（文/張玉 編輯/馬媛媛）2022年以來，尤其是進入2月份以后，香港、日本、韓國等亞洲地區(qū)和國家迎來最強的一波疫情沖擊，國內(nèi)內(nèi)蒙、遼寧、廣東、江蘇、上海等多地陸續(xù)出現(xiàn)本土疫情。

反復(fù)的疫情沖擊下，新冠疫苗市場正迎來新的需求。日前，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開發(fā)布會，宣布開始部署序貫加強免疫接種，標(biāo)志著國內(nèi)異源接種的開始。

3月7日，全國政協(xié)委員、康希諾生物股份公司首席科學(xué)官朱濤對外表示，康希諾生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的臨床，啟動了1萬人左右的臨床試驗來做大規(guī)模的安全性和免疫原性的橋接，按照目前我國的管理方法，這些數(shù)據(jù)可以去申請疫苗的緊急使用。

幾天之前，重慶智飛生物發(fā)布公告稱，從國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站獲悉，公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中科院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）（以下簡稱“重組新冠蛋白疫苗”）獲批附條件上市。

在這場速度與技術(shù)的比拼賽中，有的企業(yè)跑在前面賺得盆滿缽滿，有的則在錯過投放市場的最佳時機后無奈選擇了終止研發(fā)。

首個重組新冠蛋白疫苗“轉(zhuǎn)正”

公開資料顯示，智飛生物成立于1995年，公司于2002年投入生物制品行業(yè)，并于2010年9月在深交所掛牌上市，成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè)。公司主要是一家集疫苗、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)、推廣、銷售、配送及進出口為一體的生物高科技企業(yè)。

目前，智飛生物共有10中產(chǎn)品上市在售，包括預(yù)防流腦、宮頸癌、肺炎、輪狀病毒等傳染病的疫苗產(chǎn)品，也涵蓋提供結(jié)核感染診斷、預(yù)防、治療有效解決方案的藥品。

2021年3月，智飛生物重組新冠疫苗經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意緊急使用。

而此次獲批附條件上市也意味著首個國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗成功“轉(zhuǎn)正”。

根據(jù)智飛生物方面的介紹，重組新冠蛋白疫苗由中科院微生物所和公司全資子公司智飛龍科馬合作研發(fā)，該疫苗采用重組蛋白技術(shù)路線，在符合臨床試驗方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。

“重組新冠蛋白疫苗是首個獲批的重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾?。–OVID-19）。”智飛生物表示，公司后續(xù)將持續(xù)做好該疫苗產(chǎn)品保質(zhì)保量生產(chǎn)、供應(yīng)等工作。

值得一提的是，自去年獲批緊急使用以來，智飛生物業(yè)績也呈現(xiàn)出較大增幅。2021年，智飛生物預(yù)計實現(xiàn)營收306.37億元，凈利潤101.97億元，其中營收增長101.68%，凈利潤增長208.88%。

今年2月21日，智飛生物公告稱，智飛龍科馬重組新冠蛋白疫苗獲批作為新冠滅活疫苗的序貫（異源）加強針。

據(jù)悉，此前我國新冠疫苗加強免疫均為“同源疫苗”接種，即前兩針是滅活疫苗，第三針也接種滅活疫苗；第一針是腺病毒載體疫苗，第二針加強針也采用腺病毒載體疫苗。此次啟動的加強針序貫接種也被稱為“異源接種”（俗稱的“混打”），即基礎(chǔ)免疫和加強免疫使用不同技術(shù)路線的新冠疫苗。相當(dāng)于從不同的技術(shù)路線給予身體雙重“保護屏障”。

新冠疫苗“造富神話”

資料顯示，目前共有7款國產(chǎn)疫苗獲批附條件上市或開展緊急使用，分別為國藥北生所、國藥武漢所、科興生物、醫(yī)科院生物所、康泰生物的滅活疫苗，康希諾的腺病毒載體疫苗，以及智飛生物的重組蛋白疫苗。

從目前已經(jīng)公布業(yè)績預(yù)告的公司來看，多家企業(yè)都取得了較好的業(yè)績表現(xiàn)。

其中，康泰生物2021年預(yù)計歸屬于上市公司股東的凈利潤為12億元~14億元，較上年同期增長了76.68%~106.13%。

此外，借助與中國軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所共同研發(fā)生產(chǎn)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎，注冊于天津濱海新區(qū)的醫(yī)藥公司康希諾成功扭虧為盈。

2021年，康希諾預(yù)計實現(xiàn)營業(yè)總收入43億元，同比增長17174.54%；凈利潤17.97億元，去年同期為虧損5.1億元。

盡管上述三家企業(yè)均在2021年實現(xiàn)了業(yè)績暴漲，但最大的贏家要數(shù)科興生物。公開資料顯示，科興生物僅僅2021年上半年銷售額就達110億美元（約合人民幣700億元），同比增幅為16248%。

根據(jù)公司財報，目前這款疫苗已獲得56個國家和地區(qū)的緊急使用批準(zhǔn)或附條件市場授權(quán)。截至2021年12月底，科興生物已在全球范圍內(nèi)提供了超過25億劑量的克爾來福。目前公司的新冠疫苗年產(chǎn)能達到20億劑。截至2021年6月24日全球累計發(fā)貨超9億劑，全球累計接種超7億劑，全球接種新冠疫苗每4劑就有1劑是克爾來福。

賽道擁擠藥企競速

盡管跑在前面的藥企風(fēng)光無限，部分企業(yè)則在錯過最佳投放時機后選擇了放棄。

2021年10月，德國企業(yè)CureVac宣布從 EMA 批準(zhǔn)程序中撤出其第一代COVID-19候選疫苗CVnCoV，這一決定也意味著該公司與歐盟委員會此前達成的4.05億劑疫苗預(yù)采購協(xié)議將終止。

而在此前的9月28日，法國制藥巨頭賽諾菲宣布，停止信使核糖核酸新冠疫苗的三期實驗，原因在于該款疫苗已經(jīng)錯過投放市場的最佳時機，該公司表示將繼續(xù)推進重組蛋白新冠疫苗的研發(fā)工作。

一部分企業(yè)還在加緊推進國內(nèi)的臨床試驗。2020年3月13日，復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech簽訂合作協(xié)議，雙方將基于BioNTech專有的mRNA技術(shù)平臺，在大中華地區(qū)共同開發(fā)、商業(yè)化針對新冠病毒的疫苗產(chǎn)品。

目前，mRNA新冠疫苗已在全球約150個國家和地區(qū)獲批使用，截至2021年10月24日，在港澳臺地區(qū)接種了超970萬劑mRNA新冠疫苗。

3月7日，觀察者網(wǎng)從復(fù)星醫(yī)藥處了解到，目前復(fù)星醫(yī)藥跟德國BioNTech合作的mRNA新冠疫苗復(fù)必泰在國內(nèi)還是在II期臨床階段，目前沒有最新的進展更新。

與復(fù)星醫(yī)藥同樣使用mRNA技術(shù)的還有沃森生物。2020年6月，沃森生物收到國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新型冠狀病毒mRNA疫苗《藥物臨床試驗批件》。

沃森生物表示，此次獲批的新冠疫苗是中國首個獲批進入臨床試驗階段的mRNA新型冠狀病毒疫苗，目前僅有美國、德國等少數(shù)幾個國家的新型冠狀病毒mRNA疫苗進入臨床試驗階段，此前中國尚未批準(zhǔn)過mRNA疫苗進入臨床試驗。

不過，目前，沃森生物mRNA疫苗依然還在加緊推進臨床試驗。日前，有投資者提問：“貴公司從去年5月就開展新冠mRNA疫苗國際二期臨床，到目前才完成三期臨床入組招募和部分接種工作，為何效率如此之慢？……現(xiàn)在國內(nèi)序貫接種已全面鋪開而貴公司雖有三條技術(shù)研發(fā)但進行遲緩，如再不加把勁真的要錯過最后的機會嗎？”

就此，沃森生物回復(fù)表示，布局mRNA新技術(shù)是基于公司的長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略而做出的重要選擇。公司從產(chǎn)品、技術(shù)工藝、多方合作等各個方面來保障mRNA技術(shù)平臺的打造。目前，公司與艾博生物和藍鵲生物除了在新冠mRNA疫苗方面進行合作外，與艾博生物還有帶狀皰疹mRNA疫苗項目、與藍鵲生物還有呼吸道合胞病毒mRNA疫苗項目、流感病毒mRNA疫苗項目也在持續(xù)開展中。另外，公司與圣諾生物在siRNA藥物領(lǐng)域亦有合作。公司三條技術(shù)路徑的新冠疫苗的臨床試驗相關(guān)工作正常推進中。

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