（文/韓宜珈 編輯/馬媛媛）2023年1月13日，默沙東與 Ridgeback 生物技術(shù)公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(Molnupiravir)膠囊在中國市場(chǎng)首發(fā)。

2022年12月29日該藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)后，正式進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)銷售推廣。這也是繼輝瑞Paxlovid、河南真實(shí)生物阿茲夫定之后，第三款在國內(nèi)獲批的新冠口服藥。

國藥控股股份有限公司總裁劉勇介紹，該藥將通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行配藥銷售。首發(fā)的藥物今天可以送達(dá)上海的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，今晚或明天可以到達(dá)全國其他地方。

他表示，當(dāng)前國藥控股正在與默沙東緊密協(xié)作，爭分奪秒推進(jìn)藥物供應(yīng)步伐。國藥控股針對(duì)春節(jié)期間供需和物流特點(diǎn)等已制定進(jìn)口、倉儲(chǔ)及全國發(fā)運(yùn)預(yù)案。預(yù)計(jì)春節(jié)前后可實(shí)現(xiàn)大量分批次到貨，并將綜合運(yùn)用全國多口岸聯(lián)動(dòng)、多倉發(fā)運(yùn)等措施提高藥物可及性，惠及更多的新冠病毒感染患者。

2022年9月，國藥集團(tuán)與默沙東簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，獲得莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)。11月，國藥控股全資子公司國藥控股分銷中心與默沙東就莫諾拉韋在中國市場(chǎng)的進(jìn)口和經(jīng)銷事宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。2022年12月29日，莫諾拉韋膠囊獲國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)。國藥控股在上海市藥品監(jiān)督管理局、外高橋保稅區(qū)海關(guān)、上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院等的大力支持下，迅速完成了首批莫諾拉韋膠囊的進(jìn)口申報(bào)、口岸提貨、集中消殺、藥檢通關(guān)等工作正式上市銷售。

根據(jù)1月10日天津市醫(yī)藥采購中心官網(wǎng)公示，默沙東新冠藥莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)為1500元/瓶，一瓶即一療程的用量。

在1月11日召開的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇介紹，按現(xiàn)行的新冠藥品報(bào)銷政策，包括Paxlovid在內(nèi)的新冠病毒感染診療方案中所有的治療性藥物，均可臨時(shí)報(bào)銷至2023年3月31日。也就是說，默沙東的莫諾拉韋膠囊也將執(zhí)行這一報(bào)銷政策。

國家衛(wèi)健委也于2023年1月6日發(fā)布《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》，抗病毒治療中新增莫諾拉韋膠囊，并注明：莫諾拉韋膠囊適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。用法：800毫克，每12小時(shí)口服1次，連續(xù)服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。

另據(jù)國家藥監(jiān)局介紹，莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

默沙東全球高級(jí)副總裁、中國總裁田安娜表示，根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)，莫諾拉韋沒有DD I(藥物相互作用)，可以和其他藥物共同使用，對(duì)于肝腎損傷的患者沒有調(diào)整劑量的需求，這個(gè)藥物可以顯著降低患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

國藥控股還表示，將全力做好基層特別是農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)藥物資保障工作，預(yù)置物流配送資源，盡最大努力滿足各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、人民群眾用藥需求，守護(hù)人民生命安全和身體健康。

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