（文/觀察者網(wǎng) 李鵬濤 編輯/馬媛媛）日前，君實(shí)生物發(fā)布2021年財(cái)報(bào)。

君實(shí)生物2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收40.25億元，同比增長(zhǎng)152.36%，凈利潤(rùn)虧損7.21億，同比增長(zhǎng)56.8%。該公司對(duì)于虧損解釋道，由于營(yíng)收尚不能覆蓋不斷增長(zhǎng)的研發(fā)費(fèi)用及其他開支，因此2021年尚未實(shí)現(xiàn)盈利。

2021年君實(shí)生物總營(yíng)收的近九成都來(lái)自于預(yù)付費(fèi)用、里程碑付款及銷售分成，共計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收33.41億元。

作為曾經(jīng)憑借拿下首個(gè)國(guó)內(nèi)PD-1抗癌藥一舉成名的君實(shí)生物，其PD-1產(chǎn)品“特瑞普利單抗”在2021年僅賣出了4.12億元，同比下滑58.96%，這意味著該產(chǎn)品在進(jìn)入醫(yī)保目錄后該產(chǎn)品并未實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”。

在連續(xù)九年凈虧損的情況下，君實(shí)生物于4月7日發(fā)布擬向特定對(duì)象發(fā)行A股股票不超過(guò)7000萬(wàn)股，總金額不超過(guò)39.8億元。

據(jù)此前公布的增發(fā)預(yù)案，募得資金將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、上海君實(shí)生物科技總部及研發(fā)基地項(xiàng)目等。其中36.82億元將投入創(chuàng)新藥物的臨床研究及臨床前研究，僅PD-1單抗JS001的投資金額達(dá)到9.33億元。

團(tuán)隊(duì)動(dòng)蕩、PD-1收入銳減

目前，君實(shí)生物營(yíng)收主要構(gòu)成為抗腫瘤藥物收入與對(duì)技術(shù)許可及特許權(quán)收入。其中，2021年該公司抗腫瘤藥物營(yíng)收4.12億元，同比減少58.96%，其毛利位70.62%，較上年同比減少18.19個(gè)百分點(diǎn)。

上述同期，君實(shí)生物技術(shù)許可及特許權(quán)收入33.41億元，同比增加714.76%，其毛利率為72.15%，較上年同期增長(zhǎng)22.15個(gè)百分點(diǎn)。然而該公司大幅增長(zhǎng)的技術(shù)許可及特許權(quán)收入，主要來(lái)自與禮來(lái)制藥、Coherus的授權(quán)合作。

與此同時(shí)，禮來(lái)制藥和Coherus還是君實(shí)生物的前兩大客戶，其中，2021年禮來(lái)制藥為君實(shí)生物貢獻(xiàn)了23.66億元的銷售額，占總銷售額的62.8%；Coherus為君實(shí)生物貢獻(xiàn)了9.75億元，占總銷售額的25.88%。

事實(shí)上，君實(shí)生物的PD-1產(chǎn)品“特瑞普利單抗”在正式銷售的第一年（2019年）就已獲得了7.74億元的銷售業(yè)績(jī)，該產(chǎn)品在2020年的銷售額更是高達(dá)10億元；然而在納入醫(yī)保目錄后，該公司的特瑞普利單抗在2021年的收入急劇下滑。

在目前已披露的國(guó)產(chǎn)PD-1業(yè)績(jī)中，君實(shí)生物的特瑞普利單抗業(yè)績(jī)最差。在早期的國(guó)產(chǎn)PD-1“四小龍”中，除了恒瑞醫(yī)藥尚未披露數(shù)據(jù)外，2021年信達(dá)生物和百濟(jì)神州的PD-1銷售額分別在30億、16億元左右。

對(duì)于核心PD-1產(chǎn)品銷售下滑，君實(shí)生物解釋道，由于特瑞普利單抗的產(chǎn)品終端定價(jià)較2020年的初始定價(jià)降幅超過(guò)60%，且特瑞普利單抗在僅有小適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄，適用人群較大的適應(yīng)癥尚未獲批上市的情況下，2021年銷量雖然有所提升，但未能實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”，導(dǎo)致銷售收入出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。

另外，君實(shí)生物還在年報(bào)中透露，2021年其商業(yè)團(tuán)隊(duì)較為動(dòng)蕩，先后經(jīng)歷了幾輪商業(yè)化負(fù)責(zé)人及內(nèi)部營(yíng)銷人員的調(diào)整。

君實(shí)生物于2021年11月宣布，其首席商務(wù)官CCO錢巍因個(gè)人發(fā)展原因提出辭職。錢巍曾任職于阿斯利康、羅氏等多家跨國(guó)藥企，其于2021年5月出走羅氏，7月加入君實(shí)生物，在職僅4個(gè)月。在此之前，君實(shí)生物的首席商務(wù)官已更換了兩位，錢巍的上一任于2020年8月入職，在職同樣僅一年。

君實(shí)生物也認(rèn)為，頻繁的團(tuán)隊(duì)更迭導(dǎo)致隊(duì)伍穩(wěn)定性受到很大影響，團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力下降，市場(chǎng)活動(dòng)不能穩(wěn)定執(zhí)行，市場(chǎng)活動(dòng)有效性下降，客戶合作信心受到很大影響。

新冠口服藥處于III期臨床階段

作為奔跑在創(chuàng)新藥內(nèi)卷賽道上的藥企，君實(shí)生物在研發(fā)方面幾乎下了“血本”。2021年，該研發(fā)費(fèi)用達(dá)20.69億元，同比增長(zhǎng)16%，占總營(yíng)收的51.4%。

目前，君實(shí)生物處于商業(yè)化階段的在研產(chǎn)品共3項(xiàng)（特瑞普利單抗、埃特司韋單抗以及阿達(dá)木單抗），23項(xiàng)在研產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，超過(guò)25項(xiàng)在研產(chǎn)品處在臨床前開發(fā)階段。

在眾多產(chǎn)品管線中，君實(shí)生物還在新冠治療領(lǐng)域布局了4款產(chǎn)品，包括兩款中和抗體藥JS016、JS026和兩款口服藥VV116、VV993。

中和抗體藥方面，君實(shí)的埃特司韋單抗（JS016）是一款重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆中和抗體，由君實(shí)與中科院微生物所共同開發(fā)，2021年2月，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)雙抗體療法的EUA用于治療伴有進(jìn)展為重度COVID-19和/或住院風(fēng)險(xiǎn)的輕中度COVID-19患者。截至2021年年末，此款雙抗體療法已經(jīng)在全球超過(guò)15個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得EUA。

值得注意的是，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)顯示，截至2022年1月15日，美國(guó)99%以上的新冠病例都是由omicron突變毒株造成的。而上述2款中和抗體對(duì)Omicron突變毒株無(wú)效，因此FDA決定限制其在美國(guó)范圍內(nèi)使用。只有在流行對(duì)這些新冠中和抗體敏感突變株的地區(qū)，才可以使用。

在新冠口服藥方面，2021年9月君實(shí)生物與旺山旺水達(dá)成合作，共同承擔(dān)VV116在合作區(qū)域的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。臨床前研究顯示，VV116在體內(nèi)外都表現(xiàn)出顯著的抗SARS-CoV-2作用，對(duì)SARS-CoV-2原始株和已知重要變異株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均表現(xiàn)出抗病毒活性，同時(shí)具有很高的口服生物利用度和良好的化學(xué)穩(wěn)定性。年報(bào)顯示，VV116已進(jìn)入國(guó)際多中心III期注冊(cè)臨床研究階段。

而VV993是繼VV116之后，君實(shí)生物與旺山旺水共同研發(fā)的第二款國(guó)產(chǎn)新冠口服小分子抗病毒藥物，目前處于臨床前開發(fā)階段。

君實(shí)生物在年報(bào)中指出，VV116 和VV993是針對(duì)病毒生命周期的不同關(guān)鍵且保守靶點(diǎn)而開發(fā)的藥物或候選藥物，除了可以單獨(dú)使用發(fā)揮各自的臨床優(yōu)勢(shì)或特點(diǎn)，還具有“聯(lián)合用藥抗病毒，相得益彰好效果”的發(fā)展前景。

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