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舒泰神擬定增募資不超5.8億元用于新冠藥研發(fā)
12月22日,舒泰神晚間公告,公司擬向特定對(duì)象發(fā)行股票募資不超5.8億元,扣除發(fā)行費(fèi)用后用于創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目。
據(jù)公告,項(xiàng)目具體包括STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥等,適應(yīng)癥為重型、危重型新型冠狀病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。
STSA-1002注射液是舒泰神自主研發(fā)的以C5a為靶點(diǎn)的重組抗人C5a IgG1全人源單克隆抗體,臨床試驗(yàn)在中美雙報(bào),發(fā)明專(zhuān)利已在國(guó)內(nèi)和國(guó)際進(jìn)行申請(qǐng),擁有全球研發(fā)銷(xiāo)售權(quán)益。此前舒泰神于8月收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液聯(lián)合治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意該品開(kāi)展用于針對(duì)治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗(yàn)。
公告稱(chēng),本項(xiàng)目計(jì)劃投資規(guī)模為7.31億元,其中計(jì)劃募集資金總額為5.8億元。若本次發(fā)行募集資金不能滿足公司項(xiàng)目的資金需要,公司將利用自籌資金或通過(guò)其他融資方式解決不足部分。
本次募投項(xiàng)目的實(shí)施,將加快公司在研新藥研發(fā)進(jìn)程,推動(dòng)在研產(chǎn)品的盡快上市。由于藥品需要完成臨床試驗(yàn)、獲得新藥注冊(cè)批件和生產(chǎn)文號(hào)后再進(jìn)行商業(yè)化,還涉及產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售推廣等多個(gè)領(lǐng)域,因此本次募投項(xiàng)目無(wú)法單獨(dú)直接計(jì)算經(jīng)濟(jì)效益。
舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司成立于2002年08月,2011年04月在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市。
公司以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)為主要業(yè)務(wù),在中國(guó)證監(jiān)會(huì)上市公司行業(yè)分類(lèi)中歸屬于“C27醫(yī)藥制造業(yè)”類(lèi)別,是一家涵蓋早期探索性研究、藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)及中試放大、臨床前生物學(xué)評(píng)價(jià)、臨床開(kāi)發(fā)到藥品生產(chǎn)和商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),擁有完整的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)等體系,是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
舒泰神致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售臨床需求未被滿足的治療性藥物,主要包括蛋白類(lèi)藥物(含治療性單克隆抗體藥物)、基因治療/細(xì)胞治療藥物、化學(xué)藥物三大藥物類(lèi)別,治療領(lǐng)域覆蓋了神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病、感染性疾病、胃腸道疾病、泌尿系統(tǒng)疾病以及自身免疫系統(tǒng)疾病等多種領(lǐng)域。
公司自主研制開(kāi)發(fā)了國(guó)家一類(lèi)新藥——注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子“蘇肽生”和國(guó)內(nèi)同時(shí)具有清腸和便秘兩個(gè)適應(yīng)癥的清腸便秘類(lèi)藥物——聚乙二醇電解質(zhì)散劑“舒泰清”。
12月21日,舒泰神發(fā)布公告,將與InflaRx GmbH(簡(jiǎn)稱(chēng)“InflaRx”)簽署《共同開(kāi)發(fā)協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議III》,以進(jìn)一步加強(qiáng)雙方的C5a靶點(diǎn)方向的研究與合作。協(xié)議旨在由InflaRx向舒泰神共享臨床研究及相關(guān)資料和文件,推動(dòng)舒泰神在研項(xiàng)目開(kāi)展注冊(cè)申報(bào),并進(jìn)一步達(dá)成業(yè)務(wù)合作。
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