江蘇省人民醫(yī)院肝膽外科一醫(yī)生此前在自媒體賬號發(fā)視頻稱國家集采肌松劑效果不佳，江蘇省人民醫(yī)院網(wǎng)站2月11日就此事發(fā)布情況說明。

全文如下：

藥品質(zhì)量事關(guān)人民群眾生命健康，我院始終秉持患者至上原則，一直高度關(guān)注重視藥品質(zhì)量安全。針對近期我院肝膽外科個別醫(yī)生在自媒體發(fā)布關(guān)于國家集采肌松劑效果不佳的視頻，我院高度重視，第一時間就肝膽外科使用的集采肌松劑“順式阿曲庫銨”，調(diào)取住院病例麻醉藥品使用單次麻醉誘導(dǎo)量、圍術(shù)期總用量以及集采前后用量，并逐一進(jìn)行了數(shù)據(jù)回顧性分析比對?，F(xiàn)將有關(guān)情況說明如下：

經(jīng)調(diào)取集采前（2020年01月-2021年11月）和集采后（2022年01月-2022年12月）肝膽中心病區(qū)在全身麻醉下行腹腔鏡膽囊切除術(shù)共1200例，進(jìn)行流行病學(xué)配對（體重、年齡、性別、手術(shù)時長）后進(jìn)行分析。根據(jù)使用順式阿曲庫銨全身麻醉集采前后時間分為兩組，集采前A（n=500），集采后B（n=500）。分別比較兩組患者在單次麻醉誘導(dǎo)劑量（Inducation)與圍術(shù)期總用量（Total）兩個指標(biāo)上的差異。結(jié)果顯示：

1．在單次麻醉誘導(dǎo)劑量方面：A組集采前（12.8±1.4mg），B組集采后（13.8±1.5mg），說明集采前后順式阿曲庫銨的效價，即達(dá)到全身麻醉完成氣管插管條件所需的劑量無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2．在圍術(shù)期總用量方面：A組集采前（21.5±2.1mg），B組集采后（23.0±2.3mg） ，說明術(shù)中需滿足外科手術(shù)條件肌松程度所需的順式阿曲庫銨總量無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

由于該藥品每支含量10mg，臨床按支給患者使用，余量棄置，因此從麻醉誘導(dǎo)期看，集采前和集采后患者平均都是使用2支；從圍手術(shù)期總用量看，集采前和集采后患者平均都是使用3支。考慮到患者存在個體差異性，集采前和集采后都存在有的患者用量少、有的患者用量多，但總體在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上不存在從集采前用1支變?yōu)榧珊笥?支的情形。

我院將持續(xù)加強(qiáng)對臨床藥品質(zhì)量線索的采集，始終秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，及時將確實(shí)認(rèn)為臨床表現(xiàn)不佳的藥品品種、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等情況，向藥品主管部門反映，堅(jiān)決維護(hù)廣大患者用藥權(quán)益，保障患者用藥安全。

江蘇省人民醫(yī)院

2025年2月11日

據(jù)財(cái)新網(wǎng)報道，1月25日，江蘇省人民醫(yī)院肝膽中心主任醫(yī)師白劍鋒實(shí)名發(fā)布視頻，指出一款術(shù)前使用的肌松劑效果不盡人意，臨床中屢屢導(dǎo)致患者腹部肌肉松弛效果不達(dá)預(yù)期，令腹腔空間不足，增加了手術(shù)風(fēng)險。他強(qiáng)調(diào)，近期輿論對于藥品質(zhì)量的關(guān)注，并非泛指所有仿制藥，而是特指集采中標(biāo)的仿制藥，因?yàn)檫@批藥價格非常低。輿論的顧慮在于，非理性低價難免令企業(yè)因降低成本而引發(fā)質(zhì)量保障不足。