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首款國產3CL新冠口服藥上市，750元每盒/療程
最后更新: 2023-02-28 22:29:12
（文/韓宜珈 編輯/周遠方）2月26日，先聲藥業(yè)旗下新冠口服藥先諾欣?上市會于在?？?、北京、上海、廣州四地同時舉行。先諾欣是首款國產3CL新冠口服藥，于1月28日獲國家藥品監(jiān)督管理局特別審批，在中國國內附條件上市。2月11日該藥物正式上市投產，陸續(xù)供應給各醫(yī)療機構。
作為首款國產3CL新冠口服藥，先諾欣的首發(fā)報價為750元每盒/療程，同類靶點產品輝瑞Paxlovid為1890元/療程。2月8日，國家醫(yī)保局發(fā)布通知稱，先諾欣等國產新冠藥屬于《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》范圍。先諾欣進入國家臨時醫(yī)保，納入本省份基本醫(yī)?；鹬Ц斗秶Ц吨?023年3月31日。在部分地區(qū)，患者個人自付的部分不足百元。
在不久前的2月24日，先聲藥業(yè)發(fā)布業(yè)績盈利預告，公告顯示，預計該集團于2022年實現(xiàn)收入約人民幣62.89億元至人民幣63.49億元，同比增長約26%至27%。歸屬公司股東凈利潤9.04-9.64億元，同比下降36%-40%。
先聲藥業(yè)方面表示，報告期內收入增長主要受益于創(chuàng)新藥銷售快速增長。而利潤下滑的主要原因則是公司投資組合的價值波動與減值影響。
針對先諾欣的生產問題，先聲藥業(yè)方面表示，目前先諾欣的產能正在爬坡，為確保確診患者及時用藥，公司已投入專項資源，加快醫(yī)院準入。
據先聲藥業(yè)官網介紹，先諾欣是一款口服小分子抗新冠病毒創(chuàng)新藥，是先諾特韋片與利托那韋片的組合包裝藥物，其中先諾特韋針對SARS-CoV-2病毒復制必須的3CL主蛋白酶，與低劑量利托那韋聯(lián)用有助于減緩先諾特韋在體內的代謝或分解，提高抗病毒效果。
先聲藥業(yè)披露的Ⅲ期注冊臨床研究數(shù)據顯示，在輕中度新冠成年感染者中，先諾欣組治療可有效縮短病程，快速、大幅下降病毒載量。先諾欣組與安慰劑組相比，11種相關癥狀首次用藥至癥狀完全消除時間可顯著縮短約1.5天，其中重癥高風險人群亞組顯著縮短約2.4天，同時數(shù)據提示盡早使用療效更優(yōu)。
在接受完整的5天療程治療后，先諾欣組病毒載量顯著下降約96%，顯著縮短核酸轉陰時間約2.2天。安全性數(shù)據顯示先諾欣?在中國輕中度新冠患者中安全耐受性良好，研究同時顯示，重癥高風險人群用藥后獲益明顯，癥狀恢復時間顯著縮短。
目前，先諾欣的主要生產基地為先聲藥業(yè)海南工廠和南京工廠，先聲藥業(yè)稱未來可能會根據疫情變化進行產線調整。
2月20日，先諾欣的原料藥供應商普洛藥業(yè)發(fā)布公告，子公司康裕制藥的先諾特韋原料藥獲批。同時，先聲藥業(yè)獲國家藥監(jiān)局批準，新增康裕制藥作為先諾特韋原料藥供應商。
此前，普洛藥業(yè)已與先聲藥業(yè)簽訂《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，合作涉及的先諾特韋原料藥所有權歸先聲藥業(yè)所有，普洛藥業(yè)不享有其所有權，僅為其原料藥生產供應商。
本文系觀察者網獨家稿件，未經授權，不得轉載。
- 責任編輯: 韓宜珈
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