)致了其研發(fā)成功率低、研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)十余年和研發(fā)成本平均數(shù)十億美元的現(xiàn)象普遍存在。這就造成一些流行率、發(fā)病率低、患病人數(shù)較少的疾病在追求經(jīng)濟(jì)效益的藥企面前無人問津。這些疾病往往被稱為孤兒病，而治療這些疾病的藥物就是孤兒藥了。

來勢(shì)洶洶的埃博拉病毒，正是這樣一種孤兒病。埃博拉病毒的傳染性很強(qiáng)，潛伏期很短，致死率很高，所以它沒等感染多少受害者，就把這些宿主殺干凈了。沒有宿主，病毒自然難以傳播。盡管它兇險(xiǎn)的癥狀經(jīng)媒體宣傳后，制造出空間上令人感到壓迫的鄰近感。但是自埃博拉病毒被人類發(fā)現(xiàn)以來的近40年間，它一直在非洲的某個(gè)偏僻角落中，突然從天而降，而后默默地屠村，殺光人之后就銷聲匿跡。埃博拉病毒就這樣默默地淡入淡出在非洲角落，讓主流文明社會(huì)都可以心安理得地將之“事不關(guān)己，高高掛起”。若不是它今年傳入了人口較密集的地區(qū)造成歷史致死總?cè)藬?shù)翻倍，它的受害人數(shù)可能還不如中國一個(gè)縣同期的車禍死亡人數(shù)。

奇藥的來頭不簡(jiǎn)單

正因?yàn)榘２├《具@一典型孤兒病患病人數(shù)少，市場(chǎng)需求少，按照中規(guī)中矩的研發(fā)規(guī)范，它的歷史總發(fā)病人數(shù)還湊不夠一期臨床試驗(yàn)。加之無利可圖，所以埃博拉病毒肆虐近40年，人類社會(huì)都沒能研究出一款治療藥物。如果不是拯救援外美國醫(yī)生的道德至高點(diǎn)和病人已經(jīng)接回美國本土的緊迫且特殊的情況，新藥研發(fā)必須按照FDA非常嚴(yán)格的流程來走（哪怕采用是針對(duì)孤兒病的新藥可以縮小臨床試驗(yàn)規(guī)模的扶持政策），那么ZMapp的試驗(yàn)可能還遙遙無期。畢竟這種名為ZMapp的單克隆抗體藥物，在此次使用之前，僅在9只猴子身上進(jìn)行過非常有限的實(shí)驗(yàn)。按照以往的經(jīng)驗(yàn)和做法，僅通過9只猴子的動(dòng)物驗(yàn)證就跳過0期臨床試驗(yàn)將新藥直接用于病人，已經(jīng)不僅僅是草率而是會(huì)有人叫罵“草菅人命”了。

兩位傳染性比較低的早期患者，在世界上安全性最高的隔離病房中，為美國的埃博拉病毒研究提供了破局。長(zhǎng)期停滯的埃博拉病毒藥物和疫苗研究，得以在解救道德崇高的志愿人員和病人已經(jīng)進(jìn)入美國本土的道德壓力下化解一系列的政治問題。FDA高舉“急救為先”的政治正確，允許沒有充分驗(yàn)證安全性的新藥臨床使用，避免了此前FDA在美國因經(jīng)濟(jì)不景氣、聯(lián)邦政府陷入債務(wù)危機(jī)導(dǎo)致大幅度削減科研和國防預(yù)算的不利環(huán)境中，叫停了美國國防部撥款1.4億美金啟動(dòng)埃博拉病毒治療藥物研究的尷尬。但是，冷面判官FDA對(duì)新藥的厚愛，或許不及共同推進(jìn)這次試驗(yàn)的另兩位政府巨頭：美國最財(cái)大氣粗、預(yù)算總額遠(yuǎn)超過美國航太總署NASA的研究機(jī)構(gòu)——美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）和美國軍方負(fù)責(zé)大規(guī)模殺傷性武器的分支機(jī)構(gòu)防務(wù)威脅緩解委員會(huì)。

研制“ZMapp”的Mapp公司，是一家雇員僅9人的小公司。除了明面上獲得的政府補(bǔ)貼，這家小公司如果沒有來自政府的學(xué)術(shù)支持和更深厚的政府背景，顯然無法獨(dú)立完成現(xiàn)在幾乎成為跨國藥企的專利，完成動(dòng)輒花費(fèi)數(shù)十億美元、耗時(shí)十年上下的新藥研發(fā)。別的不說，盡管“ZMapp”只使用了9只猴子進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，用的猴子跟這家公司的員工人數(shù)一樣多，但這9只猴子是感染了埃博拉病毒的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須在生物防護(hù)等級(jí)最高級(jí)別的P4級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。Mapp公司顯然沒有實(shí)力調(diào)用巨額資金、攻克法律問題，維持龐大的實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人才隊(duì)伍，自己建設(shè)符合防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。而保存在美國本土的埃博拉病毒毒株，全部放置在軍方研究機(jī)構(gòu)和位于亞特蘭大的美國疾控控制與預(yù)防中心。沒有這些部門的協(xié)助，Mapp公司顯然一事無成。

沒有無緣無故的愛與解藥

那么，是什么力量推動(dòng)這些在學(xué)術(shù)界和政府機(jī)構(gòu)序列中響當(dāng)當(dāng)?shù)墓倮蠣?，在無視埃博拉病毒流行近40年后，推舉名不見經(jīng)傳的Mapp公司捧出奇跡般的新藥呢？

這或許要從美國宏大的非洲戰(zhàn)略講起。

就在埃博拉在非洲肆虐期間，8月4日，美國總統(tǒng)奧巴馬“召集”非洲54個(gè)國家中50國領(lǐng)導(dǎo)人，在華盛頓召開了首次“美非峰會(huì)”。這次被奧巴馬政府視為重返非洲的標(biāo)志性盛會(huì)，實(shí)際效果并不被一些西方媒體看好。由于中國和歐洲國家都舉辦過類似會(huì)議，有媒體認(rèn)為這更像是奧巴馬的一場(chǎng)“模仿秀”，意在尋求一個(gè)同中歐一較高下的機(jī)會(huì)。奧巴馬近期為峰會(huì)應(yīng)景接受《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》專訪時(shí)就毫不掩飾地聲稱，“我對(duì)非洲領(lǐng)導(dǎo)人的建議是，如果中國幫助建造道路橋梁，一定要確保公路不僅僅只是把煤運(yùn)送到通往上海的港口。”絲毫不顧及非洲不論出口到中國還是美國的商品中，自然資源的比例都占約80%。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月5日，美國總統(tǒng)奧巴馬在美非經(jīng)濟(jì)論壇發(fā)表演說闡明非洲戰(zhàn)略

奧巴馬這一外交上影響惡劣的拙劣言論，突顯了他急于取得外交突破，化解近年來美國因經(jīng)濟(jì)不景氣導(dǎo)致的國際影響力下降帶來的焦慮。盡管官方及消息靈通人士表示，“這次峰會(huì)暗示美國政府將轉(zhuǎn)變美非關(guān)系的焦點(diǎn)，今后將致力于經(jīng)濟(jì)往來及貿(mào)易活動(dòng)。”但美非雙邊貿(mào)易額近年不升反降，2013年只有600億美元，不足歐非貿(mào)易額2000多億美元的1/3，與中非貿(mào)易額的1700億美元也差了一大截。那么，整個(gè)峰值期間，除了奧巴馬的非洲血統(tǒng)，還有什么事情可以裝點(diǎn)乏善可陳的美非關(guān)系呢？

埃博拉病毒是一種色厲內(nèi)荏的病毒，現(xiàn)代社會(huì)的公共衛(wèi)生體系可以干脆利落地將其控制。但是在欠發(fā)達(dá)的非洲，埃博拉病毒卻可以造成漫延多國的恐懼。那么，在美非峰會(huì)期間，美國政府冒著引狼入室的風(fēng)險(xiǎn)（其實(shí)風(fēng)險(xiǎn)小到可以忽略），利用一點(diǎn)隨時(shí)可以找家小公司披露出來的存量科研成果，表現(xiàn)一下美國對(duì)非洲人民健康事業(yè)的大愛無疆，豈不是美非友好的最好證據(jù)？盡管這一新藥還未見成效，還需要更多的臨床數(shù)據(jù)來支持與評(píng)估它的安全性和對(duì)人類遠(yuǎn)期的影響。雖然新藥最終投入臨床應(yīng)用尚不知時(shí)日，但它的出現(xiàn)對(duì)于一種此前無藥可救的疾病來說畢竟是一個(gè)好兆頭。未經(jīng)驗(yàn)證的新藥就像一朵無香的玫瑰，就憑它的艷麗，對(duì)點(diǎn)綴蒼白的美非關(guān)系來說，也算聊勝于無了。