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奧司他韋翻紅,曾被集采內(nèi)卷的東陽光藥能否突圍
(文/韓宜珈 編輯/馬媛媛)進入2月開始,我國多地報告流感病例不斷增加,“甲流”詞條多次沖上熱搜榜,抗流感神藥奧司他韋成為了“搶手貨”。
據(jù)了解,奧司他韋在多地線下藥店斷貨,線上也需要較長的發(fā)貨時間。不僅如此,價格也從之前每盒約65元漲到了100元朝上,京東可威(奧司他韋顆粒)官方旗艦店更是有多款產(chǎn)品斷貨。
當(dāng)頻繁有鄰居在小區(qū)微信群發(fā)布求藥信息的時候,居住在上海的林立才意識到,該買兩盒奧司他韋備著了。原本他只是聽孩子從學(xué)?;貋頃f上一句:某某班因為甲流隔離了(這個隔離是指不跟其他班級一起參加課外活動,一起吃飯。)。
林立母親退休前在江蘇某醫(yī)院工作,從之前的工作渠道,也已經(jīng)拿不到藥了。通過京東藥房,他開了三次在線處方,才在一家藥店買到了一盒奧司他韋沖劑,價格是110元。這盒藥輾轉(zhuǎn)幾天之后從沈陽發(fā)出,到達上海家中的時候,他母親已經(jīng)反復(fù)發(fā)了三天燒,最高到達39.7度。
奧司他韋一藥難求,熱度直觀反映在了藥企股價上。
2月27日,國內(nèi)奧司他韋生產(chǎn)頭部企業(yè)東陽光藥,盤中最高漲幅突破11%,當(dāng)日收盤價8港元,漲幅5%,總市值70.4億港元。
3月20日,東陽光藥發(fā)布公告,截至2022年12月31日止年度,集團預(yù)期取得歸母凈利潤約為人民幣0.68億元,而2021年度則取得歸母凈虧損約為人民幣5.88億元。
截至今日收盤,東陽光藥每股8.08港元,跌幅6.81%,市值71.1億港元。
流感炒熱奧司他韋
流感病毒根據(jù)抗原結(jié)構(gòu)不同,分為甲、乙、丙三種類型,常見有甲型和乙型流感。據(jù)公開資料,本次流行的毒株中甲型H1N1流感病毒占比最高,達到71%。
奧司他韋(Oseltamivir)是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑,其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞,從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。
病毒學(xué)家常榮山向觀察者網(wǎng)表示:“流感的防治目前仍然是一個挑戰(zhàn),奧司他韋是目前治療流感的主流用藥,作為處方藥其適用于甲流和乙流,對普通感冒一般不適用,不宜自行盲目服用。如果買不到奧司他韋,瑪巴洛沙韋(baloxavir marboxil)也是一種有效的流感藥物?,敯吐迳稠f主要通過抑制流感病毒中的cap依賴型核酸內(nèi)切酶起到抑制病毒復(fù)制的作用?!?
據(jù)了解,2021 年 4 月,羅氏的瑪巴洛沙韋“速福達”(可單劑量口服的抗流感藥物)在中國獲批上市,并在國內(nèi)獲批上市八個月后即被納入國家醫(yī)保目錄?,敯吐迳稠f不僅只需服用一次(奧司他韋至少一日服用兩次),還能在24小時內(nèi)發(fā)揮作用,而奧司他韋通常需要72小時。
最早的奧司他韋生產(chǎn)由羅氏一家獨大。奧司他韋羅氏原研藥“達菲”于2002年獲準(zhǔn)在中國推出,直到2005年H5N1禽流感全球暴發(fā),羅氏制藥因產(chǎn)能不足才開放了專利授權(quán)。東陽光藥便是被授權(quán)的企業(yè)之一。
根據(jù)統(tǒng)計,目前含有奧司他韋的化藥上市批文有44個,涉及企業(yè)20家,包括石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、上海中西三維藥業(yè)有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司、廣州東陽光藥業(yè)有限公司、博瑞制藥(蘇州)有限公司、齊魯制藥(海南)有限公司、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司等。
其中奧司他韋原料藥國內(nèi)市場僅東陽光藥擁有批文,其他43個是奧司他韋制劑批準(zhǔn)文號。
市場在售的奧司他韋,共有三種劑型,分別是磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑,磷酸奧司他韋干混懸劑是近兩年市場新推出的劑型。
奧司他韋顆粒(商品名:可威顆粒)僅有東陽光藥一家在生產(chǎn),也是該企業(yè)的獨家劑型產(chǎn)品。東陽光藥也是擁有奧司他韋劑型產(chǎn)品最多的企業(yè)。
從企業(yè)銷售額上看,在2016年-2022年內(nèi),企業(yè)在醫(yī)院銷售含有奧司他韋藥品銷售額最大的是宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司117.60億,排名第二和第三的分別是羅氏、上海中西三維藥業(yè)有限公司。
CIC灼識咨詢執(zhí)行董事劉立鶴指出,奧司他韋的銷售與季節(jié)性流感暴發(fā)情況強相關(guān),廠商如果快速擴張產(chǎn)能,若未來沒有爆發(fā)季節(jié)性流感疫情,則難以收回前期投入成本,使得廠商在擴產(chǎn)奧司他韋上有所顧慮。
“神藥”龍頭前景難測
東陽光藥2022年半年報顯示,2022年上半年,東陽光藥營收12.9億元,同比增加539.5%,其中核心產(chǎn)品可威(磷酸奧司他韋)錄得收入10.1億元,同比增加1775.5%,占總收入比重達77.8%。
在這之前,2019年奧司他韋為東陽光帶來超60億元的營收,占總營收的95%以上;2020年奧司他韋銷售占營收比88.1%;可威(磷酸奧司他韋)顆粒的營業(yè)額約為人民幣4.69億元,占總營業(yè)額的51.38%。
通過數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn),可威常年都是東陽光藥的主要收入來源。在2021年,東陽光藥巔峰期的市場份額達到了92.57%,原研廠商羅氏僅占比7.42%。
但疫情三年,流感藥物需求持續(xù)走低。含奧司他韋類藥物總銷售額在2020年有較為明顯的下降,對比2019年同比減少了49.7%。
2020年東陽光藥奧司他韋顆粒和膠囊的銷售額合計約20.68億元,較2019年下降65.1%。到了2021年,東陽光藥的奧司他韋產(chǎn)品銷售額僅5.5億元,同比下降73.19%,錄得5.88億元虧損。
屋漏偏逢連夜雨,業(yè)績下滑后母公司東陽光也決心剝離醫(yī)藥板塊。2021年12月29日東陽光完成對東陽光藥51.41%股份的轉(zhuǎn)讓交割,至此,醫(yī)藥制造板塊不納入東陽光合并報表范圍。
曾經(jīng)東陽光藥還能依靠“國產(chǎn)唯一一家生產(chǎn)奧司他韋顆粒的廠家”的光環(huán)維持市場份額,然后隨著新一代抗流感病毒藥物也在逐漸進入市場,東陽光藥已經(jīng)無法再做到“一藥獨大”。
2022年10月14日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)批準(zhǔn)石藥集團歐意藥業(yè)有限公司流感仿制藥瑪巴洛沙韋片獲批上市。
而回看東陽光藥,旗下的奧司他韋合成專利將于2024年到期,顆粒型專利也只能撐到2026年。
近年來,東陽光藥的研發(fā)支出呈壓縮趨勢。2018年、2019年,公司的研發(fā)支出分別為2.24億元、1.63億元,2020年、2021年分別為0.92億元、1.10億元,均較2018年減少了超過一半。2022年上半年,公司研發(fā)支出為0.41億元,較上年同期的0.5億元進一步減少。
在此前的第七批國家藥品帶量采購中,東陽光藥還以0.99元/片的價格中標(biāo)奧司他韋膠囊,降幅達到91%。日前,第八批集采啟動,奧司他韋干混懸劑再次被納入。
失去了價格和市場優(yōu)勢的奧司他韋,即使面臨了短暫的“回春”,恐怕也難以支撐東陽光藥未來的發(fā)展。
- 責(zé)任編輯: 韓宜珈 
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